Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsnöddiagnos av tunntarmsobstruktion (USBOW)

8 januari 2018 uppdaterad av: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Ultraljudsnöddiagnos av tunntarmsobstruktion. En observationsstudie

Tunntarmsobstruktion (SBO) är en vanlig presentation på akutmottagningen (ED) och representerar 15 % av sjukhusinläggningarna för akuta bukbesvär.

Vanlig röntgen, även om den traditionellt rekommenderas som den första diagnostiska bildbehandlingsmodaliteten, har en känslighet på endast 59 % till 77 %. När klinisk och radiografisk bedömning är obestämd, blir datortomografi (CT) det bästa testet på grund av dess överlägsna upplösning och ökade förmåga att identifiera både obstruktion och dess etiologi. Syfte: detta är en prospektiv studie i ett urval av patienter som kommer till akutmottagningen (ED) med buksmärtor, kräkningar eller andra symtom som tyder på en SBO (historia av tidigare operationer, förstoppning, onormala tarmljud och bukutspändhet). Patienterna kommer att utvärderas med UL före röntgen och CT, med möjliga diagnostiska bekräftelser genom endoskopi eller kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt resultat:

Vårt mål var att studera noggrannheten av akutmedicinsk ultraljud vid sängkanten och hos patienter med misstänkt tunntarmsobstruktion (SBO).

Sekundärt resultat:

bedöma användbarheten av historien och fysisk undersökning vid förutsägelse av diagnos

USA:s diagnostiska kriterier:

  • Diameter av tarmens lumen >2,5 cm
  • Väggtjocklek > 4 mm
  • Minskad/frånvarande peristaltik
  • Fram/tillbaka avföringsrörelser
  • Fri vätska

Metoder Studien är baserad på bedömningen av alla på varandra följande patienter (19-75 år) som besöker akutmottagningen vid Policlinico VE vid University of Catania (eller till andra anslutna sjukhus, såsom Cannizzaro och/eller Ragusa sjukhus), som visar kliniska ledtrådar om tunntarmsobstruktion (SBO). Kriteriet för inskrivning är den tillfälliga remissen till få tidigare identifierade läkare, skickliga i TUS-procedurer och som accepterade att delta i denna studie.

Den mest liknande studien om detta ämne visar en extremt hög noggrannhet av UL vid diagnos av tarmobstruktion, så att ingen egentlig effektanalys kan göras. Bakgrunden till den aktuella prospektiva studien är definitionen av prevalensen av USA-upptäckt obstruktion hos patienter som hänvisas till en akutinrättning med symtom som potentiellt tyder på en sådan diagnos.

Dessutom, vilka ledtrådar, om några, såsom anemi, CRP, NLR, hypotoni, kan förstärka behovet av amerikansk tarmstudie.

Denna information är ännu inte tillgänglig någon annanstans. I detta sammanhang kommer dessutom känslighet och specificitet för ultraljud kontra bekräftelse med CT och andra procedurer att vara mer meningsfulla och kommer följaktligen att bedömas.

Den sekundära anledningen till denna undersökning är försöket att upptäcka vilka som är prevalensen och kännetecknen för underdiagnos eller överdiagnos av UL jämfört med det faktiska tillståndet.

GENOMFÖRANDE. Detta är en pilotstudie på medellång sikt, icke-interventionell, som kan utföras bättre som en undersökning med ett enda centrum, med få skickliga och engagerade akutläkare, än som en multicenterstudie, som skulle ha den möjliga fördomen att förlita sig på en mosaik eller på knappt skickliga eller motiverade läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter remitterade till akutmottagningen med den kliniska misstanken - före varje bildbehandlingsförfarande - om tunntarmsobstruktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut buksmärta
  • kliniska ledtrådar om tunntarmsobstruktion (SBO) enligt symtom och fysisk undersökning på kliniken

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • efter kirurgiska patienter
  • Trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dessutom, vilka ledtrådar, om några, såsom anemi, CRP, NLR, hypotoni, kan förstärka behovet av amerikansk tarmstudie.
Tidsram: 12 månader
Enligt protokollen för akutremiss är patienter som vid triage-fasen bedöms ha någon akut abdominal sjukdom, inklusive tarmocklusion, preliminärstudier av laboratorium samtidigt med registreringen av vitala tecken (blodtryck, elektrokardiogram, pulsoximetri). Denna information kommer att vara tillgänglig under själva besöket av bukens ultraljud i nödfall kan visa vätskeutgjutning, hemorragisk eller inte, lever- och/eller gallblåsasjukdom, mjältsjukdom - eventuellt läckage -, kärlsjukdom (såsom aneurism), inflammatorisk sjukdom (appendicit) divertikulit, Crohns sjukdom), massor och noder (tumörer, parasitiska, andra) och tarmocklusion. Ledtrådar (anemi, ökat C-reaktivt protein, elektrolytavvikelser, kliniska symtom, hypotoni) kan förstärka möjligheten till amerikansk tarmstudie, även i enlighet med de efterföljande bekräftande procedurerna.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktion Tarm

Kliniska prövningar på ultraljud

Prenumerera