- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03226665
Ультразвуковая неотложная диагностика тонкокишечной непроходимости (USBOW)
Ультразвуковая неотложная диагностика тонкокишечной непроходимости. Наблюдательное исследование
Непроходимость тонкого кишечника (ТКН) является частым проявлением в отделении неотложной помощи (НП) и составляет 15% госпитализаций по поводу острых абдоминальных жалоб.
Обычная рентгенография, хотя она традиционно рекомендуется в качестве исходного метода диагностической визуализации, имеет чувствительность только от 59% до 77%. Когда клиническая и рентгенологическая оценка неопределенна, компьютерная томография (КТ) становится тестом выбора из-за ее более высокого разрешения и более высокой способности идентифицировать как обструкцию, так и ее этиологию. Цель: это проспективное исследование выборки пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. (ЭД) с болью в животе, рвотой или другими симптомами, указывающими на ТКН (анамнез предыдущих операций, запор, аномальные звуки кишечника и вздутие живота). Пациенты будут оцениваться с помощью УЗИ перед рентгеном и КТ, с возможным диагностическим подтверждением эндоскопией или хирургическим вмешательством.
Обзор исследования
Подробное описание
Первичный результат:
Наша цель состояла в том, чтобы изучить точность ультразвукового исследования у постели больного в неотложной медицинской помощи и у пациентов с подозрением на тонкокишечную непроходимость (ТКН).
Вторичный результат:
оценить полезность анамнеза и физического осмотра для прогнозирования диагноза
Диагностические критерии УЗИ:
- Диаметр просвета кишечника> 2,5 см
- Толщина стенки > 4 мм
- Снижение/отсутствие перистальтики
- Движения стула вперед/назад
- Свободная жидкость
Методы. Исследование основано на оценке всех последовательных пациентов (19–75 лет), поступивших в отделение неотложной помощи поликлиники VE Университета Катании (или других дочерних больниц, таких как больницы Канниццаро и/или Рагуза), которые показывают клинические признаки тонкокишечной непроходимости (ТКН). Критерием включения в исследование является случайное направление к нескольким ранее назначенным врачам, имеющим опыт выполнения процедур ТУЗИ и согласившимся принять участие в этом исследовании.
Наиболее похожее исследование по этой теме демонстрирует чрезвычайно высокую точность УЗИ в диагностике кишечной непроходимости, так что фактический анализ мощности провести невозможно. Обоснованием настоящего проспективного исследования является определение распространенности обструкции, выявленной при УЗИ, у пациентов, направленных в учреждения неотложной помощи с симптомами, потенциально указывающими на такой диагноз.
Более того, какие признаки, если таковые имеются, такие как анемия, CRP, NLR, гипотензия, могут усилить необходимость исследования кишечника в США.
Эта информация еще не доступна в другом месте. Более того, в этом контексте чувствительность и специфичность УЗИ по сравнению с подтверждением КТ и другими процедурами будут иметь больше смысла и будут последовательно оцениваться.
Вторичной причиной этого исследования является попытка определить, каковы распространенность и особенности гиподиагностики или гипердиагностики с помощью УЗИ по сравнению с фактическим состоянием.
ВЫПОЛНЕНИЕ. Это среднесрочное пилотное исследование, неинтервенционное, которое может быть лучше проведено как одноцентровое исследование с небольшим количеством квалифицированных и преданных своему делу врачей скорой помощи, чем как многоцентровое исследование, которое могло бы иметь возможную предвзятость, полагаясь на мозаику или на едва квалифицированных или мотивированных докторах медицины.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- острая боль в животе
- клинические признаки тонкокишечной непроходимости (ТКН) по симптомам и физикальному обследованию в клинике
Критерий исключения:
- беременность
- послеоперационные пациенты
- Травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Более того, какие признаки, если таковые имеются, такие как анемия, CRP, NLR, гипотензия, могут усилить необходимость исследования кишечника в США.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Согласно протоколам экстренного направления пациенты, у которых на этапе сортировки оценивается вероятность любого острого заболевания органов брюшной полости, в том числе кишечной непроходимости, предварительно проходят лабораторное обследование с записью показателей жизнедеятельности (артериальное давление, электрокардиограмма, пульсоксиметрия).
Эта информация будет доступна во время фактического визита УЗИ брюшной полости в экстренной ситуации может показать выпот жидкости, геморрагический или нет, заболевание печени и / или желчного пузыря, заболевание селезенки - возможная утечка -, сосудистое заболевание (например, аневризма), воспалительное заболевание (аппендицит , дивертикулит, болезнь Крона), образования и узлы (опухоли, паразитарные, др.) и непроходимость кишечника.
Признаки (анемия, повышенный уровень С-реактивного белка, нарушения электролитного баланса, клинические симптомы, гипотензия) могут подкрепить возможность проведения УЗИ кишечника, в том числе в соответствии с последующими подтверждающими процедурами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USBOW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия