再生材料对慢性牙周炎的破骨细胞损伤。
2017年7月24日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
富含血小板的纤维蛋白/双相磷酸钙通过慢性牙周炎中的内在线粒体途径损害破骨细胞分化并促进细胞凋亡
本研究旨在调查富含血小板纤维蛋白/双相磷酸钙可能在抑制破骨细胞分化和骨质流失中发挥作用的假设。
研究概览
详细说明
学习规划
招募了来自郊区人口的 55 个人。 其中，有 5 人拒绝参加该研究。 最后，选择了50名参与者并分为两组，对照组[健康人]：25名男性/女性，年龄在25至35岁之间，测试组[慢性牙周炎患者]：25名男性/女性，年龄在30至45岁之间。
测量两组的人口统计学变量和牙周参数。研究人员探讨了富含血小板的纤维蛋白 (PRF)/双相磷酸钙 (BCP) 对从慢性牙周炎患者外周血中获得的破骨细胞的分化和存活的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：（对照组）
- 年龄在 30 至 45 岁之间的受试者。
- 非吸烟者。
- 既往无牙周治疗史。
纳入标准：（测试组）
- 年龄在 30 至 45 岁之间的受试者。
- 至少有 20 颗牙齿
- 超过 30% 的部位有临床附着丧失。
- 非吸烟者。
- 既往无牙周治疗史。
排除标准：（两组）
- 患有全身性疾病的人
- 在过去 3 个月内接受过抗生素或消炎药治疗的受试者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 对抗生素过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
从25例慢性牙周炎患者的外周血中分离出单核细胞，体外用1ml/孔制备的富血小板纤维蛋白（PRF）、双相磷酸钙（BCP）和PRF与BCP组合进行干预。
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PRF、BCP及PRF/BCP联合干预慢性牙周炎患者外周血单个核细胞
其他名称：
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其他：控制组
从体外健康个体的外周血中分离出的单核细胞。
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PRF、BCP及PRF/BCP联合干预慢性牙周炎患者外周血单个核细胞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：基线
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使用 Williams 牙周探针在基线处测量探诊牙周深度
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用单独的 BCP、PRF 和 BCP/PRF 组合估计破骨细胞上的蛋白质表达。
大体时间：从基线开始 24 小时
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在所有组中使用蛋白质印迹分析细胞上的蛋白质表达
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从基线开始 24 小时
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OC 中 caspase-3 的活性。
大体时间：距基线 24 小时
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在所有组的 OC 中都观察到 caspase-3 的活性
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距基线 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：shila samuel, MS, PhD、VRR diagnostic institute chennai
- 首席研究员：jaideep mahendra, MDS,PhD、meenakshi ammal dental college chennai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu CL, Lee SS, Tsai CH, Lu KH, Zhao JH, Chang YC. Platelet-rich fibrin increases cell attachment, proliferation and collagen-related protein expression of human osteoblasts. Aust Dent J. 2012 Jun;57(2):207-12. doi: 10.1111/j.1834-7819.2012.01686.x.
- Colucci S, Mori G, Brunetti G, Coricciati M, Pignataro P, Oranger A, Cirulli N, Mastrangelo F, Grassi FR, Grano M. Interleukin-7 production by B lymphocytes affects the T cell-dependent osteoclast formation in an in vitro model derived from human periodontitis patients. Int J Immunopathol Pharmacol. 2005 Jul-Sep;18(3 Suppl):13-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月17日
初级完成 (实际的)
2016年4月13日
研究完成 (实际的)
2017年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月24日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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其他：PRF的临床试验
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Saglik Bilimleri Universitesi完全的