Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoclaststoornis bij chronische parodontitis door regeneratieve materialen.

24 juli 2017 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Bloedplaatjesrijk fibrine/bifasisch calciumfosfaat verstoort de differentiatie van osteoclasten en bevordert apoptose door de intrinsieke mitochondriale route bij chronische parodontitis

De huidige studie is een poging om de hypothese te onderzoeken dat bloedplaatjesrijk fibrine / bifasisch calciumfosfaat een rol kan spelen bij het remmen van osteoclastendifferentiatie en bij botverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp

Vijfenvijftig personen uit een voorstedelijke bevolking werden aangeworven. Van hen weigerden 5 personen deel te nemen aan het onderzoek. Uiteindelijk werden 50 deelnemers geselecteerd en verdeeld in twee groepen, controlegroep [Gezonde personen]: 25 mannen/vrouwen in de leeftijd van 25 tot 35 jaar en testgroep [Chronische parodontitispatiënten]: 25 mannen/vrouwen in de leeftijd van 30 tot 45 jaar.

Demografische variabelen en parodontale parameters werden gemeten in beide groepen. De onderzoekers onderzochten het effect van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)/bifasisch calciumfosfaat (BCP) op differentiatie en overleving van osteoclasten verkregen uit perifeer bloed van patiënten met chronische parodontitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: (controlegroep)

  • Proefpersonen met een leeftijdsgroep tussen 30 en 45 jaar.
  • Niet-rokers.
  • Geen voorgeschiedenis van parodontale behandeling.

Opnamecriteria: (Testgroep)

  • Proefpersonen met een leeftijdsgroep tussen 30 en 45 jaar.
  • Aanwezigheid van minstens 20 tanden
  • Meer dan 30% van de sites met klinisch hechtingsverlies.
  • Niet-rokers.
  • Geen voorgeschiedenis van parodontale behandeling.

Uitsluitingscriteria: (beide groepen)

  • Personen met systemische ziekte
  • Onderwerpen onder antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden.
  • Zwangere en zogende vrouwen.
  • Allergisch voor antibiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Test groep
Mononucleaire cellen geïsoleerd uit het perifere bloed van 25 patiënten met chronische parodontitis werden behandeld met een preparaat van 1 ml/putje van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF), bifasisch calciumfosfaat (BCP) en combinatie van PRF en BCP in vitro.
Ander: anders: PRF
mononucleaire cellen uit het perifere bloed van chronische parodontitispatiënten werden geïntervenieerd met PRF, BCP en PRF/BCP-combinatie
Andere namen:
  • anderen: BCP
  • andere : PRF/BCP-combinatie
ANDER: controlegroep
Mononucleaire cellen geïsoleerd uit het perifere bloed van gezonde personen in vitro.
Ander: anders: PRF
mononucleaire cellen uit het perifere bloed van chronische parodontitispatiënten werden geïntervenieerd met PRF, BCP en PRF/BCP-combinatie
Andere namen:
  • anderen: BCP
  • andere : PRF/BCP-combinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zakdiepte peilen
Tijdsspanne: basislijn
de pocketdiepte werd gemeten met behulp van Williams parodontale sonde op de basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitexpressie op osteoclastcellen werd geschat met BCP, PRF alleen en BCP/PRF-combinatie.
Tijdsspanne: 24 uur vanaf de basislijn
Eiwitexpressie op cellen werd geanalyseerd met behulp van Western-blot in alle groepen
24 uur vanaf de basislijn
De activiteit van caspase-3 in OC's.
Tijdsspanne: 24 uur vanaf de basislijn
De activiteit van caspase-3 werd gezien in OC's in alle groepen
24 uur vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Hoofdonderzoeker: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-107-IEC/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontaal botverlies

Klinische onderzoeken op anders: PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren