Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic d'urgence par ultrasons de l'obstruction de l'intestin grêle (USBOW)

8 janvier 2018 mis à jour par: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Diagnostic d'urgence par ultrasons de l'obstruction de l'intestin grêle. Une étude observationnelle

L'obstruction de l'intestin grêle (SBO) est une présentation courante au service des urgences (ED) et représente 15 % des admissions à l'hôpital pour des troubles abdominaux aigus.

La radiographie simple, bien que traditionnellement recommandée comme modalité d'imagerie diagnostique initiale de choix, a une sensibilité de seulement 59 % à 77 %. Lorsque l'évaluation clinique et radiographique est indéterminée, la tomodensitométrie (TDM) devient le test de choix en raison de sa résolution supérieure et de sa capacité accrue à identifier à la fois l'obstruction et son étiologie. Objectif : il s'agit d'une étude prospective sur un échantillon de patients se présentant aux urgences. (ED) avec douleurs abdominales, vomissements ou autres symptômes évocateurs d'un SBO (antécédents de chirurgies antérieures, constipation, bruits intestinaux anormaux et distension abdominale). Les patients seront évalués par US avant la radiographie et la tomodensitométrie, avec un diagnostic possible confirmé par endoscopie ou chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résultat primaire:

Notre objectif était d'étudier la précision de l'échographie de médecine d'urgence au lit et chez les patients suspects d'occlusion intestinale grêle (SBO).

Résultat secondaire :

évaluer l'utilité de l'anamnèse et de l'examen physique dans la prédiction du diagnostic

Critères diagnostiques américains :

  • Diamètre de la lumière intestinale > 2,5 cm
  • Épaisseur de paroi > 4 mm
  • Péristaltisme diminué/absent
  • Mouvements de selles aller/retour
  • Fluide libre

Méthodes L'étude est basée sur l'évaluation de tous les patients consécutifs (19-75 ans) se présentant au service des urgences de Policlinico VE de l'Université de Catane (ou dans d'autres hôpitaux affiliés, tels que les hôpitaux Cannizzaro et/ou Ragusa), qui montrent indices cliniques d'occlusion de l'intestin grêle (SBO). Le critère d'inscription est la référence occasionnelle à quelques médecins préalablement identifiés, compétents dans les procédures TUS et qui ont accepté de participer à cette étude.

L'étude la plus similaire sur ce sujet démontre une précision extrêmement élevée de l'échographie dans le diagnostic de l'obstruction intestinale, de sorte qu'aucune analyse de puissance réelle ne peut être effectuée. La justification de la présente étude prospective est la définition de la prévalence de l'obstruction détectée par échographie chez les patients référés aux services d'urgence avec des symptômes potentiellement évocateurs d'un tel diagnostic.

De plus, quel indice, le cas échéant, comme l'anémie, la CRP, la NLR, l'hypotension, pourrait renforcer la nécessité d'une étude intestinale américaine.

Cette information n'est pas encore disponible ailleurs. De plus, dans ce contexte, la sensibilité et la spécificité de l'échographie par rapport à la confirmation par tomodensitométrie et autres procédures auront plus de sens et seront évaluées en conséquence.

La raison secondaire de cette enquête est la tentative de détecter quelles sont la prévalence et la caractéristique du sous-diagnostic ou du sur-diagnostic par US par rapport à l'état réel.

MISE EN ŒUVRE. Il s'agit d'une étude pilote à moyen terme, non interventionnelle, qui peut être mieux réalisée en tant qu'investigation monocentrique, avec peu d'urgentistes qualifiés et engagés, qu'en tant qu'étude multicentrique, qui aurait le biais possible de s'appuyer sur une mosaïque ou sur des médecins peu qualifiés ou motivés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adressés aux urgences avec suspicion clinique - avant toute procédure d'imagerie - d'occlusion intestinale grêle

La description

Critère d'intégration:

  • douleur abdominale aiguë
  • indices cliniques d'occlusion de l'intestin grêle (SBO) selon les symptômes et l'examen physique à la clinique

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • patients post-chirurgicaux
  • Traumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
De plus, quel indice, le cas échéant, comme l'anémie, la CRP, la NLR, l'hypotension, pourrait renforcer la nécessité d'une étude intestinale américaine.
Délai: 12 mois
Selon les protocoles de référence d'urgence, les patients qui sont évalués à la phase de triage comme susceptibles d'avoir une maladie abdominale aiguë, y compris une occlusion intestinale, sont étudiés au préalable par le laboratoire en même temps que l'enregistrement des signes vitaux (pression artérielle, électrocardiogramme, oxymétrie de pouls). Ces informations seront disponibles lors de la visite proprement dite de l'échographie abdominale en urgence pouvant montrer un épanchement liquidien, hémorragique ou non, une maladie du foie et/ou de la vésicule biliaire, une maladie de la rate - fuite possible -, une maladie vasculaire (telle qu'un anévrisme), une maladie inflammatoire (Appendicite , diverticulite, maladie de Crohn), masses et ganglions (tumeurs, parasitaires, autres) et occlusion intestinale. Des indices (anémie, augmentation de la protéine C-réactive, anomalies électrolytiques, symptômes cliniques, hypotension) peuvent renforcer l'opportunité d'une étude intestinale américaine, en fonction également de la concordance avec les procédures de confirmation ultérieures.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Obstruction intestinale

Essais cliniques sur ultrason

S'abonner