- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03227367
Нарушение остеокластов при хроническом пародонтите регенеративными материалами.
Обогащенный тромбоцитами фибрин/двухфазный фосфат кальция нарушает дифференцировку остеокластов и способствует апоптозу по внутреннему митохондриальному пути при хроническом пародонтите
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования
Было набрано 55 человек из пригородного населения. Из них 5 человек отказались от участия в исследовании. Наконец, 50 участников были отобраны и разделены на две группы: контрольная группа [Здоровые люди]: 25 мужчин/женщин в возрасте от 25 до 35 лет и тестовая группа [Пациенты с хроническим пародонтитом]: 25 мужчин/женщин в возрасте от 30 до 45 лет.
Демографические переменные и пародонтальные параметры были измерены в обеих группах. Исследователи исследовали влияние богатого тромбоцитами фибрина (PRF)/двухфазного фосфата кальция (BCP) на дифференцировку и выживаемость остеокластов, полученных из периферической крови пациентов с хроническим периодонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: (контрольная группа)
- Субъекты возрастной группы от 30 до 45 лет.
- Некурящие.
- Отсутствие предшествующей истории пародонтологического лечения.
Критерии включения: (тестовая группа)
- Субъекты возрастной группы от 30 до 45 лет.
- Наличие не менее 20 зубов
- Более 30% участков с клинической потерей прикрепления.
- Некурящие.
- Отсутствие предшествующей истории пародонтологического лечения.
Критерии исключения: (обе группы)
- Лица с системным заболеванием
- Субъекты, принимавшие антибиотики или противовоспалительные препараты в течение предыдущих 3 месяцев.
- Беременные и кормящие женщины.
- Аллергия на антибиотики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовая группа
Мононуклеарные клетки, выделенные из периферической крови 25 пациентов с хроническим пародонтитом, подвергали воздействию 1 мл на лунку препарата богатого тромбоцитами фибрина (PRF), двухфазного фосфата кальция (BCP) и комбинации PRF и BCP in vitro.
|
мононуклеарные клетки из периферической крови больных хроническим пародонтитом подвергались воздействию PRF, BCP и комбинации PRF/BCP
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: контрольная группа
Мононуклеарные клетки выделяют из периферической крови здоровых людей in vitro.
|
мононуклеарные клетки из периферической крови больных хроническим пародонтитом подвергались воздействию PRF, BCP и комбинации PRF/BCP
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зондирование глубины кармана
Временное ограничение: базовая линия
|
зондирование глубины кармана измеряли с помощью пародонтального зонда Вильямса на базовой линии
|
базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессию белка на клетках остеокластов оценивали с помощью только BCP, PRF и комбинации BCP/PRF.
Временное ограничение: 24 часа от исходного уровня
|
Экспрессию белка на клетках анализировали методом вестерн-блоттинга во всех группах.
|
24 часа от исходного уровня
|
|
Активность каспазы-3 в ОК.
Временное ограничение: 24 часа от базовой линии
|
Активность каспазы-3 наблюдалась в КОК во всех группах.
|
24 часа от базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
- Главный следователь: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu CL, Lee SS, Tsai CH, Lu KH, Zhao JH, Chang YC. Platelet-rich fibrin increases cell attachment, proliferation and collagen-related protein expression of human osteoblasts. Aust Dent J. 2012 Jun;57(2):207-12. doi: 10.1111/j.1834-7819.2012.01686.x.
- Colucci S, Mori G, Brunetti G, Coricciati M, Pignataro P, Oranger A, Cirulli N, Mastrangelo F, Grassi FR, Grano M. Interleukin-7 production by B lymphocytes affects the T cell-dependent osteoclast formation in an in vitro model derived from human periodontitis patients. Int J Immunopathol Pharmacol. 2005 Jul-Sep;18(3 Suppl):13-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-107-IEC/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования другое : ПРФ
-
Inonu UniversityЗавершенный
-
Hams Hamed AbdelrahmanЗавершенныйСохранение сокетов | Удаление зубаЕгипет
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйУсловие | Сгусток крови | Пародонтоклазия | Десна; Рана | Заболевание десенТурция
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesНеизвестныйАтрофия | Потеря альвеолярной костиИран, Исламская Республика
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Некротическая пульпа | Зрелые зубы | Обесцвечивание зубов | Регенеративные эндодонтические процедуры | ЧПИТурция
-
Alexandria UniversityЗавершенныйЗадние переломы нижней челюстиЕгипет
-
Sajjad Ahmed ShakirЗавершенныйБиотип тонкой десныИрак
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйЗаболевания головной боли | Блокада нервов под ультразвуковым контролем | Мигрень, больший затылочный нерв, импульсная радиочастотаТурция (Туркие)
-
Pamukkale UniversityЕще не набирают
-
Yuzuncu Yıl UniversityАктивный, не рекрутирующийРетинированный третий молярТурция