Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedsatt osteoklast vid kronisk parodontit av regenerativa material.

24 juli 2017 uppdaterad av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Blodplättsrikt fibrin/bifasiskt kalciumfosfat försämrar osteoklastdifferentiering och främjar apoptos genom den inneboende mitokondriella vägen vid kronisk parodontit

Föreliggande studie är ett försök att undersöka hypotesen att trombocytrikt fibrin/bifasiskt kalciumfosfat kan spela en roll för att hämma osteoklastdifferentiering och vid benförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design

Femtiofem individer från en förortsbefolkning rekryterades. Av dem vägrade 5 personer att delta i studien. Slutligen valdes 50 deltagare ut och delades in i två grupper, kontrollgrupp [Friska individer]: 25 män/kvinnor i åldern 25 till 35 år och testgrupp [patienter med kronisk parodontit]: 25 män/kvinnor i åldern 30 till 45 år.

Demografiska variabler och parodontala parametrar mättes i båda grupperna. Utredarna undersökte effekten av trombocytrikt fibrin (PRF)/bifasiskt kalciumfosfat (BCP) på differentiering och överlevnad av osteoklaster erhållna från perifert blod från patienter med kronisk parodontit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: (Kontrollgrupp)

  • Försökspersoner med åldersgrupp mellan 30 och 45 år.
  • Icke-rökare.
  • Ingen tidigare anamnes på parodontitbehandling.

Inklusionskriterier: (Testgrupp)

  • Försökspersoner med åldersgrupp mellan 30 och 45 år.
  • Förekomst av minst 20 tänder
  • Mer än 30 % av platserna med klinisk anknytningsförlust.
  • Icke-rökare.
  • Ingen tidigare anamnes på parodontitbehandling.

Uteslutningskriterier: (båda grupperna)

  • Individer med systemisk sjukdom
  • Försökspersoner under de senaste 3 månaderna under antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel.
  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Allergisk mot antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Testgrupp
Mononukleära celler isolerade från det perifera blodet från 25 patienter med kronisk parodontit intervenerades med 1 ml/brunn beredning av trombocytrikt fibrin (PRF), Bifasiskt kalciumfosfat (BCP) och PRF och BCP kombination in vitro.
Övrig: annat : PRF
mononukleära celler från det perifera blodet hos patienter med kronisk parodontit intervenerades med PRF, BCP och PRF/BCP kombination
Andra namn:
  • andra: BCP
  • andra : PRF/BCP-kombination
ÖVRIG: kontrollgrupp
Mononukleära celler isolerade från det perifera blodet från friska individer in vitro.
Övrig: annat : PRF
mononukleära celler från det perifera blodet hos patienter med kronisk parodontit intervenerades med PRF, BCP och PRF/BCP kombination
Andra namn:
  • andra: BCP
  • andra : PRF/BCP-kombination

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sondera fickans djup
Tidsram: baslinje
sonderingsfickan mättes med Williams parodontala sond vid baslinjen
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinuttryck på osteoklastceller uppskattades med BCP, PRF enbart och BCP/PRF-kombination.
Tidsram: 24 timmar från baslinjen
Proteinuttryck på celler analyserades med hjälp av Western blot i alla grupperna
24 timmar från baslinjen
Aktiviteten av kaspas-3 i OC.
Tidsram: 24 timmar från baslinjen
Aktiviteten av kaspas-3 sågs i OC i alla grupper
24 timmar från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Huvudutredare: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

18 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-107-IEC/2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontal benförlust

Kliniska prövningar på annat : PRF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera