小腸閉塞の超音波緊急診断 (USBOW)
小腸閉塞の超音波緊急診断。観察研究
小腸閉塞 (SBO) は救急科 (ED) に訪れる一般的な症状であり、急性腹部疾患による入院の 15% を占めています。
単純 X 線撮影は、最初に選択する画像診断モダリティとして伝統的に推奨されていますが、感度は 59% ～ 77% にすぎません。 臨床的および X 線写真による評価が不明確な場合、解像度が高く、閉塞とその病因の両方を特定する能力が向上しているため、コンピュータ断層撮影 (CT) が選択される検査になります。 目的: これは救急外来を受診する患者のサンプルを対象とした前向き研究です。 (ED) 腹痛、嘔吐、または SBO を示唆するその他の症状 (以前の手術歴、便秘、異常な腸音、および腹部膨満) を伴う。 患者は、X 線および CT の前に US で評価され、内視鏡検査または手術によって診断が確定する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な結果:
私たちの目的は、小腸閉塞（SBO）が疑われる患者における救急医療のベッドサイド超音波検査の精度を研究することでした。
副次的結果:
診断の予測における病歴と身体検査の有用性を評価する
米国の診断基準:
- 腸管腔直径 >2.5cm
- 壁の厚さ > 4 mm
- 蠕動運動の低下/消失
- 便の前後の動き
- 自由流体
方法 この研究は、カターニア大学ポリクリニコ VE 救急科 (またはカニッツァーロ病院やラグーザ病院などの他の関連病院) に来院した連続患者全員 (19 ～ 75 歳) の評価に基づいています。小腸閉塞（SBO）の臨床的手がかり。 登録の基準は、TUS 処置に熟練し、この研究への参加を承諾した、以前に特定された少数の医師への臨時の紹介である。
このトピックに関する最も類似した研究では、腸閉塞の診断における US の精度が非常に高いことが実証されているため、実際の検出力分析は実行できません。 この前向き研究の理論的根拠は、米国で検出された閉塞の診断を示唆する可能性のある症状を示して緊急施設に紹介された患者における閉塞の有病率の定義である。
さらに、貧血、CRP、NLR、低血圧など、どのような手がかりがあれば、米国の腸研究の必要性を強化する可能性があるか。
この情報はまだ他では入手できません。 さらに、この文脈では、超音波の感度と特異性と CT やその他の手順による確認の方がより意味があり、結果的に評価されることになります。
この調査の第二の目的は、米国による過小診断または過剰診断の有病率と特徴と実際の状態のどちらを検出するかという試みである。
実装。 これは非介入の中期パイロット研究であり、モザイクやデータに依存する可能性がある多施設研究として行うよりも、少数の熟練した献身的な救急医を擁する単一施設の研究としてより効果的に実施できる。スキルも意欲もほとんどない医師に。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性の腹痛
- 症状およびクリニックでの身体検査に基づく小腸閉塞（SBO）の臨床的手がかり
除外基準:
- 妊娠
- 手術後の患者
- トラウマ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さらに、貧血、CRP、NLR、低血圧など、どのような手がかりがあれば、米国の腸研究の必要性を強化する可能性があるか。
時間枠：12ヶ月
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緊急紹介プロトコルによると、トリアージ段階で腸閉塞を含む腹部の急性疾患を患っている可能性が高いと評価された患者は、バイタルサイン（血圧、心電図、パルスオキシメトリー）の記録と同時に検査室で予備検査が行われる。
これらの情報は、腹部超音波検査の実際の来院時に入手できます。緊急時の腹部超音波検査では、体液貯留、出血性の有無、肝臓および/または胆嚢の疾患、脾臓の疾患（漏出の可能性）、血管疾患（動脈瘤など）、炎症性疾患（虫垂炎）が示される可能性があります。 、憩室炎、クローン病）、腫瘤および結節（腫瘍、寄生虫、その他）、および腸閉塞。
手がかり（貧血、C反応性タンパク質の増加、電解質異常、臨床症状、低血圧）は、その後の確認手順との一致によれば、米国の腸管研究の機会を強化する可能性がある。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Guglielmo Trovato, MD、AOVE Policlininico unict
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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