Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydnøddiagnose av tynntarmobstruksjon (USBOW)

8. januar 2018 oppdatert av: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Ultralydnøddiagnose av tynntarmobstruksjon. En observasjonsstudie

Tynntarmsobstruksjon (SBO) er en vanlig presentasjon til akuttmottaket (ED) og representerer 15 % av sykehusinnleggelsene for akutte abdominale plager.

Vanlig røntgen, selv om det tradisjonelt er anbefalt som første valg av bildediagnostikk, har en sensitivitet på bare 59 % til 77 %. Når klinisk og radiografisk vurdering er ubestemt, blir computertomografi (CT) den foretrukne testen på grunn av dens overlegne oppløsning og økte evne til å identifisere både obstruksjon og dens etiologi. Mål: Dette er en prospektiv studie i et utvalg pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med magesmerter, oppkast eller andre symptomer som tyder på en SBO (historie om tidligere operasjoner, forstoppelse, unormale tarmlyder og abdominal oppblåsthet). Pasienter vil bli evaluert med UL før røntgen og CT, med mulige diagnostiske bekreftelser ved endoskopi eller kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært resultat:

Målet vårt var å studere nøyaktigheten av akuttmedisinsk ultralyd ved sengekanten og hos pasienter med mistenkt tynntarmobstruksjon (SBO).

Sekundært resultat:

vurdere nytten av historien og fysisk undersøkelse i prediksjon av diagnose

Amerikanske diagnosekriterier:

  • Diameter av tarmlumen >2,5 cm
  • Veggtykkelse > 4 mm
  • Redusert/fraværende peristaltikk
  • Frem/tilbake avføringsbevegelser
  • Fri væske

Metoder Studien er basert på vurdering av alle påfølgende pasienter (19-75 år) som presenterer i akuttmottaket til Policlinico VE ved University of Catania (eller til andre tilknyttede sykehus, som Cannizzaro og/eller Ragusa sykehus), som viser kliniske ledetråder av tynntarmsobstruksjon (SBO). Kriteriet for påmelding er tilfeldig henvisning til få tidligere identifiserte leger, dyktige i TUS-prosedyrer og som aksepterte å delta i denne studien.

Den mest liknende studien om dette emnet viser en ekstremt høy nøyaktighet av US i diagnostisering av tarmobstruksjon, slik at ingen faktisk kraftanalyse kan gjøres. Begrunnelsen for den nåværende prospektive studien er definisjonen av prevalens av amerikansk påvist obstruksjon hos pasienter henvist til akuttmottak med symptomer som potensielt tyder på en slik diagnose.

Dessuten, hvilke ledetråder, om noen, som anemi, CRP, NLR, hypotensjon, kan forsterke behovet for amerikansk tarmstudie.

Denne informasjonen er ennå ikke tilgjengelig andre steder. I denne sammenheng vil dessuten sensitivitet og spesifisitet av ultralyd vs. bekreftelse ved CT og andre prosedyrer gi mer mening og vil følgelig bli vurdert.

Den sekundære årsaken til denne undersøkelsen er forsøket på å oppdage hva som er prevalensen og trekk ved underdiagnostisering eller overdiagnostisering av amerikansk vs. den faktiske tilstanden.

GJENNOMFØRING. Dette er en mellomlangsiktig pilotstudie, ikke-intervensjonell, som kan utføres bedre som en enkeltsenterundersøkelse, med få dyktige og engasjerte legevaktsleger, enn som en multisenterstudie, som ville ha den mulige skjevheten å stole på en mosaikk eller på knapt dyktige eller motiverte leger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter henvist til akuttmottaket med den kliniske mistanken - før bildediagnostikk - om tynntarmsobstruksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutte magesmerter
  • kliniske holdepunkter for tynntarmsobstruksjon (SBO) i henhold til symptomer og fysisk undersøkelse i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • post-kirurgiske pasienter
  • Traume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dessuten, hvilke ledetråder, om noen, som anemi, CRP, NLR, hypotensjon, kan forsterke behovet for amerikansk tarmstudie.
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til nødhenvisningsprotokollene, blir pasienter som vurderes i triagefasen som sannsynlig å ha en abdominal akutt sykdom, inkludert tarmokklusjon, foreløpig studert av laboratoriet samtidig med registreringen av vitale tegn (blodtrykk, elektrokardiogram, pulsoksymetri). Denne informasjonen vil være tilgjengelig under selve besøket av abdominal ultralyd i nødstilfelle kan vise væskeutløsning, hemorragisk eller ikke, lever- og/eller galleblæresykdom, miltsykdom - mulig lekkasje -, vaskulær sykdom (som aneurisme), inflammatorisk sykdom (appendisitt , divertikulitt, Crohns sykdom), masser og noder (svulster, parasittiske, andre) og tarmokklusjon. Ledetråder (anemi, økt C-reaktivt protein, elektrolyttavvik, kliniske symptomer, hypotensjon) kan forsterke muligheten for amerikansk tarmstudie, også i samsvar med de påfølgende bekreftende prosedyrene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruksjon tarm

Kliniske studier på ultralyd

3
Abonnere