Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt osteoklast ved kronisk periodontitt av regenerative materialer.

24. juli 2017 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Blodplaterik fibrin/bifasisk kalsiumfosfat svekker osteoklastdifferensiering og fremmer apoptose ved den indre mitokondrielle banen i kronisk periodontitt

Denne studien er et forsøk på å undersøke hypotesen om at blodplaterikt fibrin/bifasisk kalsiumfosfat kan spille en rolle i å hemme osteoklastdifferensiering og i bentap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design

Femtifem individer fra en forstadsbefolkning ble rekruttert. Av dem nektet 5 personer å delta i studien. Til slutt ble 50 deltakere valgt ut og delt inn i to grupper, kontrollgruppe [friske personer]: 25 menn/kvinner i alderen 25 til 35 år og testgruppe [pasienter med kronisk periodontitt]: 25 menn/kvinner i alderen 30 til 45 år.

Demografiske variabler og periodontale parametere ble målt i begge gruppene. Etterforskerne undersøkte effekten av blodplaterikt fibrin (PRF)/bifasisk kalsiumfosfat (BCP) på differensiering og overlevelse av osteoklaster hentet fra perifert blod fra pasienter med kronisk periodontitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (Kontrollgruppe)

  • Forsøkspersoner med aldersgruppe mellom 30 og 45 år.
  • Ikke-røykere.
  • Ingen tidligere historie med periodontal behandling.

Inkluderingskriterier: (Testgruppe)

  • Forsøkspersoner med aldersgruppe mellom 30 og 45 år.
  • Tilstedeværelse av minst 20 tenner
  • Mer enn 30 % av stedene med klinisk tilknytningstap.
  • Ikke-røykere.
  • Ingen tidligere historie med periodontal behandling.

Ekskluderingskriterier: (begge gruppene)

  • Personer med systemisk sykdom
  • Personer under antibiotika eller betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 3 månedene.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Allergisk mot antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Testgruppe
Mononukleære celler isolert fra det perifere blodet til 25 pasienter med kronisk periodontitt ble intervenert med 1 ml/brønn-preparat av blodplaterikt fibrin (PRF), bifasisk kalsiumfosfat (BCP) og PRF og BCP kombinasjon in vitro.
Annen: annet : PRF
mononukleære celler fra det perifere blodet til pasienter med kronisk periodontitt ble intervenert med PRF, BCP og PRF/BCP kombinasjon
Andre navn:
  • andre: BCP
  • andre : PRF/BCP-kombinasjon
ANNEN: kontrollgruppe
Mononukleære celler isolert fra det perifere blodet til friske individer in vitro.
Annen: annet : PRF
mononukleære celler fra det perifere blodet til pasienter med kronisk periodontitt ble intervenert med PRF, BCP og PRF/BCP kombinasjon
Andre navn:
  • andre: BCP
  • andre : PRF/BCP-kombinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sondering av lommedybde
Tidsramme: grunnlinje
sonderingslommeavdelingen ble målt ved bruk av Williams periodontalsonde ved baselinjen
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinekspresjon på osteoklastceller ble estimert med BCP, PRF alene og BCP/PRF-kombinasjon.
Tidsramme: 24 timer fra baseline
Proteinekspresjon på celler ble analysert ved bruk av Western blot i alle gruppene
24 timer fra baseline
Aktiviteten til caspase-3 i OCs.
Tidsramme: 24 timer fra baselinjen
Aktiviteten til caspase-3 ble sett i OC i alle gruppene
24 timer fra baselinjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Hovedetterforsker: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU-107-IEC/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontalt beintap

Kliniske studier på annet : PRF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere