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Compromissione degli osteoclasti nella parodontite cronica da materiali rigenerativi.

24 luglio 2017 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Fibrina ricca di piastrine/fosfato di calcio bifasico compromette la differenziazione degli osteoclasti e promuove l'apoptosi attraverso la via mitocondriale intrinseca nella parodontite cronica

Il presente studio è uno sforzo per indagare l'ipotesi che la fibrina ricca di piastrine/fosfato di calcio bifasico possa svolgere un ruolo nell'inibizione della differenziazione degli osteoclasti e nella perdita ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio

Sono stati reclutati cinquantacinque individui provenienti da una popolazione suburbana. Di questi, 5 individui si sono rifiutati di partecipare allo studio. Infine, 50 partecipanti sono stati selezionati e divisi in due gruppi, gruppo di controllo [Individui sani]: 25 maschi/femmine, di età compresa tra 25 e 35 anni e gruppo di prova [Pazienti con parodontite cronica]: 25 maschi/femmine di età compresa tra 30 e 45 anni.

Le variabili demografiche ei parametri parodontali sono stati misurati in entrambi i gruppi. I ricercatori hanno esplorato l'effetto della fibrina ricca di piastrine (PRF)/fosfato di calcio bifasico (BCP) sulla differenziazione e la sopravvivenza degli osteoclasti ottenuti dal sangue periferico dei pazienti con parodontite cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (Gruppo di controllo)

  • Soggetti con fascia di età compresa tra 30 e 45 anni.
  • Non fumatori.
  • Nessuna storia precedente di trattamento parodontale.

Criteri di inclusione: (Gruppo di test)

  • Soggetti con fascia di età compresa tra 30 e 45 anni.
  • Presenza di almeno 20 denti
  • Più del 30% dei siti con perdita di attacco clinica.
  • Non fumatori.
  • Nessuna storia precedente di trattamento parodontale.

Criteri di esclusione: (entrambi i gruppi)

  • Individui con malattia sistemica
  • Soggetti sotto antibiotici o farmaci antinfiammatori nei 3 mesi precedenti.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Allergico agli antibiotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di prova
Le cellule mononucleate isolate dal sangue periferico di 25 pazienti con parodontite cronica sono state intervenute con 1 ml/pozzetto di preparazione di fibrina ricca di piastrine (PRF), fosfato di calcio bifasico (BCP) e combinazione di PRF e BCP in vitro.
Altro: altro : PRF
le cellule mononucleate del sangue periferico di pazienti con parodontite cronica sono state trattate con PRF, BCP e combinazione PRF/BCP
Altri nomi:
  • altri: BCP
  • altri: combinazione PRF/BCP
ALTRO: gruppo di controllo
Cellule mononucleate isolate dal sangue periferico di individui sani in vitro.
Altro: altro : PRF
le cellule mononucleate del sangue periferico di pazienti con parodontite cronica sono state trattate con PRF, BCP e combinazione PRF/BCP
Altri nomi:
  • altri: BCP
  • altri: combinazione PRF/BCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: linea di base
la profondità della tasca di sondaggio è stata misurata utilizzando la sonda parodontale Williams alla linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'espressione proteica sulle cellule osteoclastiche è stata stimata con BCP, PRF da solo e combinazione BCP/PRF.
Lasso di tempo: 24 ore dal basale
L'espressione proteica sulle cellule è stata analizzata mediante Western blot in tutti i gruppi
24 ore dal basale
L'attività della caspasi-3 negli OC.
Lasso di tempo: 24 ore dalla linea di base
L'attività della caspasi-3 è stata osservata nei CO in tutti i gruppi
24 ore dalla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Investigatore principale: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-107-IEC/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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