Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteoclast károsodás krónikus periodontitisben regeneratív anyagok által.

2017. július 24. frissítette: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

A vérlemezkékben gazdag fibrin/kétfázisú kalcium-foszfát károsítja az osteoclastok differenciálódását és elősegíti az apoptózist a belső mitokondriális útvonalon keresztül krónikus periodontitisben

Jelen tanulmány annak a hipotézisnek a vizsgálatára irányul, hogy a vérlemezkékben gazdag fibrin/kétfázisú kalcium-foszfát szerepet játszhat az oszteoklasztok differenciálódásának gátlásában és a csontvesztésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

Ötvenöt személyt toboroztak egy külvárosi lakosságból. Közülük 5 személy nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban. Végül 50 résztvevőt választottak ki, és két csoportra osztották: kontrollcsoport [Egészséges egyének]: 25 férfi/nő, 25-35 év közötti, és tesztcsoport [Krónikus parodontitisben szenvedő betegek]: 25 30-45 év közötti férfi/nő.

A demográfiai változókat és a parodontális paramétereket mindkét csoportban mértük. A kutatók feltárták a vérlemezkében gazdag fibrin (PRF)/kétfázisú kalcium-foszfát (BCP) hatását a krónikus periodontitisben szenvedő betegek perifériás véréből nyert oszteoklasztok differenciálódására és túlélésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi feltételek: (kontrollcsoport)

  • 30 és 45 év közötti korcsoportba tartozó alanyok.
  • Nemdohányzók.
  • Korábban nem szerepelt parodontális kezelés.

Bevételi kritériumok: (Tesztcsoport)

  • 30 és 45 év közötti korcsoportba tartozó alanyok.
  • Legalább 20 fog jelenléte
  • A klinikai kötődés elvesztésével járó helyek több mint 30%-a.
  • Nemdohányzók.
  • Korábban nem szerepelt parodontális kezelés.

Kizárási kritériumok: (mindkét csoport)

  • Szisztémás betegségben szenvedő egyének
  • Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert kaptak.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Allergiás az antibiotikumokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tesztcsoport
25 krónikus parodontitiszes beteg perifériás véréből izolált mononukleáris sejteket in vitro 1 ml/lyuk thrombocyta rich fibrin (PRF), Biphasic calcium phosphate (BCP) és PRF és BCP kombináció preparálásával avattuk be.
A krónikus parodontitises betegek perifériás véréből származó mononukleáris sejteket PRF, BCP és PRF/BCP kombinációval avatkoztuk be.
Más nevek:
  • mások: BCP
  • egyéb: PRF/BCP kombináció
EGYÉB: ellenőrző csoport
Egészséges egyének perifériás véréből in vitro izolált mononukleáris sejtek.
A krónikus parodontitises betegek perifériás véréből származó mononukleáris sejteket PRF, BCP és PRF/BCP kombinációval avatkoztuk be.
Más nevek:
  • mások: BCP
  • egyéb: PRF/BCP kombináció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szondázó zsebmélység
Időkeret: alapvonal
A szondázó zseb mélységét Williams periodontális szondával mértük az alapvonalon
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oszteoklaszt sejtek fehérjeexpresszióját BCP-vel, önmagában PRF-fel és BCP/PRF kombinációval becsültük.
Időkeret: 24 óra az alapvonaltól számítva
A sejtek fehérjeexpresszióját Western-blot segítségével elemeztük minden csoportban
24 óra az alapvonaltól számítva
A kaszpáz-3 aktivitása OC-ban.
Időkeret: 24 óra az alapvonaltól számítva
A kaszpáz-3 aktivitása minden csoportban megfigyelhető volt OC-ban
24 óra az alapvonaltól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Kutatásvezető: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egyéb : PRF

3
Iratkozz fel