脊柱側弯症診断評価のための超音波
2021年4月2日 更新者：Kevin Cleary、Children's National Research Institute
Slicer+PLUS: 超音波解析用の共同オープンソース ソフトウェア
脊柱側弯症は、脊椎の複雑な 3 次元変形です。
成長と発達のどの時点でも発生する可能性があり、通常は X 線画像で検出されます。
曲線の視覚化には効果的ですが、X 線イメージングは費用がかかり、子供を潜在的に有害な電離放射線にさらす可能性があります。
これは、X線のゴールドスタンダードと比較して、脊柱側弯症の変形を効果的に測定するために、放射線を使用しない画像技術である超音波の信頼性を評価するための30人の患者の研究です.
調査の概要
詳細な説明
特発性または若年性脊柱側弯症の初期評価のために小児国立医療センターを受診するすべての患者にアプローチします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonise Handy-Richards, AAS
- 電話番号：202-476-4652
- メール：jhandy@childrensnational.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthew Oetgen, MD
- メール：moetgen@childrensnational.org
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20011
- 募集
- Children's National Health System
-
コンタクト：
- Jonise
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊柱側弯症の臨床評価のために整形外科およびスポーツ医学部門のマシュー・エトゲン博士を受診した7～17歳のすべての患者、
- 思春期特発性（AIS）または若年性を含む脊柱側弯症曲線タイプ、および
- 臨床評価の一環としてX線を撮影する
除外基準:
- 同意を提供する意思がない、または提供できない、または
- 外部施設でレントゲンを撮られた、または
- 根底にある神経筋の状態または症候群および先天性奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：デバイス アーム
これは、脊柱側弯症の湾曲を検出および監視するために超音波を業界標準の X 線と比較する単群研究です。
|
業界標準の超音波には、脊椎に沿って追跡するための自己追跡プローブが取り付けられます。
超音波検査は、脊柱側弯症の最初の診察時に脊椎に沿って 3 回行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イメージング
時間枠：3年
|
レントゲン写真の測定値を生成する超音波の能力 (例:
冠状脊椎湾曲、冠状脊椎回転) X 線のゴールド スタンダードの変動性内
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月14日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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