Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico de emergência por ultrassom de obstrução do intestino delgado (USBOW)

8 de janeiro de 2018 atualizado por: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Diagnóstico de emergência por ultrassom de obstrução do intestino delgado. Um estudo observacional

A obstrução do intestino delgado (SBO) é uma apresentação comum no departamento de emergência (DE) e representa 15% das admissões hospitalares por queixas abdominais agudas.

A radiografia simples, embora tradicionalmente recomendada como a modalidade de diagnóstico por imagem inicial de escolha, tem uma sensibilidade de apenas 59% a 77%. Quando a avaliação clínica e radiográfica é indeterminada, a tomografia computadorizada (TC) torna-se o exame de escolha devido à sua resolução superior e maior capacidade de identificar a obstrução e sua etiologia Objetivo: este é um estudo prospectivo em uma amostra de pacientes atendidos no departamento de emergência (ED) com dor abdominal, vômito ou outros sintomas sugestivos de SBO (história de cirurgias anteriores, constipação, ruídos intestinais anormais e distensão abdominal). Os pacientes serão avaliados com US antes do raio-x e tomografia computadorizada, com possível confirmação diagnóstica por endoscopia ou cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Resultado primário:

Nosso objetivo foi estudar a precisão da ultrassonografia à beira do leito em medicina de emergência e em pacientes com suspeita de obstrução do intestino delgado (SBO).

Resultado secundário:

avaliar a utilidade da história e do exame físico na previsão do diagnóstico

Critérios de diagnóstico dos EUA:

  • Diâmetro do lúmen intestinal > 2,5 cm
  • Espessura da parede > 4 mm
  • Peristaltismo diminuído/ausente
  • Movimentos de fezes para frente e para trás
  • fluido livre

Métodos O estudo é baseado na avaliação de todos os pacientes consecutivos (19-75 anos) que se apresentaram no departamento de emergência do Policlinico VE da Universidade de Catania (ou em outros hospitais afiliados, como os hospitais Cannizzaro e/ou Ragusa), que mostram pistas clínicas de obstrução do intestino delgado (SBO). O critério de inclusão é o encaminhamento casual a poucos médicos previamente identificados, especializados em procedimentos de UST e que aceitaram fazer parte deste estudo.

O estudo mais semelhante sobre esse tópico demonstra uma precisão extremamente alta da US no diagnóstico de obstrução intestinal, de modo que nenhuma análise de poder real pode ser feita. A justificativa do presente estudo prospectivo é a definição da prevalência de obstrução detectada pela US em pacientes encaminhados a uma unidade de emergência com sintomas potencialmente sugestivos para tal diagnóstico.

Além disso, qual pista, se houver, como anemia, PCR, NLR, hipotensão, poderia reforçar a necessidade de estudo intestinal por US.

Esta informação ainda não está disponível em outro lugar. Além disso, neste contexto, a sensibilidade e especificidade do ultrassom versus confirmação por TC e outros procedimentos farão mais sentido e serão consequentemente avaliados.

A razão secundária desta investigação é a tentativa de detectar qual é a prevalência e a característica de subdiagnóstico ou superdiagnóstico por US versus a condição real.

IMPLEMENTAÇÃO. Trata-se de um estudo piloto de médio prazo, não intervencionista, que pode ser melhor realizado como uma investigação de centro único, com poucos médicos emergencistas capacitados e comprometidos, do que como um estudo multicêntrico, que teria o possível viés de se basear em um mosaico ou em médicos pouco qualificados ou motivados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados ao pronto-socorro com suspeita clínica - antes de qualquer exame de imagem - de obstrução do intestino delgado

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor abdominal aguda
  • pistas clínicas de obstrução do intestino delgado (SBO) de acordo com sintomas e exame físico na clínica

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • pacientes pós-cirúrgicos
  • Trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Além disso, qual pista, se houver, como anemia, PCR, NLR, hipotensão, poderia reforçar a necessidade de estudo intestinal por US.
Prazo: 12 meses
De acordo com os protocolos de encaminhamento de emergência, os pacientes avaliados na fase de triagem como passíveis de qualquer doença abdominal aguda, incluindo oclusão intestinal, são estudados preliminarmente por laboratório concomitantemente com o registro dos sinais vitais (pressão arterial, eletrocardiograma, oximetria de pulso). Essas informações estarão disponíveis durante a própria visita do ultrassom abdominal em emergência pode mostrar derrame líquido, hemorrágico ou não, doença hepática e/ou da vesícula biliar, doença do baço - possível vazamento -, doença vascular (como aneurisma), doença inflamatória (Apendicite , diverticulite, doença de Crohn), massas e gânglios (tumores, parasitas, outros) e oclusão intestinal . Pistas (anemia, proteína C-reativa aumentada, anormalidades eletrolíticas, sintomas clínicos, hipotensão) podem reforçar a oportunidade do estudo intestinal por US, de acordo também com a concordância com os procedimentos confirmatórios subsequentes.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ultrassom

Se inscrever