- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226665
Ultraljudsnöddiagnos av tunntarmsobstruktion (USBOW)
Ultraljudsnöddiagnos av tunntarmsobstruktion. En observationsstudie
Tunntarmsobstruktion (SBO) är en vanlig presentation på akutmottagningen (ED) och representerar 15 % av sjukhusinläggningarna för akuta bukbesvär.
Vanlig röntgen, även om den traditionellt rekommenderas som den första diagnostiska bildbehandlingsmodaliteten, har en känslighet på endast 59 % till 77 %. När klinisk och radiografisk bedömning är obestämd, blir datortomografi (CT) det bästa testet på grund av dess överlägsna upplösning och ökade förmåga att identifiera både obstruktion och dess etiologi. Syfte: detta är en prospektiv studie i ett urval av patienter som kommer till akutmottagningen (ED) med buksmärtor, kräkningar eller andra symtom som tyder på en SBO (historia av tidigare operationer, förstoppning, onormala tarmljud och bukutspändhet). Patienterna kommer att utvärderas med UL före röntgen och CT, med möjliga diagnostiska bekräftelser genom endoskopi eller kirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt resultat:
Vårt mål var att studera noggrannheten av akutmedicinsk ultraljud vid sängkanten och hos patienter med misstänkt tunntarmsobstruktion (SBO).
Sekundärt resultat:
bedöma användbarheten av historien och fysisk undersökning vid förutsägelse av diagnos
USA:s diagnostiska kriterier:
- Diameter av tarmens lumen >2,5 cm
- Väggtjocklek > 4 mm
- Minskad/frånvarande peristaltik
- Fram/tillbaka avföringsrörelser
- Fri vätska
Metoder Studien är baserad på bedömningen av alla på varandra följande patienter (19-75 år) som besöker akutmottagningen vid Policlinico VE vid University of Catania (eller till andra anslutna sjukhus, såsom Cannizzaro och/eller Ragusa sjukhus), som visar kliniska ledtrådar om tunntarmsobstruktion (SBO). Kriteriet för inskrivning är den tillfälliga remissen till få tidigare identifierade läkare, skickliga i TUS-procedurer och som accepterade att delta i denna studie.
Den mest liknande studien om detta ämne visar en extremt hög noggrannhet av UL vid diagnos av tarmobstruktion, så att ingen egentlig effektanalys kan göras. Bakgrunden till den aktuella prospektiva studien är definitionen av prevalensen av USA-upptäckt obstruktion hos patienter som hänvisas till en akutinrättning med symtom som potentiellt tyder på en sådan diagnos.
Dessutom, vilka ledtrådar, om några, såsom anemi, CRP, NLR, hypotoni, kan förstärka behovet av amerikansk tarmstudie.
Denna information är ännu inte tillgänglig någon annanstans. I detta sammanhang kommer dessutom känslighet och specificitet för ultraljud kontra bekräftelse med CT och andra procedurer att vara mer meningsfulla och kommer följaktligen att bedömas.
Den sekundära anledningen till denna undersökning är försöket att upptäcka vilka som är prevalensen och kännetecknen för underdiagnos eller överdiagnos av UL jämfört med det faktiska tillståndet.
GENOMFÖRANDE. Detta är en pilotstudie på medellång sikt, icke-interventionell, som kan utföras bättre som en undersökning med ett enda centrum, med få skickliga och engagerade akutläkare, än som en multicenterstudie, som skulle ha den möjliga fördomen att förlita sig på en mosaik eller på knappt skickliga eller motiverade läkare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut buksmärta
- kliniska ledtrådar om tunntarmsobstruktion (SBO) enligt symtom och fysisk undersökning på kliniken
Exklusions kriterier:
- graviditet
- efter kirurgiska patienter
- Trauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dessutom, vilka ledtrådar, om några, såsom anemi, CRP, NLR, hypotoni, kan förstärka behovet av amerikansk tarmstudie.
Tidsram: 12 månader
|
Enligt protokollen för akutremiss är patienter som vid triage-fasen bedöms ha någon akut abdominal sjukdom, inklusive tarmocklusion, preliminärstudier av laboratorium samtidigt med registreringen av vitala tecken (blodtryck, elektrokardiogram, pulsoximetri).
Denna information kommer att vara tillgänglig under själva besöket av bukens ultraljud i nödfall kan visa vätskeutgjutning, hemorragisk eller inte, lever- och/eller gallblåsasjukdom, mjältsjukdom - eventuellt läckage -, kärlsjukdom (såsom aneurism), inflammatorisk sjukdom (appendicit) divertikulit, Crohns sjukdom), massor och noder (tumörer, parasitiska, andra) och tarmocklusion.
Ledtrådar (anemi, ökat C-reaktivt protein, elektrolytavvikelser, kliniska symtom, hypotoni) kan förstärka möjligheten till amerikansk tarmstudie, även i enlighet med de efterföljande bekräftande procedurerna.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USBOW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktion Tarm
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Minia UniversityRekryteringFörvärvad Nasolacrimal Duct ObstructionEgypten
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkändFörvärvad Nasolacrimal Duct ObstructionIsrael
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuIBS - Irritable Bowel SyndromeTaiwan
-
PGP HealthRekryteringEn prospektiv studie av ett variabelt kompressionssystem för måttlig till svår irritabel tarmsjukdomIBS (Irritable Bowel Syndrome)Förenta staterna
-
Rui LiHar inte rekryterat ännuIBS (Irritable Bowel Syndrome)
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; The Kamprad Family Foundation for...Aktiv, inte rekryterandeIBS (Irritable Bowel Syndrome) | DgbiSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAnmälan via inbjudanLaktosintolerans, vuxentyp | IBS (Irritable Bowel Syndrome) | TarmpermeabilitetTurkiet (Türkiye)
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustAvslutad
-
Drink PoppiCitruslabsAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Metastasering av axillär lymfkörtelSlovenien
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.AvslutadUltraljudsavbildning av anatomiska strukturerFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien
-
First Hospital of China Medical UniversityHar inte rekryterat ännuFrisk vuxen | LBBB | HF - Hjärtsvikt | CRT icke-svarKina
-
Georgios KotsovolisHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Thoraxkirurgi | Ultraljud guidad | Romboid interkostalblock | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Paravertebralt thorakalt block
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande paratyroidcancerFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus | Diabetisk neuropati | Postoperativ smärtbehandlingTurkiet (Türkiye)
-
Resolve StrokeRekryteringJämförelse av ultraljudsbaserad cerebral perfusionsavbildning med rutinmässig perfusions-CT (SCULPT)Neurologisk komplikation | Cerebral ischemi | Neuro ICU | Sub Arachnoid blödning | Hjärnskador, vaskuläraFrankrike