- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03226665
Diagnostic d'urgence par ultrasons de l'obstruction de l'intestin grêle (USBOW)
Diagnostic d'urgence par ultrasons de l'obstruction de l'intestin grêle. Une étude observationnelle
L'obstruction de l'intestin grêle (SBO) est une présentation courante au service des urgences (ED) et représente 15 % des admissions à l'hôpital pour des troubles abdominaux aigus.
La radiographie simple, bien que traditionnellement recommandée comme modalité d'imagerie diagnostique initiale de choix, a une sensibilité de seulement 59 % à 77 %. Lorsque l'évaluation clinique et radiographique est indéterminée, la tomodensitométrie (TDM) devient le test de choix en raison de sa résolution supérieure et de sa capacité accrue à identifier à la fois l'obstruction et son étiologie. Objectif : il s'agit d'une étude prospective sur un échantillon de patients se présentant aux urgences. (ED) avec douleurs abdominales, vomissements ou autres symptômes évocateurs d'un SBO (antécédents de chirurgies antérieures, constipation, bruits intestinaux anormaux et distension abdominale). Les patients seront évalués par US avant la radiographie et la tomodensitométrie, avec un diagnostic possible confirmé par endoscopie ou chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résultat primaire:
Notre objectif était d'étudier la précision de l'échographie de médecine d'urgence au lit et chez les patients suspects d'occlusion intestinale grêle (SBO).
Résultat secondaire :
évaluer l'utilité de l'anamnèse et de l'examen physique dans la prédiction du diagnostic
Critères diagnostiques américains :
- Diamètre de la lumière intestinale > 2,5 cm
- Épaisseur de paroi > 4 mm
- Péristaltisme diminué/absent
- Mouvements de selles aller/retour
- Fluide libre
Méthodes L'étude est basée sur l'évaluation de tous les patients consécutifs (19-75 ans) se présentant au service des urgences de Policlinico VE de l'Université de Catane (ou dans d'autres hôpitaux affiliés, tels que les hôpitaux Cannizzaro et/ou Ragusa), qui montrent indices cliniques d'occlusion de l'intestin grêle (SBO). Le critère d'inscription est la référence occasionnelle à quelques médecins préalablement identifiés, compétents dans les procédures TUS et qui ont accepté de participer à cette étude.
L'étude la plus similaire sur ce sujet démontre une précision extrêmement élevée de l'échographie dans le diagnostic de l'obstruction intestinale, de sorte qu'aucune analyse de puissance réelle ne peut être effectuée. La justification de la présente étude prospective est la définition de la prévalence de l'obstruction détectée par échographie chez les patients référés aux services d'urgence avec des symptômes potentiellement évocateurs d'un tel diagnostic.
De plus, quel indice, le cas échéant, comme l'anémie, la CRP, la NLR, l'hypotension, pourrait renforcer la nécessité d'une étude intestinale américaine.
Cette information n'est pas encore disponible ailleurs. De plus, dans ce contexte, la sensibilité et la spécificité de l'échographie par rapport à la confirmation par tomodensitométrie et autres procédures auront plus de sens et seront évaluées en conséquence.
La raison secondaire de cette enquête est la tentative de détecter quelles sont la prévalence et la caractéristique du sous-diagnostic ou du sur-diagnostic par US par rapport à l'état réel.
MISE EN ŒUVRE. Il s'agit d'une étude pilote à moyen terme, non interventionnelle, qui peut être mieux réalisée en tant qu'investigation monocentrique, avec peu d'urgentistes qualifiés et engagés, qu'en tant qu'étude multicentrique, qui aurait le biais possible de s'appuyer sur une mosaïque ou sur des médecins peu qualifiés ou motivés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- douleur abdominale aiguë
- indices cliniques d'occlusion de l'intestin grêle (SBO) selon les symptômes et l'examen physique à la clinique
Critère d'exclusion:
- grossesse
- patients post-chirurgicaux
- Traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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De plus, quel indice, le cas échéant, comme l'anémie, la CRP, la NLR, l'hypotension, pourrait renforcer la nécessité d'une étude intestinale américaine.
Délai: 12 mois
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Selon les protocoles de référence d'urgence, les patients qui sont évalués à la phase de triage comme susceptibles d'avoir une maladie abdominale aiguë, y compris une occlusion intestinale, sont étudiés au préalable par le laboratoire en même temps que l'enregistrement des signes vitaux (pression artérielle, électrocardiogramme, oxymétrie de pouls).
Ces informations seront disponibles lors de la visite proprement dite de l'échographie abdominale en urgence pouvant montrer un épanchement liquidien, hémorragique ou non, une maladie du foie et/ou de la vésicule biliaire, une maladie de la rate - fuite possible -, une maladie vasculaire (telle qu'un anévrisme), une maladie inflammatoire (Appendicite , diverticulite, maladie de Crohn), masses et ganglions (tumeurs, parasitaires, autres) et occlusion intestinale.
Des indices (anémie, augmentation de la protéine C-réactive, anomalies électrolytiques, symptômes cliniques, hypotension) peuvent renforcer l'opportunité d'une étude intestinale américaine, en fonction également de la concordance avec les procédures de confirmation ultérieures.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USBOW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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