Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki do oceny diagnostycznej skoliozy

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kevin Cleary, Children's National Research Institute

Slicer+PLUS: wspólne oprogramowanie open source do analizy ultrasonograficznej

Skolioza jest złożoną trójwymiarową deformacją kręgosłupa. Może wystąpić w dowolnym momencie wzrostu i rozwoju i jest zwykle wykrywany za pomocą obrazowania rentgenowskiego. Chociaż obrazowanie rentgenowskie jest skuteczne w wizualizacji krzywej, jest kosztowne i może narazić dzieci na potencjalnie szkodliwe promieniowanie jonizujące. Jest to badanie 30 pacjentów mające na celu ocenę wiarygodności ultrasonografii, techniki obrazowania bez promieniowania, w celu skutecznego pomiaru deformacji skoliozy w porównaniu ze złotym standardem prześwietlenia rentgenowskiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Narodowego Centrum Medycznego Dziecięcego w celu wstępnej oceny skolioz idiopatycznych lub młodzieńczych zostaną objęci opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20011
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Health System
        • Kontakt:
          • Jonise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkim pacjentom w wieku 7-17 lat zgłaszającym się do dr Mateusza Oetgena w Klinice Chirurgii Ortopedycznej i Medycyny Sportowej w celu oceny klinicznej skolioz,
  • Typ krzywej skoliozy obejmuje młodzieńczą idiopatyczną (AIS) lub młodzieńczą i
  • Wykonaj zdjęcia rentgenowskie w ramach oceny klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia zgody lub
  • Miał zdjęcia rentgenowskie wykonane w zewnętrznym ośrodku lub
  • Wszelkie podstawowe schorzenia lub zespoły nerwowo-mięśniowe oraz wrodzone deformacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię urządzenia
Jest to jednoramienne badanie porównujące ultrasonografię z branżowym standardem prześwietlenia rentgenowskiego w celu wykrycia i monitorowania krzywizny skoliozy.
Urządzenie: Ultradźwięk
Standardowy w branży ultrasonograf zostanie wyposażony w samośledzącą sondę do śledzenia wzdłuż kręgosłupa. USG zostanie wykonane trzy (3) razy wzdłuż kręgosłupa podczas wstępnej konsultacji w sprawie skoliozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie
Ramy czasowe: 3 lata
Zdolność ultradźwięków do wykonania pomiaru radiograficznego (np. koronalne skrzywienie kręgosłupa, koronalna rotacja kręgosłupa) w ramach zmienności złotego standardu rentgenowskiego
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Współpracownicy

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Kitware, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro8456
  • R01EB021396-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj