- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03227367
Osteoklastin heikkeneminen kroonisessa parodontiittissa regeneratiivisten materiaalien takia.
Verihiutalerikas fibriini/kaksivaiheinen kalsiumfosfaatti heikentää osteoklastien erilaistumista ja edistää apoptoosia sisäisen mitokondrioreitin kautta kroonisessa parodontiittissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Rekrytoitiin 55 henkilöä esikaupunkiväestöstä. Heistä 5 henkilöä kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen. Lopuksi 50 osallistujaa valittiin ja jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä [terveet yksilöt]: 25 miestä/naista, iältään 25–35 vuotta ja testiryhmä [krooninen parodontiittipotilaat]: 25 miestä/naista 30–45-vuotiaat.
Demografiset muuttujat ja periodontaaliset parametrit mitattiin molemmissa ryhmissä. Tutkijat tutkivat verihiutalerikkaan fibriinin (PRF)/kaksifaasisen kalsiumfosfaatin (BCP) vaikutusta kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden ääreisverestä saatujen osteoklastien erilaistumiseen ja eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämisehdot: (vertailuryhmä)
- Koehenkilöt, joiden ikäryhmä on 30–45 vuotta.
- Tupakoimattomat.
- Ei aikaisempaa parodontaalihoitoa.
Osallistumiskriteerit: (testiryhmä)
- Koehenkilöt, joiden ikäryhmä on 30–45 vuotta.
- Vähintään 20 hammasta
- Yli 30 % kohdista, joissa kliininen kiinnitys on menetetty.
- Tupakoimattomat.
- Ei aikaisempaa parodontaalihoitoa.
Poissulkemiskriteerit: (molemmat ryhmät)
- Henkilöt, joilla on systeeminen sairaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Allerginen antibiooteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testiryhmä
25 kroonisen parodontiittipotilaan ääreisverestä eristettyjä mononukleaarisia soluja käsiteltiin 1 ml/kuoppa valmisteella verihiutalerikasta fibriiniä (PRF), kaksifaasista kalsiumfosfaattia (BCP) ja PRF- ja BCP-yhdistelmää in vitro.
|
kroonisen parodontiittipotilaiden perifeerisen veren mononukleaariset solut puuttuivat PRF-, BCP- ja PRF/BCP-yhdistelmällä
Muut nimet:
|
|
MUUTA: kontrolliryhmä
Mononukleaariset solut, jotka on eristetty terveiden yksilöiden ääreisverestä in vitro.
|
kroonisen parodontiittipotilaiden perifeerisen veren mononukleaariset solut puuttuivat PRF-, BCP- ja PRF/BCP-yhdistelmällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
koetustaskun syvyys mitattiin Williamsin periodontaalisella koettimella perusviivalla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin ilmentyminen osteoklastisoluissa arvioitiin BCP:llä, pelkällä PRF:llä ja BCP/PRF-yhdistelmällä.
Aikaikkuna: 24 tuntia lähtötilanteesta
|
Proteiinin ilmentyminen soluissa analysoitiin Western blot -menetelmällä kaikissa ryhmissä
|
24 tuntia lähtötilanteesta
|
|
Kaspaasi-3:n aktiivisuus OC:issa.
Aikaikkuna: 24 tuntia perusviivasta
|
Kaspaasi-3:n aktiivisuus havaittiin OC:issa kaikissa ryhmissä
|
24 tuntia perusviivasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
- Päätutkija: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu CL, Lee SS, Tsai CH, Lu KH, Zhao JH, Chang YC. Platelet-rich fibrin increases cell attachment, proliferation and collagen-related protein expression of human osteoblasts. Aust Dent J. 2012 Jun;57(2):207-12. doi: 10.1111/j.1834-7819.2012.01686.x.
- Colucci S, Mori G, Brunetti G, Coricciati M, Pignataro P, Oranger A, Cirulli N, Mastrangelo F, Grassi FR, Grano M. Interleukin-7 production by B lymphocytes affects the T cell-dependent osteoclast formation in an in vitro model derived from human periodontitis patients. Int J Immunopathol Pharmacol. 2005 Jul-Sep;18(3 Suppl):13-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-107-IEC/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalisen luuston menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
Kliiniset tutkimukset muu: PRF
-
Inonu UniversityValmisOhut Gingiva | Ohut ikenen biotyyppiTurkki (Türkiye)
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiPRP | Trigeminaalinen neuralgia, idiopaattinenKiina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisApikaalinen parodontiitti | Nekroottinen massa | Aikuiset hampaat | Hampaiden värimuutos | Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet | PRFTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAlveolaarinen luun menetysIran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAtrofia | Alveolaarinen luun menetysIran, islamilainen tasavalta
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisPistorasian säilyttäminen | Hampaiden poistoEgypti
-
Al-Mustansiriyah UniversityValmisHammasimplantti | Crestal-luun menetys | Verihiutalerikas fibriini | Keratinoitunut limakalvoIrak