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Cartographie de la plasticité cérébrale après un AVC (MAPPY)

7 juin 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Plasticité cérébrale chez les patients victimes d'AVC : connectivité fonctionnelle et anatomique

Les chercheurs pensent que la connectivité cérébrale initiale ainsi que son évolution post-AVC immédiate pourraient être corrélées à la quantité de récupération motrice. Par conséquent, une cohorte de 21 personnes post-AVC précoce et 6 semaines après la rééducation de routine standard sera analysée. Les données cliniques, cinématiques et d'imagerie (IRM) seront comparées à celles de 12 témoins sains. Les informations sur les mouvements cinématiques ont été collectées dans l'IRMf. En intégrant la clinique multimodale, la cinématique et l'IRM, l'étude vise à identifier des biomarqueurs de récupération pour améliorer l'évaluation spécifique du patient post-AVC afin d'adapter les protocoles de rééducation en conséquence et d'améliorer le gain fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des personnes post-AVC sont confrontées à d'importants déficits sensori-moteurs du membre supérieur. L'identification de biomarqueurs cliniques, cinématiques et IRM semble préliminaire pour i) comprendre les mécanismes de récupération, ii) modéliser la récupération, et iii) optimiser et personnaliser les stratégies de rééducation favorisant la plasticité cérébrale adaptative et diminuant les déficits fonctionnels.

MAPPY est une étude complémentaire au PHRC interrégional MARGAUT (Medical Adaptive Rehabilitation Games for Arm Use Therapy, EudraCT/ID RCB 2010-A00596-33, Clinical Trial : NCT01554449). Les données seront disponibles pour 21 participants post-AVC et 12 témoins sains. Il comprend 1/ des données cliniques (caractéristiques cliniques du patient, scores Fugl-Meyer Upper Limb, Box and Block Test, Wolf Motor Function test, Motor Activity Log), 2/ des données cinématiques d'une tâche de flexion/extension du coude dans l'IRMf, et 3 / Données IRMf (Images de diffusion, T2, FLAIR, imagerie de perfusion et vasculaire, 3DT1, IRMf, IRMf au repos).

Il a déjà été établi qu'une évaluation clinique isolée ne peut fournir un pronostic de récupération fiable, ni permettre une personnalisation précise des protocoles de rééducation. En revanche, il a été démontré que les caractéristiques cinématiques du mouvement peuvent avoir une valeur supplémentaire concernant le pronostic et l'évolution de la récupération. Enfin, les modifications des caractéristiques cliniques et cinématiques seraient le reflet d'une réorganisation cérébrale. Ses principaux processus sont bien décrits : activations étendues autour de la zone lésée, activation des aires motrices secondaires et activation supplémentaire des régions de l'hémisphère contralésionnel. Cependant, la façon dont ces changements sont liés au comportement réel reste moins claire. Chez les personnes en bonne santé, il semble y avoir un lien entre les stratégies de contrôle et les caractéristiques cinématiques. De plus, après un AVC, des liens entre la fluidité des mouvements et le recrutement des aires motrices secondaires ont été décrits. Ainsi, l'approche longitudinale et multimodale appliquée dans cette étude offre l'opportunité unique d'étudier la connectivité fonctionnelle post-AVC précoce ainsi que son évolution après 6 semaines de rééducation. La connectivité fonctionnelle sera confrontée à des modifications de la connectivité anatomique, des caractéristiques cinématiques des mouvements, des scores cliniques, du volume systolique initial et final et de sa pénombre. Les chercheurs visent à caractériser la plasticité cérébrale via la connectivité cérébrale post-AVC et son évolution au cours de la récupération, ainsi qu'à identifier des biomarqueurs pour prédire la récupération motrice immédiatement après AVC en intégrant des données cliniques, cinématiques et IRM pour progresser vers une modélisation personnelle de la récupération motrice. après un AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ont été recrutés dans les hôpitaux universitaires de Montpellier et de Nîmes, où ils ont été traités pour un tout premier AVC supra-tentoriel.

La description

Critère d'intégration:

- plus de 18 ans, premier AVC supratentoriel, déficits moteurs (score de fugl-meyer < 30/66)

Critère d'exclusion:

  • aphasie
  • troubles cognitifs
  • héminégligence (échelle de Bergego > 15)
  • contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Post-AVC précoce (<2 mois)
Participants dans les 2 mois suivant un premier AVC ischémique supra-tentoriel, qui montrent un déficit moteur du membre supérieur (score Fugl Meyer du membre supérieur < 30/66), âgés de plus de 18 ans, sans aphasie, troubles cognitifs ou héminégligence recevoir 6 semaines de rééducation motrice du membre supérieur parétique.
Autre: Formation en rééducation motrice
Les participants post-AVC reçoivent 6 semaines de formation en rééducation du membre supérieur parétique.
Contrôles
Personnes en bonne santé sans antécédent de pathologies neurologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la connectivité fonctionnelle
Délai: de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).
Connectivité fonctionnelle basée sur l'IRMf entre les régions d'intérêt (ROI) (par ex. réseau sensorimoteur) pendant le repos et l'activité, tôt après un AVC et après 6 semaines de rééducation de routine. La connectivité fonctionnelle sera quantifiée à l'aide de la boîte à outils CONN, fonctionnant sous MATLAB (the mathworks) qui calcule la corrélation des fluctuations BOLD spontanées à basse fréquence (dépendantes du niveau d'oxygène dans le sang) entre le retour sur investissement. Une corrélation a été considérée comme significative à p < 0,05, avec une correction FDR (false rate discovery) étendue par grappe bilatérale.
de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la connectivité anatomique
Délai: de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).
Comparaison des modèles de connectivité anatomiques avec des modèles de connectivité fonctionnelle. La connectivité anatomique sera quantifiée avec l'anisotropie fractionnelle et la diffusivité moyenne qui quantifient les modifications de la substance blanche (FMRIB's Diffusion Toolbox).
de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des scores cinématiques
Délai: de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines)
Analyse de la corrélation entre les résultats de connectivité fonctionnelle et les caractéristiques cinématiques calculées sur le déplacement 3D de la main dans l'espace lors d'une flexion et extension du coude dans le plan vertical au sein de l'IRMf. La cinématique calculée comprend la fréquence, l'amplitude, la douceur et la directivité du mouvement.
de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines)
modification du score d'évaluation du membre supérieur de Fugl-Meyer
Délai: de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).
Analyse de corrélation des résultats de connectivité fonctionnelle avec les scores de performance clinique.
de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).
modification des caractéristiques de la lésion.
Délai: de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).
Analyse de la corrélation possible entre le volume initial de la lésion et les schémas de connectivité fonctionnelle.
de V0 (<2 mois post-AVC) à V1 (V0+6semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle LAFFONT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF9858

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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