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Deterioro de osteoclastos en periodontitis crónica por materiales regenerativos.

24 de julio de 2017 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

La fibrina rica en plaquetas/fosfato de calcio bifásico altera la diferenciación de los osteoclastos y promueve la apoptosis por la vía mitocondrial intrínseca en la periodontitis crónica

El presente estudio es un esfuerzo por investigar la hipótesis de que la fibrina rica en plaquetas/fosfato de calcio bifásico puede desempeñar un papel en la inhibición de la diferenciación de osteoclastos y en la pérdida ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio

Se reclutaron cincuenta y cinco individuos de una población suburbana. De ellos, 5 personas se negaron a participar en el estudio. Finalmente, se seleccionaron 50 participantes y se dividieron en dos grupos, grupo control [Individuos sanos]: 25 Hombres/Mujeres, de 25 a 35 años de edad y grupo de prueba [Pacientes con periodontitis crónica]: 25 Hombres/Mujeres de 30 a 45 años.

Se midieron variables demográficas y parámetros periodontales en ambos grupos. Los investigadores exploraron el efecto de la fibrina rica en plaquetas (PRF)/fosfato de calcio bifásico (BCP) en la diferenciación y supervivencia de osteoclastos obtenidos de sangre periférica de pacientes con periodontitis crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: (Grupo de control)

  • Sujetos con grupo de edad entre 30 a 45 años.
  • no fumadores.
  • Sin antecedentes de tratamiento periodontal.

Criterios de inclusión: (grupo de prueba)

  • Sujetos con grupo de edad entre 30 a 45 años.
  • Presencia de al menos 20 dientes
  • Más del 30% de los sitios con pérdida de inserción clínica.
  • no fumadores.
  • Sin antecedentes de tratamiento periodontal.

Criterios de exclusión: (ambos grupos)

  • Individuos con enfermedad sistémica.
  • Sujetos bajo antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en los 3 meses anteriores.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Alérgico a los antibióticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de prueba
Se intervinieron células mononucleares aisladas de sangre periférica de 25 pacientes con periodontitis crónica con una preparación de 1 ml/pocillo de fibrina rica en plaquetas (PRF), fosfato de calcio bifásico (BCP) y una combinación de PRF y BCP in vitro.
Otro: otro : PRF
células mononucleares de sangre periférica de pacientes con periodontitis crónica fueron intervenidas con PRF, BCP y combinación PRF/BCP
Otros nombres:
  • otros : BCP
  • otros : combinación PRF/BCP
OTRO: grupo de control
Células mononucleares aisladas de sangre periférica de individuos sanos in vitro.
Otro: otro : PRF
células mononucleares de sangre periférica de pacientes con periodontitis crónica fueron intervenidas con PRF, BCP y combinación PRF/BCP
Otros nombres:
  • otros : BCP
  • otros : combinación PRF/BCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: linea base
El departamento de sondaje de la bolsa se midió utilizando una sonda periodontal Williams en la línea de base
linea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La expresión de proteínas en células de osteoclastos se estimó con BCP, PRF solo y la combinación de BCP/PRF.
Periodo de tiempo: 24 horas desde el inicio
La expresión de proteínas en las células se analizó mediante Western blot en todos los grupos.
24 horas desde el inicio
La actividad de caspasa-3 en OC.
Periodo de tiempo: 24 horas desde la línea de base
La actividad de caspasa-3 se observó en OC en todos los grupos
24 horas desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Investigador principal: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-107-IEC/2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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