- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03227367
Osteoclast károsodás krónikus periodontitisben regeneratív anyagok által.
A vérlemezkékben gazdag fibrin/kétfázisú kalcium-foszfát károsítja az osteoclastok differenciálódását és elősegíti az apoptózist a belső mitokondriális útvonalon keresztül krónikus periodontitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
Ötvenöt személyt toboroztak egy külvárosi lakosságból. Közülük 5 személy nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban. Végül 50 résztvevőt választottak ki, és két csoportra osztották: kontrollcsoport [Egészséges egyének]: 25 férfi/nő, 25-35 év közötti, és tesztcsoport [Krónikus parodontitisben szenvedő betegek]: 25 30-45 év közötti férfi/nő.
A demográfiai változókat és a parodontális paramétereket mindkét csoportban mértük. A kutatók feltárták a vérlemezkében gazdag fibrin (PRF)/kétfázisú kalcium-foszfát (BCP) hatását a krónikus periodontitisben szenvedő betegek perifériás véréből nyert oszteoklasztok differenciálódására és túlélésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felvételi feltételek: (kontrollcsoport)
- 30 és 45 év közötti korcsoportba tartozó alanyok.
- Nemdohányzók.
- Korábban nem szerepelt parodontális kezelés.
Bevételi kritériumok: (Tesztcsoport)
- 30 és 45 év közötti korcsoportba tartozó alanyok.
- Legalább 20 fog jelenléte
- A klinikai kötődés elvesztésével járó helyek több mint 30%-a.
- Nemdohányzók.
- Korábban nem szerepelt parodontális kezelés.
Kizárási kritériumok: (mindkét csoport)
- Szisztémás betegségben szenvedő egyének
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert kaptak.
- Terhes és szoptató nők.
- Allergiás az antibiotikumokra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tesztcsoport
25 krónikus parodontitiszes beteg perifériás véréből izolált mononukleáris sejteket in vitro 1 ml/lyuk thrombocyta rich fibrin (PRF), Biphasic calcium phosphate (BCP) és PRF és BCP kombináció preparálásával avattuk be.
|
A krónikus parodontitises betegek perifériás véréből származó mononukleáris sejteket PRF, BCP és PRF/BCP kombinációval avatkoztuk be.
Más nevek:
|
EGYÉB: ellenőrző csoport
Egészséges egyének perifériás véréből in vitro izolált mononukleáris sejtek.
|
A krónikus parodontitises betegek perifériás véréből származó mononukleáris sejteket PRF, BCP és PRF/BCP kombinációval avatkoztuk be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szondázó zsebmélység
Időkeret: alapvonal
|
A szondázó zseb mélységét Williams periodontális szondával mértük az alapvonalon
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az oszteoklaszt sejtek fehérjeexpresszióját BCP-vel, önmagában PRF-fel és BCP/PRF kombinációval becsültük.
Időkeret: 24 óra az alapvonaltól számítva
|
A sejtek fehérjeexpresszióját Western-blot segítségével elemeztük minden csoportban
|
24 óra az alapvonaltól számítva
|
A kaszpáz-3 aktivitása OC-ban.
Időkeret: 24 óra az alapvonaltól számítva
|
A kaszpáz-3 aktivitása minden csoportban megfigyelhető volt OC-ban
|
24 óra az alapvonaltól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
- Kutatásvezető: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wu CL, Lee SS, Tsai CH, Lu KH, Zhao JH, Chang YC. Platelet-rich fibrin increases cell attachment, proliferation and collagen-related protein expression of human osteoblasts. Aust Dent J. 2012 Jun;57(2):207-12. doi: 10.1111/j.1834-7819.2012.01686.x.
- Colucci S, Mori G, Brunetti G, Coricciati M, Pignataro P, Oranger A, Cirulli N, Mastrangelo F, Grassi FR, Grano M. Interleukin-7 production by B lymphocytes affects the T cell-dependent osteoclast formation in an in vitro model derived from human periodontitis patients. Int J Immunopathol Pharmacol. 2005 Jul-Sep;18(3 Suppl):13-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-107-IEC/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a egyéb : PRF
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktív, nem toborzóBecsapódott harmadik őrlőfogPulyka
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenAlveoláris csontvesztésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenBukkális zsírpárnából származó őssejtek kortikális sátorozással a hátsó állkapocs rekonstrukciójábanSorvadás | Alveoláris csontvesztésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveFeltétel | Vérrög | Parodontoclasia | Gingiva; Sérülés | Fogíny rendellenességPulyka
-
British University In EgyptBefejezveMaxilláris betegségek
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Sajjad Ahmed ShakirBefejezve
-
Ahmed adel shaabanIsmeretlenA csontsűrűség megnövekedett
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzásCsontvesztésEgyesült Államok