Ohutsuolitukoksen ultraäänihätädiagnoosi (USBOW)
Ohutsuolitukoksen ultraäänihätädiagnoosi. Havaintotutkimus
Ohutsuolen ahtauma (SBO) on yleinen päivystyspoliklinikka (ED), ja se edustaa 15 prosenttia akuuttien vatsavaivojen vuoksi ottaneista sairaalahoidoista.
Tavallinen radiografia, vaikkakin perinteisesti suositeltu ensisijainen diagnostinen kuvantamismenetelmä, sen herkkyys on vain 59 % - 77 %. Kun kliininen ja röntgenkuvaus on epämääräinen, tietokonetomografiasta (CT) tulee valintatesti sen erinomaisen resoluution ja paremman kyvyn tunnistaa sekä tukkeuman että sen etiologian ansiosta. Tavoite: tämä on prospektiivinen tutkimus ensiapuun saapuvien potilaiden otoksella (ED), jolla on vatsakipua, oksentelua tai muita SBO:hen viittaavia oireita (historia aiemmista leikkauksista, ummetus, epänormaalit suolen äänet ja vatsan turvotus). Potilaat arvioidaan yhdysvalloissa ennen röntgenkuvausta ja TT:tä, ja mahdolliset diagnostiset vahvistukset tehdään endoskopialla tai leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos:
Tavoitteenamme oli tutkia ensihoidon vuodeultraäänitutkimuksen tarkkuutta potilailla, joilla epäillään ohutsuolen tukkeumaa (SBO).
Toissijainen tulos:
arvioida historian ja fyysisen tutkimuksen hyödyllisyyttä diagnoosin ennustamisessa
Yhdysvaltain diagnostiset kriteerit:
- Suolen luumenin halkaisija > 2,5 cm
- Seinän paksuus > 4 mm
- Peristaltiikka on heikentynyt/poissa
- Edestakaisin jakkaraliikkeet
- Ilmaista nestettä
Menetelmät Tutkimus perustuu kaikkien Catanian yliopiston Policlinico VE:n päivystysosastolla (tai muissa liitännäissairaaloissa, kuten Cannizzaron ja/tai Ragusan sairaaloissa) esiintyneiden peräkkäisten potilaiden (19-75-vuotiaiden) arviointiin, jotka osoittavat kliiniset vihjeet ohutsuolen tukkeutumisesta (SBO). Ilmoittautumiskriteerinä on satunnainen lähete muutaman aiemmin tunnistetun lääkärin luo, jotka ovat perehtyneet TUS-toimenpiteisiin ja jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kaikkein samankaltaisin tätä aihetta käsittelevä tutkimus osoittaa, että US-tutkimuksen tarkkuus on erittäin korkea suolitukoksen diagnoosissa, joten varsinaista tehoanalyysiä ei voida tehdä. Tämän prospektiivisen tutkimuksen perusteena on USA:ssa havaitun tukkeuman yleisyyden määritelmä ensiapuun lähetetyillä potilailla, joiden oireet voivat viitata tällaiseen diagnoosiin.
Lisäksi mikä vihje, jos sellainen on, kuten anemia, CRP, NLR, hypotensio, voisi vahvistaa Yhdysvaltain suolistotutkimuksen tarvetta.
Tätä tietoa ei ole vielä saatavilla muualta. Lisäksi tässä yhteydessä ultraäänen herkkyys ja spesifisyys vs. CT:llä ja muilla menetelmillä vahvistettava on järkevämpää, ja se arvioidaan siten.
Tämän tutkimuksen toissijainen syy on yritys havaita, mitkä ovat USA:n ali- tai ylidiagnoosin yleisyys ja piirteet verrattuna todelliseen tilaan.
TOTEUTUS. Tämä on keskipitkän aikavälin pilottitutkimus, ei-interventio, joka voidaan suorittaa paremmin yhden keskuksen tutkimuksena, jossa on vain vähän ammattitaitoisia ja sitoutuneita ensiapulääkäreitä, kuin monikeskustutkimuksena, jossa olisi mahdollista luottaa mosaiikkiin tai tuskin taitavilla tai motivoituneilla MD:illä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti vatsakipu
- kliiniset vihjeet ohutsuolen tukkeutumisesta (SBO) oireiden ja klinikan fyysisen tutkimuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- leikkauksen jälkeiset potilaat
- Trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäksi mikä vihje, jos sellainen on, kuten anemia, CRP, NLR, hypotensio, voisi vahvistaa Yhdysvaltain suolistotutkimuksen tarvetta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hätäläheteprotokollan mukaan potilaat, joilla on triagevaiheessa arvioitu todennäköisiksi jokin akuutti vatsan sairaus, mukaan lukien suolen tukos, tutkitaan alustavasti laboratoriossa samanaikaisesti elintoimintojen (verenpaine, EKG, pulssioksimetria) tallentamisen kanssa.
Nämä tiedot ovat saatavilla varsinaisen käynnin aikana Vatsan ultraäänitutkimuksessa hätätilanteessa voi ilmetä nesteen effuusiota, verenvuotoa tai ei, maksa- ja/tai sappirakon sairaus, pernan sairaus - mahdollinen vuoto -, verisuonisairaus (kuten aneurismi), tulehdussairaus (umpilisäketulehdus) , divertikuliitti, Crohnin tauti), massat ja solmut (kasvaimet, loiset, muut) ja suolen tukkeuma.
Vihjeet (anemia, kohonnut C-reaktiivinen proteiini, elektrolyyttihäiriöt, kliiniset oireet, hypotensio) voivat vahvistaa Uh:n suolistotutkimuksen mahdollisuutta, myös seuraavien varmistustoimenpiteiden kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USBOW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina