Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi ecografica di emergenza dell'ostruzione dell'intestino tenue (USBOW)

8 gennaio 2018 aggiornato da: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Diagnosi ecografica di emergenza dell'ostruzione dell'intestino tenue. Uno studio osservazionale

L'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) è una presentazione comune al dipartimento di emergenza (DE) e rappresenta il 15% dei ricoveri ospedalieri per disturbi addominali acuti.

La radiografia normale, sebbene tradizionalmente raccomandata come modalità iniziale di scelta per la diagnostica per immagini, ha una sensibilità solo dal 59% al 77%. Quando la valutazione clinica e radiografica è indeterminata, la tomografia computerizzata (TC) diventa il test di scelta grazie alla sua risoluzione superiore e alla maggiore capacità di identificare sia l'ostruzione che la sua eziologia Obiettivo: questo è uno studio prospettico su un campione di pazienti che si presentano al pronto soccorso (ED) con dolore addominale, vomito o altri sintomi indicativi di un SBO (storia di precedenti interventi chirurgici, costipazione, suoni intestinali anormali e distensione addominale). I pazienti saranno valutati con US prima della radiografia e della TC, con possibili conferme diagnostiche mediante endoscopia o intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il risultato principale:

Il nostro obiettivo era studiare l'accuratezza dell'ecografia al capezzale della medicina d'urgenza e nei pazienti con sospetta ostruzione dell'intestino tenue (SBO).

Esito secondario:

valutare l'utilità dell'anamnesi e dell'esame obiettivo nella previsione della diagnosi

Criteri diagnostici statunitensi:

  • Diametro del lume intestinale > 2,5 cm
  • Spessore parete > 4 mm
  • Peristalsi ridotta/assente
  • Movimenti delle feci avanti/indietro
  • Fluido libero

Metodi Lo studio si basa sulla valutazione di tutti i pazienti consecutivi (19-75 anni) che si presentano al Pronto Soccorso del Policlinico VE dell'Università di Catania (o ad altri Ospedali convenzionati, come Cannizzaro e/o Ragusa), che mostrano indizi clinici di ostruzione dell'intestino tenue (SBO). Il criterio di arruolamento è l'invio casuale a pochi medici precedentemente identificati, esperti nelle procedure TUS e che hanno accettato di prendere parte a questo studio.

Lo studio più simile su questo argomento dimostra un'accuratezza estremamente elevata dell'ecografia nella diagnosi di ostruzione intestinale, tanto che non è possibile eseguire alcuna analisi di potenza effettiva. Il razionale del presente studio prospettico è la definizione della prevalenza di ostruzione ecografica rilevata in pazienti indirizzati ad una struttura di emergenza con sintomi potenzialmente suggestivi per tale diagnosi.

Inoltre, quale indizio, se esiste, come anemia, CRP, NLR, ipotensione, potrebbe rafforzare la necessità di uno studio intestinale statunitense.

Questa informazione non è ancora disponibile altrove. Inoltre, in questo contesto, la sensibilità e la specificità dell'ecografia rispetto alla conferma della TC e di altre procedure avranno più senso e saranno valutate di conseguenza.

La ragione secondaria di questa indagine è il tentativo di rilevare quali sono la prevalenza e la caratteristica di sottodiagnosi o sovradiagnosi da parte degli Stati Uniti rispetto alla condizione reale.

IMPLEMENTAZIONE. Si tratta di uno studio pilota a medio termine, non interventistico, che può essere eseguito meglio come indagine a centro singolo, con pochi medici di emergenza qualificati e impegnati, piuttosto che come studio multicentrico, che potrebbe avere il possibile pregiudizio di affidarsi a un mosaico o su medici poco qualificati o motivati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti si sono rivolti alla struttura di emergenza con il sospetto clinico - prima di qualsiasi procedura di imaging - di ostruzione dell'intestino tenue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore addominale acuto
  • indizi clinici di ostruzione dell'intestino tenue (SBO) in base ai sintomi e all'esame obiettivo in clinica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • pazienti post-chirurgici
  • Trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inoltre, quale indizio, se esiste, come anemia, CRP, NLR, ipotensione, potrebbe rafforzare la necessità di uno studio intestinale statunitense.
Lasso di tempo: 12 mesi
Secondo i protocolli di riferimento di emergenza, i pazienti che vengono valutati in fase di triage come suscettibili di avere qualsiasi malattia acuta addominale, inclusa l'occlusione intestinale, vengono studiati preventivamente dal laboratorio in concomitanza con la registrazione dei segni vitali (pressione sanguigna, elettrocardiogramma, pulsossimetria). Queste informazioni saranno disponibili durante la visita vera e propria dell'Ecografia Addominale in emergenza può mostrare versamento di liquidi, emorragico o meno, malattia del fegato e/o della cistifellea, malattia della milza - possibile perdita -, malattia vascolare (come aneurisma), malattia infiammatoria (appendicite , diverticolite, morbo di Crohn), masse e linfonodi (tumori, parassiti, altri) e occlusione intestinale. Gli indizi (anemia, aumento della proteina C-reattiva, anomalie elettrolitiche, sintomi clinici, ipotensione) possono rafforzare l'opportunità di uno studio ecografico intestinale, anche in base alla concordanza con le successive procedure di conferma.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia

Sottoscrivi