Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen plastisuuskartoitus aivohalvauksen jälkeen (MAPPY)

torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Aivohalvauspotilaiden aivojen plastisuus: toiminnallinen ja anatominen yhteys

Tutkijat uskovat, että aivojen alkuperäinen yhteys ja sen kehitys välittömästi aivohalvauksen jälkeen voivat korreloida motorisen palautumisen määrään. Siksi 21 ihmisen kohortti aivohalvauksen varhaisessa vaiheessa ja 6 viikkoa normaalin rutiinikuntoutuksen jälkeen analysoidaan. Kliinisiä, kinemaattisia ja kuvantamistietoja (MRI) verrataan 12 terveen kontrolliin. Kinemaattiset liiketiedot on kerätty fMRI:ssä. Integroimalla multimodaaliset kliiniset, kinemaattiset ja magneettikuvaukset, tutkimuksessa pyritään tunnistamaan toipumisen biomarkkereita potilaskohtaisen aivohalvauksen jälkeisen arvioinnin parantamiseksi, jotta kuntoutusprotokollat ​​voidaan mukauttaa vastaavasti ja parantaa toiminnallista hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat ihmiset aivohalvauksen jälkeen kohtaavat tärkeitä yläraajan sensorimotorisia puutteita. Kliinisten, kinemaattisten ja MRI-biomarkkerien tunnistaminen näyttää alustavalta i) toipumismekanismien ymmärtämiseksi, ii) palautumisen mallintamiseksi ja iii) kuntoutusstrategioiden optimoimiseksi ja personoimiseksi, mikä suosii adaptiivista aivojen plastisuutta ja vähentää toiminnallisia puutteita.

MAPPY on täydentävä tutkimus alueiden väliselle PHRC MARGAUT -tutkimukselle (Medical Adaptive Rehabilitation Games for Arm Use Therapy, EudraCT/ID RCB 2010-A00596-33, Clinical Trial: NCT01554449). Tiedot ovat saatavilla 21 osallistujasta aivohalvauksen jälkeen ja 12 terveestä kontrollista. Se sisältää 1/ kliiniset tiedot (potilaan kliiniset ominaisuudet, Fugl-Meyerin yläraajojen pisteet, Box and Block -testi, Wolf Motor Function -testi, Motor Activity Log), 2/ kinemaattiset tiedot kyynärpään taivutus-/ojennustehtävästä fMRI:ssä ja 3 / fMRI-tiedot (diffuusiokuvat, T2, FLAIR, perfuusio- ja verisuonikuvaus, 3DT1, fMRI, fMRI-lepotila).

On jo todettu, että yksittäinen kliininen arviointi ei voi antaa luotettavaa toipumisennustetta eikä mahdollistaa kuntoutusprotokollien tarkkaa personointia. Sitä vastoin on osoitettu, että kinemaattisilla liikeominaisuuksilla voi olla lisäarvoa toipumisen ennusteen ja kehityksen kannalta. Lopuksi muutosten kliinisissä ja kinemaattisissa ominaisuuksissa uskotaan heijastavan aivojen uudelleenjärjestelyä. Sen pääprosessit on kuvattu hyvin: laajennetut aktivaatiot vaurioituneen alueen ympärillä, toissijaisten motoristen alueiden aktivaatio ja alueiden lisäaktivaatio kontralesionaalisella pallonpuoliskolla. Se, miten nämä muutokset liittyvät todelliseen käyttäytymiseen, on kuitenkin epäselvä. Terveillä ihmisillä ohjausstrategioiden ja kinemaattisten ominaisuuksien välillä näyttää olevan yhteys. Lisäksi on kuvattu aivohalvauksen jälkeinen yhteys liikkeen tasaisuuden ja toissijaisen motorisen alueen aktivoitumisen välillä. Siksi tässä tutkimuksessa käytetty pitkittäinen ja multimodaalinen lähestymistapa tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia toiminnallista yhteyksiä varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa sekä sen kehitystä 6 viikon kuntoutuksen jälkeen. Toiminnallinen liitettävyys kohtaa muutokset anatomisessa liitettävyydessä, kinemaattisissa liikeominaisuuksissa, kliinisissä pisteissä sekä alkuperäisessä ja lopullisessa iskutilavuudessa ja sen penumbrassa. Tutkijat pyrkivät karakterisoimaan aivojen plastisuutta aivohalvauksen jälkeisen aivoyhteyden avulla ja sen kehitystä toipumisen aikana sekä tunnistamaan biomarkkereita, jotka ennustavat motorista palautumista välittömästi aivohalvauksen jälkeen yhdistämällä kliinisiä, kinemaattisia ja MRI-tietoja motorisen palautumisen henkilökohtaista modifiointia kohti. aivohalvauksen jälkeinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin Montpellierin ja Nimesin yliopistollisiin sairaaloihin, joissa heitä hoidettiin ensimmäisen aivohalvauksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- yli 18 vuotta, ensimmäinen supratentoriaalinen aivohalvaus, motoriset puutteet (fugl-meyer pisteet < 30/66)

Poissulkemiskriteerit:

  • afasia
  • kognitiivisia ongelmia
  • hemineglect (Bergegon asteikko > 15)
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen aivohalvauksen jälkeinen aika (< 2 kuukautta)
Osallistujat 2 kuukauden sisällä ensimmäisestä supratentoriaalisesta iskeemisestä aivohalvauksesta, joilla on yläraajan motorinen vajaus (Fugl Meyerin yläraajan pistemäärä < 30/66), yli 18-vuotiaat, ilman afaasiaa, kognitiivisia ongelmia tai hemineglektia Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saada 6 viikon motorista kuntoutusharjoitusta pareettiseen yläraajoon.
Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat saavat 6 viikon pareettisen yläraajan kuntoutusharjoituksen.
Säätimet
Terveet ihmiset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia patologioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).
fMRI-pohjainen toiminnallinen liitettävyys kiinnostavien alueiden välillä (ROI) (esim. sensorimotorinen verkko) levon ja toiminnan aikana, aikaisin aivohalvauksen jälkeen ja 6 viikon rutiinikuntoutuksen jälkeen. Toiminnallinen liitettävyys kvantifioidaan käyttämällä CONN-työkalupakkia, joka suoritetaan MATLAB:in (the mathworks) alla ja joka laskee korrelaation spontaaneissa matalataajuisissa BOLD-vaihteluissa (veren happitasosta riippuvainen) ROI:n välillä. Korrelaatiota pidettiin merkitsevänä arvolla p < 0,05 kaksipuolisen klusterin laajennetun FDR-korjauksen (false rate Discovery) kanssa.
V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anatomisten yhteyksien muutos
Aikaikkuna: V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).
Anatomisten liitettävyyskuvioiden vertaaminen toiminnallisiin liitettävyyskuvioihin. Anatominen liitettävyys kvantifioidaan fraktionaalisella anisotropialla ja keskimääräisellä diffuusiolla, jotka kvantifioivat valkoisen aineen modifikaatioita (FMRIB:n Diffusion Toolbox).
V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kinemaattisissa pisteissä
Aikaikkuna: V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa)
Analyysi korrelaatiosta toiminnallisen liitettävyyden tulosten ja kinemaattisten ominaisuuksien välillä, jotka lasketaan käden 3D-siirtymästä avaruudessa kyynärpään taivutuksen ja venytyksen aikana pystytasossa fMRI:n sisällä. Laskettu kinematiikka sisältää liikkeen taajuuden, amplitudin, tasaisuuden ja suoruuden.
V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa)
muutos Fugl-Meyerin yläraajojen arviointipisteissä
Aikaikkuna: V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).
Toiminnallisen yhteyden tulosten korrelaatioanalyysi kliinisen suorituskyvyn pisteisiin.
V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).
muutos leesion ominaisuuksissa.
Aikaikkuna: V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).
Analyysi mahdollisesta korrelaatiosta alkuperäisen leesion tilavuuden ja toiminnallisten yhteyskuvioiden välillä.
V0:sta (< 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) V1:een (V0+6 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle LAFFONT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Motorinen kuntoutuskoulutus

Tilaa