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소장 폐쇄의 초음파 응급 진단 (USBOW)

2018년 1월 8일 업데이트: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

소장 폐쇄의 초음파 응급 진단. 관찰 연구

소장 폐쇄(SBO)는 응급실(ED)에 대한 일반적인 프레젠테이션이며 급성 복부 불만으로 병원 입원의 15%를 나타냅니다.

일반 방사선 촬영은 전통적으로 초기 진단 영상 방식으로 권장되지만 민감도는 59% ~ 77%에 불과합니다. 임상 및 방사선학적 평가가 불확실한 경우, 컴퓨터 단층촬영(CT)은 뛰어난 해상도와 폐쇄 및 병인을 모두 식별할 수 있는 능력이 향상되어 선택 검사가 됩니다. 목표: 응급실에 내원하는 환자 샘플에 대한 전향적 연구입니다. (ED) 복통, 구토 또는 SBO를 시사하는 기타 증상(이전 수술 이력, 변비, 비정상적인 장음 및 복부 팽만). 환자는 엑스레이 및 CT 전에 초음파로 평가되며 내시경 또는 수술로 가능한 진단이 확인됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

주요 결과:

우리의 목표는 소장 폐쇄(SBO)가 의심되는 환자에서 응급 의학 침상 초음파 검사의 정확성을 연구하는 것이었습니다.

이차 결과:

진단 예측에서 병력 및 신체 검사의 유용성을 평가합니다.

미국 진단 기준:

  • 창자 내강 직경 >2.5cm
  • 벽 두께 > 4mm
  • 연동 운동 감소/소실
  • 앞뒤로 대변 움직임
  • 자유 유체

방법 이 연구는 카타니아 대학(또는 Cannizzaro 및/또는 Ragusa 병원과 같은 다른 제휴 병원)의 응급실에 내원한 모든 연속 환자(19-75세)의 평가를 기반으로 합니다. 소장 폐쇄(SBO)의 임상적 단서. 등록 기준은 TUS 절차에 능숙하고 이 연구에 참여하도록 승인된 이전에 확인된 소수의 의사에게 캐주얼 추천입니다.

이 주제에 대한 가장 유사한 연구는 장 폐쇄 진단에서 US의 매우 높은 정확도를 보여주므로 실제 전력 분석을 수행할 수 없습니다. 본 전향적 연구의 이론적 근거는 이러한 진단을 잠재적으로 암시하는 증상이 있는 응급 시설에 의뢰된 환자에서 초음파로 감지된 폐색의 유병률을 정의하는 것입니다.

또한 빈혈, CRP, NLR, 저혈압과 같은 단서가 있다면 US 장 연구의 필요성을 강화할 수 있습니다.

이 정보는 아직 다른 곳에서는 사용할 수 없습니다. 또한 이러한 맥락에서 초음파의 민감도와 특이도 대 CT 및 기타 절차에 의한 확인이 더 합리적이며 결과적으로 평가될 것입니다.

본 조사의 두 번째 이유는 미국의 과소진단 또는 과진단의 유병률과 특징과 실태를 파악하려는 시도이다.

구현. 이것은 비개입적인 중기 파일럿 연구로, 소수의 숙련되고 헌신적인 응급 의사가 있는 단일 센터 조사로 더 잘 수행될 수 있습니다. 거의 숙련되지 않았거나 동기 부여가 된 MD에 대해.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 임상적 의심(영상 촬영 전)으로 소장 폐색이 의심되어 응급실에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 복통
  • 증상에 따른 소장 폐쇄(SBO)의 임상적 단서 및 의원 내 신체검사

제외 기준:

  • 임신
  • 수술 후 환자
  • 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
또한 빈혈, CRP, NLR, 저혈압과 같은 단서가 있다면 US 장 연구의 필요성을 강화할 수 있습니다.
기간: 12 개월
응급 의뢰 프로토콜에 따르면 분류 단계에서 장 폐색을 포함한 복부 급성 질환이 있을 가능성이 있는 것으로 평가된 환자는 활력 징후(혈압, 심전도, 맥박 산소측정) 기록과 동시에 실험실에서 예비 연구를 받습니다. 이러한 정보는 응급 상황에서 복부 초음파를 실제로 방문하는 동안 사용할 수 있습니다. 체액 삼출, 출혈 여부, 간 및/또는 담낭 질환, 비장 질환 - 누출 가능성 -, 혈관 질환(예: 동맥류), 염증성 질환(맹장염)이 나타날 수 있습니다. , 게실염, 크론병), 종괴 및 결절(종양, 기생충, 기타) 및 장 폐색. 단서(빈혈, 증가된 C-반응성 단백질, 전해질 이상, 임상 증상, 저혈압)는 후속 확증 절차와의 일치에 따라 미국 장 연구의 기회를 강화할 수 있습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • USBOW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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