Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro diagnostické hodnocení skoliózy

2. dubna 2021 aktualizováno: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: Společný, open-source software pro ultrazvukovou analýzu

Skolióza je komplexní 3-rozměrná deformita páteře. Může se objevit kdykoli během růstu a vývoje a je typicky detekován pomocí rentgenového zobrazování. Ačkoli je rentgenové zobrazování účinné při vizualizaci křivky, je nákladné a může vystavit děti potenciálně škodlivému ionizujícímu záření. Toto je studie s 30 pacienty, jejímž cílem je vyhodnotit spolehlivost ultrazvuku, zobrazovací techniky bez záření, k účinnému měření deformací skoliózy ve srovnání se zlatým standardem rentgenového záření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou osloveni všichni pacienti, kteří se dostaví do Dětského národního lékařského centra k počátečnímu vyšetření idiopatické nebo juvenilní skoliózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20011
        • Nábor
        • Children's National Health System
        • Kontakt:
          • Jonise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 7-17 let, kteří se dostaví k Dr. Matthew Oetgenovi na oddělení ortopedické chirurgie a sportovní medicíny za účelem klinického hodnocení skoliózy,
  • Typ křivky skoliózy zahrnuje adolescentní idiopatické (AIS) nebo juvenilní a
  • Nechte si udělat rentgenové snímky jako součást klinického hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten nebo schopen poskytnout souhlas, popř
  • Nechal si udělat rentgen na venkovním zařízení, popř
  • Jakýkoli základní neuromuskulární stav nebo syndrom a vrozené deformity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno zařízení
Toto je jednoramenná studie srovnávající ultrazvuk s průmyslovým standardem rentgenového záření pro detekci a sledování zakřivení skoliózy.
Přístroj: Ultrazvuk
Standardní ultrazvuk bude vybaven samosledovací sondou pro sledování podél páteře. Ultrazvuk bude proveden třikrát (3) podél páteře při úvodní konzultaci pro skoliózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování
Časové okno: 3 roky
Schopnost ultrazvuku produkovat radiografické měření (např. zakřivení koronální páteře, rotace koronální páteře) v rámci variability zlatého standardu RTG
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's National Research Institute

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit