Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková urgentní diagnostika obstrukce tenkého střeva (USBOW)

8. ledna 2018 aktualizováno: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Ultrazvuková urgentní diagnostika obstrukce tenkého střeva. Observační studie

Obstrukce tenkého střeva (SBO) je běžným projevem na oddělení pohotovosti (ED) a představuje 15 % hospitalizací pro akutní břišní potíže.

Obyčejná radiografie, ačkoli se tradičně doporučuje jako výchozí diagnostická zobrazovací modalita volby, má senzitivitu pouze 59 % až 77 %. Pokud je klinické a radiografické vyšetření neurčité, stává se počítačová tomografie (CT) testem volby díky svému vynikajícímu rozlišení a zvýšené schopnosti identifikovat obstrukci i její etiologii Cíl: toto je prospektivní studie na vzorku pacientů přicházejících na pohotovost (ED) s bolestí břicha, zvracením nebo jinými příznaky naznačujícími SBO (anamnéza předchozích operací, zácpa, abnormální střevní zvuky a abdominální distenze). Pacienti budou vyšetřeni ultrazvukem před rentgenem a CT, s případným diagnostickým potvrzením endoskopií nebo operací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledek:

Naším cílem bylo studovat přesnost lůžkové ultrasonografie urgentní medicíny a u pacientů s podezřením na obstrukci tenkého střeva (SBO).

Sekundární výsledek:

posoudit užitečnost anamnézy a fyzikálního vyšetření při predikci diagnózy

Diagnostická kritéria USA:

  • Průměr střeva > 2,5 cm
  • Tloušťka stěny > 4 mm
  • Snížená/chybějící peristaltika
  • Pohyby stolice dopředu/dozadu
  • Volná tekutina

Metody Studie je založena na hodnocení všech po sobě jdoucích pacientů (19-75 let) přicházejících na pohotovostní oddělení Policlinico VE Univerzity v Catanii (nebo do jiných přidružených nemocnic, jako jsou nemocnice Cannizzaro a/nebo Ragusa), které ukazují klinické stopy obstrukce tenkého střeva (SBO). Kritériem pro zařazení do studie je příležitostné doporučení několika dříve identifikovaným lékařům, kteří mají zkušenosti s postupy TUS a kteří přijali účast v této studii.

Nejpodobnější studie na toto téma prokazuje extrémně vysokou přesnost UZ v diagnostice střevní obstrukce, takže nelze provést žádnou skutečnou analýzu síly. Důvodem této prospektivní studie je definice prevalence obstrukce detekované UZ u pacientů odeslaných do pohotovostního zařízení se symptomy potenciálně sugestivními pro takovou diagnózu.

Navíc, které vodítko, pokud existuje, jako je anémie, CRP, NLR, hypotenze, by mohlo posílit potřebu americké střevní studie.

Tyto informace zatím nejsou dostupné jinde. Navíc v této souvislosti bude dávat větší smysl citlivost a specificita ultrazvuku vs. potvrzení CT a dalšími postupy, které budou následně posuzovány.

Sekundárním důvodem tohoto šetření je snaha odhalit, jaké jsou prevalence a rys poddiagnostikování nebo naddiagnostikování pomocí US oproti skutečnému stavu.

IMPLEMENTACE. Jedná se o střednědobou pilotní studii, neintervenční, kterou lze provést lépe jako jednocentrové vyšetření s malým počtem kvalifikovaných a angažovaných lékařů na pohotovosti, než jako multicentrickou studii, která by měla možnou zaujatost spoléhat se na mozaiku nebo na málo kvalifikovaných nebo motivovaných MD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli odesláni na pohotovost s klinickým podezřením - před jakýmkoliv zobrazovacím postupem - na obstrukci tenkého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní bolest břicha
  • klinické stopy obstrukce tenkého střeva (SBO) podle symptomů a fyzikálního vyšetření na klinice

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pooperační pacienti
  • Trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navíc, které vodítko, pokud existuje, jako je anémie, CRP, NLR, hypotenze, by mohlo posílit potřebu americké střevní studie.
Časové okno: 12 měsíců
Podle protokolů urgentního příjmu jsou pacienti, kteří jsou ve fázi třídění hodnoceni jako pravděpodobně trpící jakýmkoli akutním onemocněním břicha, včetně střevní okluze, předběžně laboratorně vyšetřeni současně se záznamem vitálních funkcí (krevní tlak, elektrokardiogram, pulzní oxymetrie). Tyto informace budou k dispozici během aktuální návštěvy ultrazvuku břicha v případě nouze může ukazovat výpotek tekutin, hemoragický nebo ne, onemocnění jater a/nebo žlučníku, onemocnění sleziny – možný únik –, cévní onemocnění (jako je aneurismus), zánětlivé onemocnění (apendicitida , divertikulitida, Crohnova choroba), masy a uzliny (nádory, parazitární, jiné) a okluze střeva . Vodítka (anémie, zvýšený C-reaktivní protein, abnormality elektrolytů, klinické symptomy, hypotenze) mohou posílit příležitost střevní studie v USA, také v souladu s následnými konfirmačními postupy.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USBOW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce střev

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit