Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka ultrasonograficzna niedrożności jelita cienkiego (USBOW)

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Diagnostyka ultrasonograficzna niedrożności jelita cienkiego. Badanie obserwacyjne

Niedrożność jelita cienkiego (SBO) jest częstym objawem na oddziale ratunkowym (SOR) i stanowi 15% przyjęć do szpitala z powodu ostrych dolegliwości brzusznych.

Zwykła radiografia, chociaż tradycyjnie zalecana jako wstępna metoda obrazowania diagnostycznego z wyboru, ma czułość zaledwie od 59% do 77%. Gdy ocena kliniczna i radiologiczna jest niejednoznaczna, tomografia komputerowa (CT) staje się badaniem z wyboru ze względu na lepszą rozdzielczość i zwiększone możliwości identyfikacji zarówno niedrożności, jak i jej etiologii Cel: jest to prospektywne badanie na próbie pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (ED) z bólem brzucha, wymiotami lub innymi objawami sugerującymi SBO (historia wcześniejszych operacji, zaparcia, nieprawidłowe dźwięki jelit i rozdęcie brzucha). Pacjenci będą oceniani za pomocą USG przed prześwietleniem i tomografią komputerową, z możliwym potwierdzeniem diagnozy przez endoskopię lub operację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny wynik:

Naszym celem było zbadanie dokładności ultrasonografii przyłóżkowej medycyny ratunkowej oraz u pacjentów z podejrzeniem niedrożności jelita cienkiego (SBO).

Wynik drugorzędny:

ocenić przydatność wywiadu i badania przedmiotowego w przewidywaniu rozpoznania

Kryteria diagnostyczne w USA:

  • Średnica światła jelita >2,5 cm
  • Grubość ścianki > 4 mm
  • Zmniejszona/brak perystaltyki
  • Ruchy stolca w przód/w tył
  • Wolny płyn

Metody Badanie opiera się na ocenie wszystkich kolejnych pacjentów (19-75 lat) zgłaszających się na oddział ratunkowy Policlinico VE Uniwersytetu w Katanii (lub do innych stowarzyszonych szpitali, takich jak szpitale Cannizzaro i/lub Ragusa), które wykazują kliniczne objawy niedrożności jelita cienkiego (SBO). Kryterium włączenia jest przypadkowe skierowanie do kilku wcześniej zidentyfikowanych lekarzy, biegłych w procedurach TUS, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu.

Najbardziej podobne badanie na ten temat pokazuje niezwykle wysoką dokładność USG w diagnostyce niedrożności jelit, tak że nie można przeprowadzić rzeczywistej analizy mocy. Celem niniejszego badania prospektywnego jest określenie częstości występowania niedrożności wykrytej w badaniu USG u pacjentów kierowanych na pogotowie z objawami potencjalnie sugerującymi takie rozpoznanie.

Co więcej, jaka wskazówka, jeśli w ogóle, taka jak niedokrwistość, CRP, NLR, niedociśnienie, mogłaby wzmocnić potrzebę badań jelitowych w USG.

Ta informacja nie jest jeszcze dostępna gdzie indziej. Co więcej, w tym kontekście czułość i swoistość ultrasonografii vs. potwierdzenie za pomocą tomografii komputerowej i innych procedur będzie miało większy sens i będzie konsekwentnie oceniane.

Drugorzędnym powodem tego badania jest próba wykrycia, jakie są rozpowszechnienie i cechy niedodiagnozowania lub nadrozpoznania w badaniu USG w porównaniu ze stanem faktycznym.

REALIZACJA. Jest to średniookresowe badanie pilotażowe, nieinterwencyjne, które można przeprowadzić lepiej jako badanie jednoośrodkowe, z udziałem kilku wykwalifikowanych i zaangażowanych lekarzy ratunkowych, niż jako badanie wieloośrodkowe, które miałoby możliwą stronniczość opartą na mozaice lub na słabo wykwalifikowanych lub zmotywowanych lekarzach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci kierowani na izbę przyjęć z klinicznym podejrzeniem – przed jakimkolwiek badaniem obrazowym – niedrożności jelita cienkiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry ból brzucha
  • kliniczne objawy niedrożności jelita cienkiego (SBO) na podstawie objawów i badania przedmiotowego w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjenci po zabiegach chirurgicznych
  • Uraz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Co więcej, jaka wskazówka, jeśli w ogóle, taka jak niedokrwistość, CRP, NLR, niedociśnienie, mogłaby wzmocnić potrzebę badań jelitowych w USG.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgodnie z protokołami skierowań w nagłych wypadkach, pacjenci, u których w fazie segregacji ocenia się, że mogą mieć jakąkolwiek ostrą chorobę jamy brzusznej, w tym niedrożność jelit, są wstępnie badani przez laboratorium równolegle z zapisem parametrów życiowych (ciśnienie krwi, elektrokardiogram, pulsoksymetria). Informacje te będą dostępne podczas faktycznej wizyty USG jamy brzusznej w nagłych wypadkach może wykazać wysięk płynowy, krwotoczny lub nie, chorobę wątroby i/lub pęcherzyka żółciowego, chorobę śledziony - możliwy wyciek -, chorobę naczyniową (taką jak tętniak), chorobę zapalną (zapalenie wyrostka robaczkowego , zapalenie uchyłków, choroba Leśniowskiego-Crohna), guzy i węzły (guzy, pasożytnicze, inne) oraz niedrożność jelit. Ślady (niedokrwistość, zwiększone stężenie białka C-reaktywnego, zaburzenia elektrolitowe, objawy kliniczne, niedociśnienie) mogą wzmocnić możliwość wykonania badania USG jelit, również zgodnie z późniejszymi procedurami potwierdzającymi.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USBOW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj