- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03226665
소장 폐쇄의 초음파 응급 진단 (USBOW)
소장 폐쇄의 초음파 응급 진단. 관찰 연구
소장 폐쇄(SBO)는 응급실(ED)에 대한 일반적인 프레젠테이션이며 급성 복부 불만으로 병원 입원의 15%를 나타냅니다.
일반 방사선 촬영은 전통적으로 초기 진단 영상 방식으로 권장되지만 민감도는 59% ~ 77%에 불과합니다. 임상 및 방사선학적 평가가 불확실한 경우, 컴퓨터 단층촬영(CT)은 뛰어난 해상도와 폐쇄 및 병인을 모두 식별할 수 있는 능력이 향상되어 선택 검사가 됩니다. 목표: 응급실에 내원하는 환자 샘플에 대한 전향적 연구입니다. (ED) 복통, 구토 또는 SBO를 시사하는 기타 증상(이전 수술 이력, 변비, 비정상적인 장음 및 복부 팽만). 환자는 엑스레이 및 CT 전에 초음파로 평가되며 내시경 또는 수술로 가능한 진단이 확인됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과:
우리의 목표는 소장 폐쇄(SBO)가 의심되는 환자에서 응급 의학 침상 초음파 검사의 정확성을 연구하는 것이었습니다.
이차 결과:
진단 예측에서 병력 및 신체 검사의 유용성을 평가합니다.
미국 진단 기준:
- 창자 내강 직경 >2.5cm
- 벽 두께 > 4mm
- 연동 운동 감소/소실
- 앞뒤로 대변 움직임
- 자유 유체
방법 이 연구는 카타니아 대학(또는 Cannizzaro 및/또는 Ragusa 병원과 같은 다른 제휴 병원)의 응급실에 내원한 모든 연속 환자(19-75세)의 평가를 기반으로 합니다. 소장 폐쇄(SBO)의 임상적 단서. 등록 기준은 TUS 절차에 능숙하고 이 연구에 참여하도록 승인된 이전에 확인된 소수의 의사에게 캐주얼 추천입니다.
이 주제에 대한 가장 유사한 연구는 장 폐쇄 진단에서 US의 매우 높은 정확도를 보여주므로 실제 전력 분석을 수행할 수 없습니다. 본 전향적 연구의 이론적 근거는 이러한 진단을 잠재적으로 암시하는 증상이 있는 응급 시설에 의뢰된 환자에서 초음파로 감지된 폐색의 유병률을 정의하는 것입니다.
또한 빈혈, CRP, NLR, 저혈압과 같은 단서가 있다면 US 장 연구의 필요성을 강화할 수 있습니다.
이 정보는 아직 다른 곳에서는 사용할 수 없습니다. 또한 이러한 맥락에서 초음파의 민감도와 특이도 대 CT 및 기타 절차에 의한 확인이 더 합리적이며 결과적으로 평가될 것입니다.
본 조사의 두 번째 이유는 미국의 과소진단 또는 과진단의 유병률과 특징과 실태를 파악하려는 시도이다.
구현. 이것은 비개입적인 중기 파일럿 연구로, 소수의 숙련되고 헌신적인 응급 의사가 있는 단일 센터 조사로 더 잘 수행될 수 있습니다. 거의 숙련되지 않았거나 동기 부여가 된 MD에 대해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 복통
- 증상에 따른 소장 폐쇄(SBO)의 임상적 단서 및 의원 내 신체검사
제외 기준:
- 임신
- 수술 후 환자
- 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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또한 빈혈, CRP, NLR, 저혈압과 같은 단서가 있다면 US 장 연구의 필요성을 강화할 수 있습니다.
기간: 12 개월
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응급 의뢰 프로토콜에 따르면 분류 단계에서 장 폐색을 포함한 복부 급성 질환이 있을 가능성이 있는 것으로 평가된 환자는 활력 징후(혈압, 심전도, 맥박 산소측정) 기록과 동시에 실험실에서 예비 연구를 받습니다.
이러한 정보는 응급 상황에서 복부 초음파를 실제로 방문하는 동안 사용할 수 있습니다. 체액 삼출, 출혈 여부, 간 및/또는 담낭 질환, 비장 질환 - 누출 가능성 -, 혈관 질환(예: 동맥류), 염증성 질환(맹장염)이 나타날 수 있습니다. , 게실염, 크론병), 종괴 및 결절(종양, 기생충, 기타) 및 장 폐색.
단서(빈혈, 증가된 C-반응성 단백질, 전해질 이상, 임상 증상, 저혈압)는 후속 확증 절차와의 일치에 따라 미국 장 연구의 기회를 강화할 수 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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