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Deterioração de Osteoclastos na Periodontite Crônica por Materiais Regenerativos.

24 de julho de 2017 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Fibrina Rica em Plaquetas/Fosfato de Cálcio Bifásico Prejudica a Diferenciação dos Osteoclastos e Promove a Apoptose pela Via Mitocondrial Intrínseca na Periodontite Crônica

O presente estudo é um esforço para investigar a hipótese de que a Fibrina Rica em Plaquetas/Fosfato de Cálcio Bifásico pode desempenhar um papel na inibição da diferenciação dos osteoclastos e na perda óssea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design de estudo

Cinqüenta e cinco indivíduos de uma população suburbana foram recrutados. Destes, 5 indivíduos se recusaram a participar do estudo. Finalmente, 50 participantes foram selecionados e divididos em dois grupos, grupo controle [Indivíduos saudáveis]: 25 homens/mulheres, com idades entre 25 e 35 anos e grupo teste [pacientes com periodontite crônica]: 25 homens/mulheres, com idades entre 30 e 45 anos.

Variáveis ​​demográficas e parâmetros periodontais foram medidos em ambos os grupos. Os investigadores exploraram o efeito da fibrina rica em plaquetas (PRF)/fosfato de cálcio bifásico (BCP) na diferenciação e sobrevivência de osteoclastos obtidos do sangue periférico de pacientes com Periodontite Crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: (Grupo de controle)

  • Sujeitos com faixa etária entre 30 a 45 anos.
  • Não-fumantes.
  • Sem história prévia de tratamento periodontal.

Critérios de inclusão: (Grupo de teste)

  • Sujeitos com faixa etária entre 30 a 45 anos.
  • Presença de pelo menos 20 dentes
  • Mais de 30% dos locais com perda de inserção clínica.
  • Não-fumantes.
  • Sem história prévia de tratamento periodontal.

Critérios de exclusão: (ambos os grupos)

  • Indivíduos com doenças sistêmicas
  • Sujeitos sob antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Alérgico a antibióticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de teste
Células mononucleares isoladas do sangue periférico de 25 pacientes com periodontite crônica foram intervencionadas com 1ml/poço de preparação de fibrina rica em plaquetas (PRF), fosfato de cálcio bifásico (BCP) e combinação de PRF e BCP in vitro.
Outro: outro: PRF
células mononucleares do sangue periférico de pacientes com periodontite crônica foram intervencionadas com PRF, BCP e combinação PRF/BCP
Outros nomes:
  • outros: BCP
  • outros: combinação PRF/BCP
OUTRO: grupo de controle
Células mononucleares isoladas do sangue periférico de indivíduos saudáveis ​​in vitro.
Outro: outro: PRF
células mononucleares do sangue periférico de pacientes com periodontite crônica foram intervencionadas com PRF, BCP e combinação PRF/BCP
Outros nomes:
  • outros: BCP
  • outros: combinação PRF/BCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: linha de base
a profundidade da bolsa de sondagem foi medida usando a sonda periodontal de Williams na linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A expressão da proteína nas células osteoclásticas foi estimada com BCP, PRF sozinho e combinação BCP/PRF.
Prazo: 24 horas a partir da linha de base
A expressão da proteína nas células foi analisada usando Western blot em todos os grupos
24 horas a partir da linha de base
A atividade da caspase-3 em OCs.
Prazo: 24 horas a partir da linha de base
A atividade da caspase-3 foi observada em COs em todos os grupos
24 horas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Investigador principal: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

13 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

18 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-107-IEC/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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