中风后脑可塑性映射 (MAPPY)
中风患者的大脑可塑性：功能和解剖连接
研究概览
详细说明
大多数中风后患者都面临上肢严重的感觉运动缺陷。 临床、运动学和 MRI 生物标志物的鉴定似乎对 i) 了解恢复机制，ii) 模型恢复，以及 iii) 优化和个性化有利于适应性大脑可塑性和减少功能缺陷的康复策略是初步的。
MAPPY 是对区域间 PHRC MARGAUT（手臂使用疗法的医学适应性康复游戏，EudraCT/ID RCB 2010-A00596-33，临床试验：NCT01554449）的补充研究。 将为 21 名中风后参与者和 12 名健康对照者提供数据。 它包括 1/ 临床数据（临床患者特征、Fugl-Meyer 上肢评分、盒子和块测试、Wolf 运动功能测试、运动活动日志），2/ fMRI 中肘部屈曲/伸展任务的运动学数据，以及 3 / fMRI 数据（扩散图像、T2、FLAIR、灌注和血管成像、3DT1、fMRI、fMRI 静息状态）。
已经确定，孤立的临床评估不能提供可靠的恢复预后，也不能实现康复方案的精确个性化。 相比之下，已经证明运动学运动特征可以具有关于恢复的预后和演变的附加值。 最后，临床和运动学特征的变化被认为反映了大脑重组。 它的主要过程得到很好的描述：损伤区域周围的延长激活、次级运动区的激活和对侧半球区域的额外激活。 然而，这些变化如何与实际行为相关联仍不太清楚。 在健康人中，控制策略和运动学特征之间似乎存在联系。 此外，已经描述了中风后运动平稳性和次级运动区募集之间的联系。 因此，本研究中应用的纵向和多模式方法为研究中风后早期功能连接及其康复 6 周后的演变提供了独特的机会。 功能连通性将面临解剖连通性、运动学运动特征、临床评分以及初始和最终每搏输出量及其半影的变化。 研究人员的目标是通过中风后大脑连接及其在恢复过程中的演变来表征大脑可塑性，并通过整合临床、运动学和 MRI 数据来识别生物标志物以预测中风后立即恢复运动，从而朝着运动恢复的个人修正方向发展中风后。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 超过 18 岁，首次幕上中风，运动障碍（fugl-meyer 评分 < 30/66）
排除标准：
- 失语症
- 认知障碍
- hemineglect（Bergego 量表 > 15）
- 磁共振成像的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卒中后早期（<2 个月）
第一次幕上缺血性中风后 2 个月内的参与者，表现出上肢运动障碍（Fugl Meyer 上肢评分 < 30/66），年龄超过 18 岁，无失语症、认知障碍或侧视 中风后参与者接受为期6周的上肢麻痹运动康复训练。
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中风后参与者接受为期 6 周的上肢麻痹康复训练。
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控件
没有神经病史的健康人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能连接的变化
大体时间：从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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基于 fMRI 的感兴趣区域 (ROI) 之间的功能连接（例如
感觉运动网络）在休息和活动期间、中风后早期和常规康复 6 周后。
功能连接将使用 CONN 工具箱进行量化，该工具箱在 MATLAB（数学工作）下运行，计算 ROI 之间自发低频 BOLD（血氧水平依赖）波动的相关性。
在 p < 0.05 时，相关性被认为是显着的，具有双侧集群扩展 FDR（错误率发现）校正。
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从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解剖连接的变化
大体时间：从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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将解剖连接模式与功能连接模式进行比较。
解剖连通性将通过分数各向异性和平均扩散率来量化，这些分数各向异性和平均扩散率量化了白质的变化（FMRIB 的扩散工具箱）。
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从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动学分数的变化
大体时间：从 V0（中风后 <2 个月）到 V1 (V0+6wks)
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分析功能连接结果与运动学特征之间的相关性，这些运动学特征是在 fMRI 内垂直平面上肘部弯曲和伸展过程中手在空间中的 3D 位移计算得出的。
计算出的运动学包括运动的频率、振幅、平滑度和直接性。
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从 V0（中风后 <2 个月）到 V1 (V0+6wks)
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Fugl-Meyer 上肢评估评分的变化
大体时间：从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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功能连接结果与临床表现评分的相关性分析。
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从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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病变特征的变化。
大体时间：从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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分析初始病变体积与功能连接模式之间的可能相关性。
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从 V0（中风后 <2 个月）到 V1（V0+6 周）。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle LAFFONT, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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