Diagnóstico de emergencia por ultrasonido de obstrucción del intestino delgado (USBOW)
Diagnóstico ecográfico de emergencia de la obstrucción del intestino delgado. Un estudio observacional
La obstrucción del intestino delgado (SBO) es una presentación común en el departamento de emergencias (ED) y representa el 15% de los ingresos hospitalarios por molestias abdominales agudas.
La radiografía simple, aunque tradicionalmente se recomienda como la modalidad de diagnóstico por imagen inicial de elección, tiene una sensibilidad de solo 59% a 77%. Cuando la evaluación clínica y radiográfica es indeterminada, la tomografía computarizada (TC) se convierte en la prueba de elección debido a su mejor resolución y mayor capacidad para identificar tanto la obstrucción como su etiología Objetivo: este es un estudio prospectivo en una muestra de pacientes que acuden al servicio de urgencias (ED) con dolor abdominal, vómitos u otros síntomas sugestivos de SBO (antecedentes de cirugías previas, estreñimiento, ruidos intestinales anormales y distensión abdominal). Los pacientes serán evaluados con US antes de la radiografía y la TC, con posibles confirmaciones de diagnóstico mediante endoscopia o cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultado primario:
Nuestro objetivo fue estudiar la precisión de la ecografía de cabecera en medicina de urgencias y en pacientes con sospecha de obstrucción del intestino delgado (SBO).
Resultado secundario:
evaluar la utilidad de la anamnesis y la exploración física en la predicción del diagnóstico
Criterios de diagnóstico de EE. UU.:
- Diámetro de la luz intestinal > 2,5 cm
- Espesor de pared > 4 mm
- Peristaltismo disminuido/ausente
- Movimientos de heces de adelante hacia atrás
- fluido libre
Métodos El estudio se basa en la evaluación de todos los pacientes consecutivos (19-75 años) que se presentan en el servicio de urgencias del Policlínico VE de la Universidad de Catania (o en otros hospitales afiliados, como los hospitales Cannizzaro y/o Ragusa), que muestran indicios clínicos de obstrucción del intestino delgado (SBO). El criterio de inscripción es la derivación casual a pocos médicos previamente identificados, expertos en procedimientos de TUS y que aceptaron participar en este estudio.
El estudio más similar sobre este tema demuestra una precisión extremadamente alta de la ecografía en el diagnóstico de la obstrucción intestinal, por lo que no se puede realizar un análisis de potencia real. El fundamento del presente estudio prospectivo es la definición de la prevalencia de obstrucción detectada por ecografía en pacientes remitidos a un centro de urgencias con síntomas potencialmente sugestivos de dicho diagnóstico.
Además, qué pista, si la hay, como anemia, CRP, NLR, hipotensión, podría reforzar la necesidad de un estudio de ultrasonido intestinal.
Esta información aún no está disponible en otros lugares. Además, en este contexto, la sensibilidad y la especificidad de la ecografía frente a la confirmación por TC y otros procedimientos tendrán más sentido y se evaluarán en consecuencia.
La razón secundaria de esta investigación es el intento de detectar cuáles son la prevalencia y la característica de infradiagnóstico o sobrediagnóstico por US vs. la condición real.
IMPLEMENTACIÓN. Este es un estudio piloto a mediano plazo, no intervencionista, que se puede realizar mejor como una investigación de un solo centro, con pocos médicos de urgencias capacitados y comprometidos, que como un estudio multicéntrico, que tendría el posible sesgo de depender de un mosaico o en médicos escasamente capacitados o motivados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor abdominal agudo
- pistas clínicas de obstrucción del intestino delgado (SBO) según los síntomas y el examen físico en la clínica
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pacientes posquirúrgicos
- Trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Además, qué pista, si la hay, como anemia, CRP, NLR, hipotensión, podría reforzar la necesidad de un estudio de ultrasonido intestinal.
Periodo de tiempo: 12 meses
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De acuerdo con los protocolos de referencia de emergencia, los pacientes que se evalúan en la fase de triaje como probable que tengan alguna enfermedad abdominal aguda, incluida la oclusión intestinal, son estudiados preliminarmente por el laboratorio junto con el registro de signos vitales (presión arterial, electrocardiograma, oximetría de pulso).
Esta información estará disponible durante la visita real de la ecografía abdominal en emergencia puede mostrar derrame de líquido, hemorrágico o no, enfermedad del hígado y/o vesícula biliar, enfermedad del bazo -posible fuga-, enfermedad vascular (como aneurisma), enfermedad inflamatoria (Apendicitis , diverticulitis, enfermedad de Crohn), masas y ganglios (tumores, parasitarios, otros) y oclusión intestinal.
Las pistas (anemia, aumento de la proteína C reactiva, anomalías electrolíticas, síntomas clínicos, hipotensión) pueden reforzar la oportunidad del estudio de ultrasonido intestinal, según también la concordancia con los procedimientos de confirmación posteriores.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guttman J, Stone MB, Kimberly HH, Rempell JS. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of small bowel obstruction in the emergency department. CJEM. 2015 Mar;17(2):206-9. doi: 10.2310/8000.2014.141382.
- Taylor MR, Lalani N. Adult small bowel obstruction. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):528-44. doi: 10.1111/acem.12150.
- Jang TB, Schindler D, Kaji AH. Bedside ultrasonography for the detection of small bowel obstruction in the emergency department. Emerg Med J. 2011 Aug;28(8):676-8. doi: 10.1136/emj.2010.095729. Epub 2010 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USBOW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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