Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Nooddiagnose van dunnedarmobstructie (USBOW)

8 januari 2018 bijgewerkt door: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Echografie Nooddiagnose van dunnedarmobstructie. Een observationele studie

Dunnedarmobstructie (SBO) is een veel voorkomende melding op de spoedeisende hulp (SEH) en vertegenwoordigt 15% van de ziekenhuisopnames voor acute buikklachten.

Gewone radiografie, hoewel traditioneel aanbevolen als eerste diagnostische beeldvormingsmodaliteit bij uitstek, heeft een gevoeligheid van slechts 59% tot 77%. Wanneer klinische en radiografische beoordeling onbepaald zijn, wordt computertomografie (CT) de test bij uitstek vanwege de superieure resolutie en het grotere vermogen om zowel obstructie als de etiologie ervan te identificeren. Doel: dit is een prospectieve studie bij een steekproef van patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren (ED) met buikpijn, braken of andere symptomen die wijzen op een SBO (geschiedenis van eerdere operaties, constipatie, abnormale darmgeluiden en opgezette buik). Patiënten zullen voorafgaand aan röntgenfoto's en CT worden geëvalueerd met US, met mogelijke diagnostische bevestigingen door endoscopie of chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomst:

Ons doel was om de nauwkeurigheid van echografie aan het bed van de spoedeisende geneeskunde te bestuderen en bij patiënten met vermoedelijke dunnedarmobstructie (SBO).

Secundaire uitkomst:

het nut beoordelen van de anamnese en het lichamelijk onderzoek bij het voorspellen van de diagnose

Amerikaanse diagnostische criteria:

  • Darmlumendiameter > 2,5 cm
  • Wanddikte > 4 mm
  • Verminderde/afwezige peristaltiek
  • Stoelbewegingen heen en weer
  • Gratis vloeistof

Methoden De studie is gebaseerd op de beoordeling van alle opeenvolgende patiënten (19-75 jaar) die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp van Policlinico VE van de Universiteit van Catania (of bij andere aangesloten ziekenhuizen, zoals de ziekenhuizen van Cannizzaro en/of Ragusa), die aantonen klinische aanwijzingen van dunnedarmobstructie (SBO). Het criterium van inschrijving is de toevallige verwijzing naar enkele eerder geïdentificeerde artsen, bekwaam in TUS-procedures en die accepteerden om deel te nemen aan deze studie.

De meest vergelijkbare studie over dit onderwerp toont een extreem hoge nauwkeurigheid van US bij de diagnose van darmobstructie, zodat er geen daadwerkelijke poweranalyse kan worden gedaan. De grondgedachte van de huidige prospectieve studie is de definitie van de prevalentie van door de VS gedetecteerde obstructie bij patiënten die naar een spoedeisende hulp zijn verwezen met symptomen die mogelijk suggestief zijn voor een dergelijke diagnose.

Bovendien, welke aanwijzing, indien aanwezig, zoals bloedarmoede, CRP, NLR, hypotensie, zou de noodzaak van Amerikaans darmonderzoek kunnen versterken.

Deze informatie is nog niet elders beschikbaar. Bovendien zullen in deze context de sensitiviteit en specificiteit van echografie versus bevestiging door CT en andere procedures logischer zijn en bijgevolg worden beoordeeld.

De secundaire reden van dit onderzoek is de poging om te detecteren wat de prevalentie en het kenmerk is van onderdiagnose of overdiagnose door VS vs. de werkelijke aandoening.

IMPLEMENTATIE. Dit is een pilotstudie op middellange termijn, niet-interventioneel, die beter kan worden uitgevoerd als een onderzoek in één centrum, met weinig bekwame en toegewijde spoedeisende hulpartsen, dan als een multicentrische studie, die de mogelijke bias zou hebben om te vertrouwen op een mozaïek of op nauwelijks geschoolde of gemotiveerde MD's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten verwezen naar de spoedeisende hulp met de klinische verdenking - vóór elke beeldvormingsprocedure - van een dunnedarmobstructie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute buikpijn
  • klinische aanwijzingen van dunne darmobstructie (SBO) volgens symptomen en lichamelijk onderzoek in de kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • postoperatieve patiënten
  • Trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovendien, welke aanwijzing, indien aanwezig, zoals bloedarmoede, CRP, NLR, hypotensie, zou de noodzaak van Amerikaans darmonderzoek kunnen versterken.
Tijdsspanne: 12 maanden
Volgens de verwijzingsprotocollen voor noodgevallen worden patiënten die tijdens de triagefase worden beoordeeld als waarschijnlijk een acute abdominale ziekte, inclusief darmocclusie, voorafgaandelijk onderzocht door het laboratorium, gelijktijdig met het registreren van vitale functies (bloeddruk, elektrocardiogram, pulsoxymetrie). Deze informatie zal beschikbaar zijn tijdens het daadwerkelijke bezoek van de Abdominale echografie in noodgevallen kan vochtophoping, bloeding of niet, lever- en/of galblaasziekte, miltziekte - mogelijke lekkage -, vasculaire ziekte (zoals aneurysma), ontstekingsziekte (blindedarmontsteking) aantonen , diverticulitis, ziekte van Crohn), massa's en knopen (tumoren, parasieten, andere) en darmocclusie. Aanwijzingen (bloedarmoede, verhoogd C-reactief proteïne, elektrolytenafwijkingen, klinische symptomen, hypotensie) kunnen de mogelijkheid van Amerikaans darmonderzoek versterken, ook volgens de concordantie met de daaropvolgende bevestigende procedures.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obstructie Darm

Klinische onderzoeken op echografie

Abonneren