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小肠梗阻的超声急诊 (USBOW)

2018年1月8日 更新者:Guglielmo Trovato, MD, PhD、Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

小肠梗阻的超声急诊诊断。一项观察性研究

小肠梗阻 (SBO) 是急诊科 (ED) 的常见表现,占因急腹症住院的 15%。

尽管传统上推荐将 X 线平片作为首选的初始诊断成像方式,但其灵敏度仅为 59% 至 77%。 当临床和影像学评估不确定时,计算机断层扫描 (CT) 成为首选测试,因为它具有更高的分辨率和更高的识别阻塞及其病因的能力 目的:这是一项针对急诊科患者样本的前瞻性研究(ED) 伴有腹痛、呕吐或其他提示 SBO 的症状(既往手术史、便秘、肠鸣音异常和腹胀)。 患者将在 X 光和 CT 之前接受美国评估,并可能通过内窥镜检查或手术进行诊断确认。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

主要结果:

我们的目标是研究急诊医学床边超声检查和疑似小肠梗阻 (SBO) 患者的准确性。

次要结果:

评估病史和体格检查在诊断预测中的作用

美国诊断标准:

  • 肠腔直径>2.5cm
  • 壁厚 > 4 毫米
  • 蠕动减少/消失
  • 来回凳子运动
  • 游离流体

方小肠梗阻 (SBO) 的临床线索。 入组标准是临时转介给少数先前确定的医生,这些医生精通 TUS 程序并接受参加本研究。

与此主题最相似的研究表明,超声在诊断肠梗阻方面具有极高的准确性,因此无法进行实际的功效分析。 本前瞻性研究的基本原理是定义超声检测到的梗阻在转诊至急诊机构且症状可能提示此类诊断的患者中的流行率。

此外,如果有什么线索,如贫血、CRP、NLR、低血压,可以加强超声肠道研究的必要性。

此信息在其他地方尚不可用。 此外,在这种情况下,超声与通过 CT 和其他程序确认的灵敏度和特异性将更有意义,因此将进行评估。

本次调查的第二个原因是试图检测美国与实际情况相比,哪些是患病率和诊断不足或过度诊断的特征。

执行。 这是一项中期试点研究,非干预性的,与多中心研究相比,作为一项单中心调查可以更好地进行,几乎没有熟练和忠诚的急诊医师,多中心研究可能会依赖马赛克或在几乎没有技能或积极性的 MD 上。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者都因临床怀疑(在任何影像学检查之前)小肠梗阻而转诊至急诊室

描述

纳入标准:

  • 急性腹痛
  • 根据临床症状和体格检查发现小肠梗阻(SBO)的临床线索

排除标准:

  • 怀孕
  • 术后患者
  • 创伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
此外,如果有什么线索,如贫血、CRP、NLR、低血压,可以加强超声肠道研究的必要性。
大体时间:12个月
根据紧急转诊协议,在分诊阶段被评估为可能患有任何腹部急性疾病(包括肠闭塞)的患者将由实验室进行初步研究,同时记录生命体征(血压、心电图、脉搏血氧仪)。 这些信息将在实际就诊时提供。紧急情况下的腹部超声可能会显示液体渗出,是否出血,肝脏和/或胆囊疾病,脾脏疾病 - 可能渗漏 - 血管疾病(如动脉瘤),炎症性疾病(阑尾炎) ,憩室炎,克罗恩病),肿块和结节(肿瘤,寄生虫,其他)和肠闭塞。 线索,(贫血、C-反应蛋白增加、电解质异常、临床症状、低血压)可能会加强美国肠道研究的机会,也根据与随后确认程序的一致性。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Guglielmo Trovato, MD、AOVE Policlininico unict

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月30日

研究完成 (预期的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月8日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • USBOW

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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