Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая неотложная диагностика тонкокишечной непроходимости (USBOW)

8 января 2018 г. обновлено: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Ультразвуковая неотложная диагностика тонкокишечной непроходимости. Наблюдательное исследование

Непроходимость тонкого кишечника (ТКН) является частым проявлением в отделении неотложной помощи (НП) и составляет 15% госпитализаций по поводу острых абдоминальных жалоб.

Обычная рентгенография, хотя она традиционно рекомендуется в качестве исходного метода диагностической визуализации, имеет чувствительность только от 59% до 77%. Когда клиническая и рентгенологическая оценка неопределенна, компьютерная томография (КТ) становится тестом выбора из-за ее более высокого разрешения и более высокой способности идентифицировать как обструкцию, так и ее этиологию. Цель: это проспективное исследование выборки пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. (ЭД) с болью в животе, рвотой или другими симптомами, указывающими на ТКН (анамнез предыдущих операций, запор, аномальные звуки кишечника и вздутие живота). Пациенты будут оцениваться с помощью УЗИ перед рентгеном и КТ, с возможным диагностическим подтверждением эндоскопией или хирургическим вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный результат:

Наша цель состояла в том, чтобы изучить точность ультразвукового исследования у постели больного в неотложной медицинской помощи и у пациентов с подозрением на тонкокишечную непроходимость (ТКН).

Вторичный результат:

оценить полезность анамнеза и физического осмотра для прогнозирования диагноза

Диагностические критерии УЗИ:

  • Диаметр просвета кишечника> 2,5 см
  • Толщина стенки > 4 мм
  • Снижение/отсутствие перистальтики
  • Движения стула вперед/назад
  • Свободная жидкость

Методы. Исследование основано на оценке всех последовательных пациентов (19–75 лет), поступивших в отделение неотложной помощи поликлиники VE Университета Катании (или других дочерних больниц, таких как больницы Канниццаро ​​и/или Рагуза), которые показывают клинические признаки тонкокишечной непроходимости (ТКН). Критерием включения в исследование является случайное направление к нескольким ранее назначенным врачам, имеющим опыт выполнения процедур ТУЗИ и согласившимся принять участие в этом исследовании.

Наиболее похожее исследование по этой теме демонстрирует чрезвычайно высокую точность УЗИ в диагностике кишечной непроходимости, так что фактический анализ мощности провести невозможно. Обоснованием настоящего проспективного исследования является определение распространенности обструкции, выявленной при УЗИ, у пациентов, направленных в учреждения неотложной помощи с симптомами, потенциально указывающими на такой диагноз.

Более того, какие признаки, если таковые имеются, такие как анемия, CRP, NLR, гипотензия, могут усилить необходимость исследования кишечника в США.

Эта информация еще не доступна в другом месте. Более того, в этом контексте чувствительность и специфичность УЗИ по сравнению с подтверждением КТ и другими процедурами будут иметь больше смысла и будут последовательно оцениваться.

Вторичной причиной этого исследования является попытка определить, каковы распространенность и особенности гиподиагностики или гипердиагностики с помощью УЗИ по сравнению с фактическим состоянием.

ВЫПОЛНЕНИЕ. Это среднесрочное пилотное исследование, неинтервенционное, которое может быть лучше проведено как одноцентровое исследование с небольшим количеством квалифицированных и преданных своему делу врачей скорой помощи, чем как многоцентровое исследование, которое могло бы иметь возможную предвзятость, полагаясь на мозаику или на едва квалифицированных или мотивированных докторах медицины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, направленные в отделение неотложной помощи с клиническим подозрением - до любой процедуры визуализации - тонкокишечной непроходимости

Описание

Критерии включения:

  • острая боль в животе
  • клинические признаки тонкокишечной непроходимости (ТКН) по симптомам и физикальному обследованию в клинике

Критерий исключения:

  • беременность
  • послеоперационные пациенты
  • Травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Более того, какие признаки, если таковые имеются, такие как анемия, CRP, NLR, гипотензия, могут усилить необходимость исследования кишечника в США.
Временное ограничение: 12 месяцев
Согласно протоколам экстренного направления пациенты, у которых на этапе сортировки оценивается вероятность любого острого заболевания органов брюшной полости, в том числе кишечной непроходимости, предварительно проходят лабораторное обследование с записью показателей жизнедеятельности (артериальное давление, электрокардиограмма, пульсоксиметрия). Эта информация будет доступна во время фактического визита УЗИ брюшной полости в экстренной ситуации может показать выпот жидкости, геморрагический или нет, заболевание печени и / или желчного пузыря, заболевание селезенки - возможная утечка -, сосудистое заболевание (например, аневризма), воспалительное заболевание (аппендицит , дивертикулит, болезнь Крона), образования и узлы (опухоли, паразитарные, др.) и непроходимость кишечника. Признаки (анемия, повышенный уровень С-реактивного белка, нарушения электролитного баланса, клинические симптомы, гипотензия) могут подкрепить возможность проведения УЗИ кишечника, в том числе в соответствии с последующими подтверждающими процедурами.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться