- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03226665
Diagnóstico de emergência por ultrassom de obstrução do intestino delgado (USBOW)
Diagnóstico de emergência por ultrassom de obstrução do intestino delgado. Um estudo observacional
A obstrução do intestino delgado (SBO) é uma apresentação comum no departamento de emergência (DE) e representa 15% das admissões hospitalares por queixas abdominais agudas.
A radiografia simples, embora tradicionalmente recomendada como a modalidade de diagnóstico por imagem inicial de escolha, tem uma sensibilidade de apenas 59% a 77%. Quando a avaliação clínica e radiográfica é indeterminada, a tomografia computadorizada (TC) torna-se o exame de escolha devido à sua resolução superior e maior capacidade de identificar a obstrução e sua etiologia Objetivo: este é um estudo prospectivo em uma amostra de pacientes atendidos no departamento de emergência (ED) com dor abdominal, vômito ou outros sintomas sugestivos de SBO (história de cirurgias anteriores, constipação, ruídos intestinais anormais e distensão abdominal). Os pacientes serão avaliados com US antes do raio-x e tomografia computadorizada, com possível confirmação diagnóstica por endoscopia ou cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultado primário:
Nosso objetivo foi estudar a precisão da ultrassonografia à beira do leito em medicina de emergência e em pacientes com suspeita de obstrução do intestino delgado (SBO).
Resultado secundário:
avaliar a utilidade da história e do exame físico na previsão do diagnóstico
Critérios de diagnóstico dos EUA:
- Diâmetro do lúmen intestinal > 2,5 cm
- Espessura da parede > 4 mm
- Peristaltismo diminuído/ausente
- Movimentos de fezes para frente e para trás
- fluido livre
Métodos O estudo é baseado na avaliação de todos os pacientes consecutivos (19-75 anos) que se apresentaram no departamento de emergência do Policlinico VE da Universidade de Catania (ou em outros hospitais afiliados, como os hospitais Cannizzaro e/ou Ragusa), que mostram pistas clínicas de obstrução do intestino delgado (SBO). O critério de inclusão é o encaminhamento casual a poucos médicos previamente identificados, especializados em procedimentos de UST e que aceitaram fazer parte deste estudo.
O estudo mais semelhante sobre esse tópico demonstra uma precisão extremamente alta da US no diagnóstico de obstrução intestinal, de modo que nenhuma análise de poder real pode ser feita. A justificativa do presente estudo prospectivo é a definição da prevalência de obstrução detectada pela US em pacientes encaminhados a uma unidade de emergência com sintomas potencialmente sugestivos para tal diagnóstico.
Além disso, qual pista, se houver, como anemia, PCR, NLR, hipotensão, poderia reforçar a necessidade de estudo intestinal por US.
Esta informação ainda não está disponível em outro lugar. Além disso, neste contexto, a sensibilidade e especificidade do ultrassom versus confirmação por TC e outros procedimentos farão mais sentido e serão consequentemente avaliados.
A razão secundária desta investigação é a tentativa de detectar qual é a prevalência e a característica de subdiagnóstico ou superdiagnóstico por US versus a condição real.
IMPLEMENTAÇÃO. Trata-se de um estudo piloto de médio prazo, não intervencionista, que pode ser melhor realizado como uma investigação de centro único, com poucos médicos emergencistas capacitados e comprometidos, do que como um estudo multicêntrico, que teria o possível viés de se basear em um mosaico ou em médicos pouco qualificados ou motivados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor abdominal aguda
- pistas clínicas de obstrução do intestino delgado (SBO) de acordo com sintomas e exame físico na clínica
Critério de exclusão:
- gravidez
- pacientes pós-cirúrgicos
- Trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Além disso, qual pista, se houver, como anemia, PCR, NLR, hipotensão, poderia reforçar a necessidade de estudo intestinal por US.
Prazo: 12 meses
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De acordo com os protocolos de encaminhamento de emergência, os pacientes avaliados na fase de triagem como passíveis de qualquer doença abdominal aguda, incluindo oclusão intestinal, são estudados preliminarmente por laboratório concomitantemente com o registro dos sinais vitais (pressão arterial, eletrocardiograma, oximetria de pulso).
Essas informações estarão disponíveis durante a própria visita do ultrassom abdominal em emergência pode mostrar derrame líquido, hemorrágico ou não, doença hepática e/ou da vesícula biliar, doença do baço - possível vazamento -, doença vascular (como aneurisma), doença inflamatória (Apendicite , diverticulite, doença de Crohn), massas e gânglios (tumores, parasitas, outros) e oclusão intestinal .
Pistas (anemia, proteína C-reativa aumentada, anormalidades eletrolíticas, sintomas clínicos, hipotensão) podem reforçar a oportunidade do estudo intestinal por US, de acordo também com a concordância com os procedimentos confirmatórios subsequentes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USBOW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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