- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03227367
Nedsat osteoklast ved kronisk parodontitis ved regenerative materialer.
Blodpladerigt fibrin/bifasisk calciumfosfat svækker osteoklastdifferentiering og fremmer apoptose ved den indre mitokondrielle vej i kronisk parodontitis
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
55 individer fra en forstadsbefolkning blev rekrutteret. Ud af dem nægtede 5 personer at deltage i undersøgelsen. Til sidst blev 50 deltagere udvalgt og opdelt i to grupper, kontrolgruppe [Raske personer]: 25 mænd/hun, i alderen 25 til 35 år og testgruppe [patienter med kronisk parodontitis]: 25 mænd/hun i alderen 30 til 45 år.
Demografiske variabler og parodontale parametre blev målt i begge grupper. Forskerne undersøgte effekten af blodpladerigt fibrin (PRF)/bifasisk calciumphosphat (BCP) på differentiering og overlevelse af osteoklaster opnået fra perifert blod fra patienter med kronisk parodontitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (Kontrolgruppe)
- Forsøgspersoner med aldersgruppe mellem 30 og 45 år.
- Ikke-rygere.
- Ingen tidligere anamnese med paradentosebehandling.
Inklusionskriterier: (testgruppe)
- Forsøgspersoner med aldersgruppe mellem 30 og 45 år.
- Tilstedeværelse af mindst 20 tænder
- Mere end 30 % af stederne med klinisk tilknytningstab.
- Ikke-rygere.
- Ingen tidligere anamnese med paradentosebehandling.
Eksklusionskriterier: (begge grupperne)
- Personer med systemisk sygdom
- Personer under antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de foregående 3 måneder.
- Gravide og ammende kvinder.
- Allergisk over for antibiotika.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Testgruppe
Mononukleære celler isoleret fra det perifere blod fra 25 patienter med kronisk parodontitis blev interveneret med 1 ml/brønd præparation af blodpladerigt fibrin (PRF), bifasisk calciumphosphat (BCP) og PRF og BCP kombination in vitro.
|
mononukleære celler fra det perifere blod hos patienter med kronisk parodontitis blev interveneret med PRF, BCP og PRF/BCP kombination
Andre navne:
|
|
ANDET: kontrolgruppe
Mononukleære celler isoleret fra det perifere blod fra raske individer in vitro.
|
mononukleære celler fra det perifere blod hos patienter med kronisk parodontitis blev interveneret med PRF, BCP og PRF/BCP kombination
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sondere lommedybde
Tidsramme: basislinje
|
sonderingslommeafd. blev målt under anvendelse af Williams parodontalprobe ved baseline
|
basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinekspression på osteoklastceller blev estimeret med BCP, PRF alene og BCP/PRF-kombination.
Tidsramme: 24 timer fra baseline
|
Proteinekspression på celler blev analyseret under anvendelse af Western blot i alle grupperne
|
24 timer fra baseline
|
|
Aktiviteten af caspase-3 i OC'er.
Tidsramme: 24 timer fra basislinjen
|
Aktiviteten af caspase-3 blev set i OC'er i alle grupperne
|
24 timer fra basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
- Ledende efterforsker: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu CL, Lee SS, Tsai CH, Lu KH, Zhao JH, Chang YC. Platelet-rich fibrin increases cell attachment, proliferation and collagen-related protein expression of human osteoblasts. Aust Dent J. 2012 Jun;57(2):207-12. doi: 10.1111/j.1834-7819.2012.01686.x.
- Colucci S, Mori G, Brunetti G, Coricciati M, Pignataro P, Oranger A, Cirulli N, Mastrangelo F, Grassi FR, Grano M. Interleukin-7 production by B lymphocytes affects the T cell-dependent osteoclast formation in an in vitro model derived from human periodontitis patients. Int J Immunopathol Pharmacol. 2005 Jul-Sep;18(3 Suppl):13-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-107-IEC/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parodontalt knogletab
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringPeriodontal sygdom | Periodontal regenerering | Mikrokirurgi | Blodpladerigt fibrin | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Periodontal intrabony defektChile
-
University of SalamancaAfsluttetPeriodontal sygdom | Periodontal betændelseSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
Kliniske forsøg med andet : PRF
-
Inonu UniversityAfsluttetTynd Gingiva | Tynd tandkødsbiotypeTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringPRP | Trigeminusneuralgi, idiopatiskKina
-
Minia UniversityRekruttering
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAtrofi | Alveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetApikal parodontitis | Nekrotisk Pulp | Modne tænder | Misfarvning af tænder | Regenerative endodontiske procedurer | PRFKalkun
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAlveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetBevaring af sokkel | TandudtrækningEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, ikke rekrutterendePåvirket tredje molar tandKalkun