Vékonybélelzáródás ultrahangos sürgősségi diagnosztikája (USBOW)
Vékonybélelzáródás ultrahangos sürgősségi diagnosztikája. Megfigyelési tanulmány
A vékonybél-elzáródás (SBO) gyakori megnyilvánulása a sürgősségi osztályon (ED), és az akut hasi panaszok miatti kórházi felvételek 15%-át teszi ki.
A sima radiográfia, bár hagyományosan a választott kezdeti diagnosztikai képalkotó módszerként javasolt, csak 59-77%-os érzékenységgel rendelkezik. Ha a klinikai és radiográfiás értékelés nem meghatározható, a számítógépes tomográfia (CT) válik a választott vizsgálattá, mivel kiváló felbontása és megnövekedett képessége az obstrukció és etiológiája azonosítására. Cél: ez egy prospektív vizsgálat a sürgősségi osztályon jelentkező betegek mintáján. (ED) hasi fájdalommal, hányással vagy egyéb, SBO-ra utaló tünetekkel (korábbi műtétek előzményei, székrekedés, rendellenes bélhangok és hasi puffadás). Röntgen- és CT-vizsgálat előtt a betegeket UH-val értékelik, majd endoszkóppal vagy műtéttel erősítik meg a diagnosztikát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges eredmény:
Célunk volt a sürgősségi orvosi ágy melletti ultrahang pontosságának vizsgálata, valamint a gyanús vékonybél-elzáródás (SBO) betegek esetében.
Másodlagos eredmény:
felméri az anamnézis és a fizikális vizsgálat hasznosságát a diagnózis előrejelzésében
Amerikai diagnosztikai kritériumok:
- A bél lumen átmérője > 2,5 cm
- Falvastagság > 4 mm
- Csökkent/hiányzó perisztaltika
- A széklet előre-hátra mozgása
- Szabad folyadék
Módszerek A vizsgálat a Catania Egyetem Policlinico VE sürgősségi osztályán (vagy más kapcsolódó kórházakban, például Cannizzaro és/vagy Ragusa kórházakban) jelentkező összes (19-75 éves) beteg értékelésén alapul, amelyek a vékonybél-elzáródás (SBO) klinikai jelei. A beiratkozás kritériuma az, hogy néhány korábban azonosított, a TUS-eljárásokban jártas és ebben a vizsgálatban való részvételt vállaló orvoshoz forduljanak alkalmilag.
A témával kapcsolatos leghasonlóbb tanulmány az UH rendkívül nagy pontosságát mutatja a bélelzáródás diagnosztizálásában, így tényleges teljesítményelemzés nem végezhető el. A jelen prospektív vizsgálat indoklása az USÁ-ban észlelt obstrukció prevalenciájának meghatározása azoknál a betegeknél, akiket sürgősségi ellátásra utaltak, és a tünetek potenciálisan ilyen diagnózisra utalhatnak.
Sőt, mely nyomok, ha vannak ilyenek, mint például anaemia, CRP, NLR, hipotenzió, megerősíthetik az USA bélrendszeri vizsgálatának szükségességét.
Ez az információ máshol még nem elérhető. Ezen túlmenően, ebben az összefüggésben az ultrahang érzékenysége és specificitása a CT-vel és más eljárásokkal történő megerősítéssel szemben ésszerűbb, és ennek megfelelően értékelni kell.
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos oka annak a kísérlete, hogy feltárja, melyik az USA általi alul- vagy túldiagnózis prevalenciája és jellemzője a tényleges állapothoz képest.
VÉGREHAJTÁS. Ez egy középtávú, nem intervenciós kísérleti vizsgálat, amely jobban elvégezhető egyközponti vizsgálatként, kevés szakképzett és elkötelezett sürgősségi orvossal, mint multicentrikus vizsgálatként, amelynek megvan az a torzítása, hogy egy mozaik, ill. alig képzett vagy motivált MD-ken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut hasi fájdalom
- a vékonybél-elzáródás (SBO) klinikai jelei a tünetek és a klinikán végzett fizikális vizsgálat alapján
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- műtét utáni betegek
- Sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sőt, mely nyomok, ha vannak ilyenek, mint például anaemia, CRP, NLR, hipotenzió, megerősíthetik az USA bélrendszeri vizsgálatának szükségességét.
Időkeret: 12 hónap
|
A sürgősségi beutalási protokollok szerint azokat a betegeket, akiknél a triage fázisban valószínűsíthető bármilyen akut hasi betegség, beleértve a bélelzáródást is, előzetes laboratóriumi vizsgálatot végeznek az életjelek (vérnyomás, elektrokardiogram, pulzoximetria) rögzítésével egyidejűleg.
Ezek az információk a tényleges vizit során elérhetők lesznek. A hasi ultrahang sürgősségi esetben folyadékfolyást mutathat, vérzést vagy nem, máj- és/vagy epehólyag-betegséget, lépbetegséget - lehetséges szivárgás -, érbetegséget (például aneurizma), gyulladásos betegséget (vakbélgyulladás) , divertikulitisz, Crohn-betegség), tömegek és csomópontok (daganatok, parazita, egyéb) és bélelzáródás .
A nyomok (anémia, megnövekedett C-reaktív fehérje, elektrolit-rendellenességek, klinikai tünetek, hipotenzió) erősíthetik az UH bélrendszeri vizsgálat lehetőségét, a későbbi megerősítő eljárásokkal való összhang szerint is.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USBOW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .