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Beeinträchtigung der Osteoklasten bei chronischer Parodontitis durch regenerative Materialien.

24. Juli 2017 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Blutplättchenreiches Fibrin/zweiphasiges Calciumphosphat beeinträchtigt die Differenzierung von Osteoklasten und fördert die Apoptose durch den intrinsischen mitochondrialen Signalweg bei chronischer Parodontitis

Die vorliegende Studie ist ein Versuch, die Hypothese zu untersuchen, dass plättchenreiches Fibrin/biphasisches Calciumphosphat eine Rolle bei der Hemmung der Differenzierung von Osteoklasten und beim Knochenverlust spielen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

55 Personen aus einer Vorstadtbevölkerung wurden rekrutiert. Von ihnen weigerten sich 5 Personen, an der Studie teilzunehmen. Schließlich wurden 50 Teilnehmer ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt, Kontrollgruppe [Gesunde Personen]: 25 Männer/Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren und Testgruppe [Patienten mit chronischer Parodontitis]: 25 Männer/Frauen im Alter von 30 bis 45 Jahren.

Demografische Variablen und parodontale Parameter wurden in beiden Gruppen gemessen. Die Forscher untersuchten die Wirkung von plättchenreichem Fibrin (PRF)/biphasischem Calciumphosphat (BCP) auf die Differenzierung und das Überleben von Osteoklasten, die aus peripherem Blut von Patienten mit chronischer Parodontitis gewonnen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: (Kontrollgruppe)

  • Themen mit Altersgruppe zwischen 30 bis 45 Jahren.
  • Nichtraucher.
  • Keine Vorgeschichte einer parodontalen Behandlung.

Einschlusskriterien: (Testgruppe)

  • Themen mit Altersgruppe zwischen 30 bis 45 Jahren.
  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen
  • Mehr als 30 % der Stellen mit klinischem Attachmentverlust.
  • Nichtraucher.
  • Keine Vorgeschichte einer parodontalen Behandlung.

Ausschlusskriterien: (beide Gruppen)

  • Personen mit systemischen Erkrankungen
  • Probanden unter Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Allergisch gegen Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Testgruppe
Mononukleäre Zellen, die aus dem peripheren Blut von 25 Patienten mit chronischer Parodontitis isoliert wurden, wurden mit 1 ml/Vertiefung einer Zubereitung aus plättchenreichem Fibrin (PRF), biphasischem Calciumphosphat (BCP) und einer Kombination aus PRF und BCP in-vitro interveniert.
Sonstiges: Sonstiges: PRF
mononukleäre Zellen aus dem peripheren Blut von Patienten mit chronischer Parodontitis wurden mit PRF, BCP und PRF/BCP-Kombination interveniert
Andere Namen:
  • Sonstiges: BCP
  • andere: PRF/BCP-Kombination
ANDERE: Kontrollgruppe
Mononukleäre Zellen, die in-vitro aus dem peripheren Blut gesunder Personen isoliert wurden.
Sonstiges: Sonstiges: PRF
mononukleäre Zellen aus dem peripheren Blut von Patienten mit chronischer Parodontitis wurden mit PRF, BCP und PRF/BCP-Kombination interveniert
Andere Namen:
  • Sonstiges: BCP
  • andere: PRF/BCP-Kombination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierung der Taschentiefe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sondierungstiefe der Tasche wurde mit der Parodontalsonde von Williams an der Grundlinie gemessen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Proteinexpression auf Osteoklastenzellen wurde mit BCP, PRF allein und BCP/PRF-Kombination geschätzt.
Zeitfenster: 24 Stunden ab der Grundlinie
Die Proteinexpression auf den Zellen wurde in allen Gruppen unter Verwendung von Western Blot analysiert
24 Stunden ab der Grundlinie
Die Aktivität von Caspase-3 in OCs.
Zeitfenster: 24 Stunden ab Basislinie
Die Aktivität von Caspase-3 wurde in OCs in allen Gruppen gesehen
24 Stunden ab Basislinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Hauptermittler: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-107-IEC/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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