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Altération des ostéoclastes dans la parodontite chronique par des matériaux régénératifs.

24 juillet 2017 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

La fibrine riche en plaquettes/phosphate de calcium biphasique altère la différenciation des ostéoclastes et favorise l'apoptose par la voie mitochondriale intrinsèque dans la parodontite chronique

La présente étude vise à étudier l'hypothèse selon laquelle la fibrine riche en plaquettes/phosphate de calcium biphasique pourrait jouer un rôle dans l'inhibition de la différenciation des ostéoclastes et dans la perte osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le design

Cinquante-cinq individus issus d'une population périurbaine ont été recrutés. Parmi eux, 5 individus ont refusé de participer à l'étude. Enfin, 50 participants ont été sélectionnés et répartis en deux groupes, groupe témoin [individus sains] : 25 hommes/femmes, âgés de 25 à 35 ans et groupe test [patients atteints de parodontite chronique] : 25 hommes/femmes âgés de 30 à 45 ans.

Les variables démographiques et les paramètres parodontaux ont été mesurés dans les deux groupes. Les chercheurs ont exploré l'effet de la fibrine riche en plaquettes (PRF)/phosphate de calcium biphasique (BCP) sur la différenciation et la survie des ostéoclastes obtenus à partir du sang périphérique de patients atteints de parodontite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : (Groupe témoin)

  • Sujets avec un groupe d'âge entre 30 et 45 ans.
  • Non-fumeurs.
  • Aucun antécédent de traitement parodontal.

Critères d'inclusion : (Groupe test)

  • Sujets avec un groupe d'âge entre 30 et 45 ans.
  • Présence d'au moins 20 dents
  • Plus de 30% des sites avec perte d'attache clinique.
  • Non-fumeurs.
  • Aucun antécédent de traitement parodontal.

Critères d'exclusion : (les deux groupes)

  • Personnes atteintes d'une maladie systémique
  • Sujets sous antibiotiques ou anti-inflammatoires dans les 3 mois précédents.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Allergique aux antibiotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'essai
Des cellules mononucléaires isolées du sang périphérique de 25 patients atteints de parodontite chronique ont été traitées avec 1 ml/puits de préparation de fibrine riche en plaquettes (PRF), de phosphate de calcium biphasique (BCP) et d'une combinaison PRF et BCP in vitro.
Autre: autre : PRF
les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de parodontite chronique ont été interposées avec PRF, BCP et combinaison PRF/BCP
Autres noms:
  • autres : BCP
  • autres : combinaison PRF/BCP
AUTRE: groupe de contrôle
Cellules mononucléaires isolées du sang périphérique d'individus sains in vitro.
Autre: autre : PRF
les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de parodontite chronique ont été interposées avec PRF, BCP et combinaison PRF/BCP
Autres noms:
  • autres : BCP
  • autres : combinaison PRF/BCP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
palper la profondeur de la poche
Délai: ligne de base
la profondeur de la poche de sondage a été mesurée à l'aide de la sonde parodontale Williams à la ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expression des protéines sur les cellules ostéoclastes a été estimée avec le BCP, le PRF seul et la combinaison BCP/PRF.
Délai: 24 heures à partir de la ligne de base
L'expression des protéines sur les cellules a été analysée par Western blot dans tous les groupes
24 heures à partir de la ligne de base
L'activité de la caspase-3 dans les CO.
Délai: 24 heures à partir de la ligne de base
L'activité de la caspase-3 a été observée dans les CO dans tous les groupes
24 heures à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Chercheur principal: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

13 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-107-IEC/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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