脳卒中後の脳可塑性マッピング (MAPPY)
脳卒中患者における脳の可塑性 : 機能的および解剖学的結合
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後のほとんどの人は、上肢の重要な感覚運動障害に直面しています。 臨床的、運動学的および MRI バイオマーカーの同定は、i) 回復メカニズムを理解する、ii) 回復をモデル化する、および iii) 適応脳可塑性を支持し、機能的欠損を減少させるリハビリテーション戦略を最適化および個別化するための予備的なようです。
MAPPY は、地域間の PHRC MARGAUT (腕使用療法のための医療適応リハビリテーション ゲーム、EudraCT/ID RCB 2010-A00596-33、臨床試験: NCT01554449) を補完する研究です。 脳卒中後の 21 人の参加者と 12 人の健常者のデータが利用可能になります。 これには、1/ 臨床データ (臨床患者特性、Fugl-Meyer 上肢スコア、ボックス アンド ブロック テスト、Wolf Motor Function テスト、Motor Activity Log)、2/ fMRI 内の肘屈曲/伸展タスクの運動学的データ、および 3 が含まれます。 / fMRI データ (拡散画像、T2、FLAIR、灌流、血管画像、3DT1、fMRI、fMRI 静止状態)。
孤立した臨床評価が信頼できる回復予後を提供することも、リハビリテーションプロトコルの正確な個別化を可能にすることもできないことはすでに確立されています。 対照的に、運動学的運動特性は、回復の予後と進化に関して追加の価値を持つことができることが実証されています。 最後に、臨床的および運動学的特性の変化は、脳の再編成を反映すると考えられています。 その主要なプロセスはよく説明されています: 病変領域周辺の拡張された活性化、二次運動野の活性化、および対側半球の領域の追加の活性化。 ただし、これらの変化が実際の行動にどのように関連しているかは、まだ明確ではありません。 健康な人では、制御戦略と運動学的特性の間に関連性があるようです。 さらに、脳卒中後、動きの滑らかさと二次運動野の動員との関連性が説明されています。 したがって、この研究で適用される縦断的かつマルチモーダルなアプローチは、脳卒中後の早期の機能的結合性と、6 週間のリハビリテーション後のその進化を研究するユニークな機会を提供します。 機能的接続性は、解剖学的接続性、運動学的運動特性、臨床スコア、および最初と最後の拍出量とその半影の変化に直面します。 研究者は、脳卒中後の脳の接続性と回復に対するその進化を介して脳の可塑性を特徴付け、臨床データ、運動学的データ、およびMRIデータを統合して運動回復の個人的な修正に向けて前進することにより、脳卒中直後の運動回復を予測するバイオマーカーを特定することを目指しています。脳卒中後。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上、初めてのテント上脳卒中、運動障害 (fugl-meyer スコア < 30/66)
除外基準:
- 失語症
- 認知障害
- 片側無視 (Bergego スケール > 15)
- 磁気共鳴画像法の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中後早期(2ヶ月未満)
-最初のテント上虚血性脳卒中から2か月以内の参加者で、上肢の運動障害を示す(Fugl Meyer上肢スコア<30/66)、18歳以上、失語症、認知障害、または片側無視のない脳卒中後の参加者麻痺した上肢の運動リハビリ訓練を6週間受けます。
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脳卒中後の参加者は、麻痺した上肢のリハビリ訓練を 6 週間受けます。
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コントロール
神経学的病歴のない健康な人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的結合の変化
時間枠:V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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関心領域 (ROI) 間の fMRI ベースの機能的接続 (例:
感覚運動ネットワーク) 休息中および活動中、脳卒中後の早期および 6 週間の定期的なリハビリテーションの後。
機能的接続性は、ROI 間の自発的な低周波 BOLD (血中酸素レベル依存) 変動の相関を計算する MATLAB (the mathworks) で実行される CONN ツールボックスを使用して定量化されます。
相関は p < 0.05 で有意と見なされ、両側クラスター拡張 FDR (誤検出率検出) 補正が行われました。
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V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的接続の変化
時間枠:V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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解剖学的接続パターンと機能的接続パターンの比較。
解剖学的接続は、白質の変更 (FMRIB の拡散ツールボックス) を定量化する分数異方性と平均拡散率で定量化されます。
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V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネマティック スコアの変化
時間枠:V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0+6 週間) まで
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FMRI 内の垂直面での肘の屈曲および伸展中の空間における手の 3D 変位で計算される、機能的接続の結果と運動学的特性との間の相関関係の分析。
計算された運動学には、動きの周波数、振幅、滑らかさ、および直接性が含まれます。
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V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0+6 週間) まで
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Fugl-Meyer上肢評価スコアの変化
時間枠:V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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機能的結合性結果と臨床成績スコアとの相関分析。
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V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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病変特性の変化。
時間枠:V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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初期病変体積と機能的結合パターンとの間の可能な相関関係の分析。
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V0 (脳卒中後 2 か月未満) から V1 (V0 + 6 週間) まで。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabelle LAFFONT, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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