- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03226665
Ultralydnøddiagnose av tynntarmobstruksjon (USBOW)
Ultralydnøddiagnose av tynntarmobstruksjon. En observasjonsstudie
Tynntarmsobstruksjon (SBO) er en vanlig presentasjon til akuttmottaket (ED) og representerer 15 % av sykehusinnleggelsene for akutte abdominale plager.
Vanlig røntgen, selv om det tradisjonelt er anbefalt som første valg av bildediagnostikk, har en sensitivitet på bare 59 % til 77 %. Når klinisk og radiografisk vurdering er ubestemt, blir computertomografi (CT) den foretrukne testen på grunn av dens overlegne oppløsning og økte evne til å identifisere både obstruksjon og dens etiologi. Mål: Dette er en prospektiv studie i et utvalg pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med magesmerter, oppkast eller andre symptomer som tyder på en SBO (historie om tidligere operasjoner, forstoppelse, unormale tarmlyder og abdominal oppblåsthet). Pasienter vil bli evaluert med UL før røntgen og CT, med mulige diagnostiske bekreftelser ved endoskopi eller kirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært resultat:
Målet vårt var å studere nøyaktigheten av akuttmedisinsk ultralyd ved sengekanten og hos pasienter med mistenkt tynntarmobstruksjon (SBO).
Sekundært resultat:
vurdere nytten av historien og fysisk undersøkelse i prediksjon av diagnose
Amerikanske diagnosekriterier:
- Diameter av tarmlumen >2,5 cm
- Veggtykkelse > 4 mm
- Redusert/fraværende peristaltikk
- Frem/tilbake avføringsbevegelser
- Fri væske
Metoder Studien er basert på vurdering av alle påfølgende pasienter (19-75 år) som presenterer i akuttmottaket til Policlinico VE ved University of Catania (eller til andre tilknyttede sykehus, som Cannizzaro og/eller Ragusa sykehus), som viser kliniske ledetråder av tynntarmsobstruksjon (SBO). Kriteriet for påmelding er tilfeldig henvisning til få tidligere identifiserte leger, dyktige i TUS-prosedyrer og som aksepterte å delta i denne studien.
Den mest liknende studien om dette emnet viser en ekstremt høy nøyaktighet av US i diagnostisering av tarmobstruksjon, slik at ingen faktisk kraftanalyse kan gjøres. Begrunnelsen for den nåværende prospektive studien er definisjonen av prevalens av amerikansk påvist obstruksjon hos pasienter henvist til akuttmottak med symptomer som potensielt tyder på en slik diagnose.
Dessuten, hvilke ledetråder, om noen, som anemi, CRP, NLR, hypotensjon, kan forsterke behovet for amerikansk tarmstudie.
Denne informasjonen er ennå ikke tilgjengelig andre steder. I denne sammenheng vil dessuten sensitivitet og spesifisitet av ultralyd vs. bekreftelse ved CT og andre prosedyrer gi mer mening og vil følgelig bli vurdert.
Den sekundære årsaken til denne undersøkelsen er forsøket på å oppdage hva som er prevalensen og trekk ved underdiagnostisering eller overdiagnostisering av amerikansk vs. den faktiske tilstanden.
GJENNOMFØRING. Dette er en mellomlangsiktig pilotstudie, ikke-intervensjonell, som kan utføres bedre som en enkeltsenterundersøkelse, med få dyktige og engasjerte legevaktsleger, enn som en multisenterstudie, som ville ha den mulige skjevheten å stole på en mosaikk eller på knapt dyktige eller motiverte leger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Francesca TROVATO
- Telefonnummer: +390953781535
- E-post: trovatofrancesca@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutte magesmerter
- kliniske holdepunkter for tynntarmsobstruksjon (SBO) i henhold til symptomer og fysisk undersøkelse i klinikken
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- post-kirurgiske pasienter
- Traume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dessuten, hvilke ledetråder, om noen, som anemi, CRP, NLR, hypotensjon, kan forsterke behovet for amerikansk tarmstudie.
Tidsramme: 12 måneder
|
I henhold til nødhenvisningsprotokollene, blir pasienter som vurderes i triagefasen som sannsynlig å ha en abdominal akutt sykdom, inkludert tarmokklusjon, foreløpig studert av laboratoriet samtidig med registreringen av vitale tegn (blodtrykk, elektrokardiogram, pulsoksymetri).
Denne informasjonen vil være tilgjengelig under selve besøket av abdominal ultralyd i nødstilfelle kan vise væskeutløsning, hemorragisk eller ikke, lever- og/eller galleblæresykdom, miltsykdom - mulig lekkasje -, vaskulær sykdom (som aneurisme), inflammatorisk sykdom (appendisitt , divertikulitt, Crohns sykdom), masser og noder (svulster, parasittiske, andre) og tarmokklusjon.
Ledetråder (anemi, økt C-reaktivt protein, elektrolyttavvik, kliniske symptomer, hypotensjon) kan forsterke muligheten for amerikansk tarmstudie, også i samsvar med de påfølgende bekreftende prosedyrene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USBOW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruksjon tarm
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Bharatpur Eye Hospital; Indian Institute of... og andre samarbeidspartnereFullførtKonjunktivitt | Strabismus | Amblyopi | Sår på hornhinnen | Øyeskader | CNLDO - Kongenital Nasolacrimal Duct ObstructionNepal
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike