Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie osteoklastów w przewlekłym zapaleniu przyzębia przez materiały regeneracyjne.

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Fibryna bogatopłytkowa / dwufazowy fosforan wapnia upośledza różnicowanie osteoklastów i sprzyja apoptozie przez wewnętrzny szlak mitochondrialny w przewlekłym zapaleniu przyzębia

Niniejsze badanie jest próbą zbadania hipotezy, że fibryna bogatopłytkowa/dwufazowy fosforan wapnia może odgrywać rolę w hamowaniu różnicowania osteoklastów i utracie masy kostnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania

Zwerbowano pięćdziesiąt pięć osób z populacji podmiejskiej. Spośród nich 5 osób odmówiło udziału w badaniu. Ostatecznie wybrano 50 uczestników i podzielono na dwie grupy, grupę kontrolną [osób zdrowych]: 25 mężczyzn/kobiet w wieku od 25 do 35 lat oraz grupę testową [pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia]: 25 mężczyzn/kobiet w wieku od 30 do 45 lat.

W obu grupach zmierzono zmienne demograficzne i parametry przyzębia. Badacze zbadali wpływ fibryny bogatopłytkowej (PRF)/dwufazowego fosforanu wapnia (BCP) na różnicowanie i przeżywalność osteoklastów uzyskanych z krwi obwodowej pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (grupa kontrolna)

  • Osoby w wieku od 30 do 45 lat.
  • Niepalący.
  • Brak wcześniejszego leczenia periodontologicznego.

Kryteria włączenia: (grupa testowa)

  • Osoby w wieku od 30 do 45 lat.
  • Obecność co najmniej 20 zębów
  • Ponad 30% miejsc z kliniczną utratą przyczepu.
  • Niepalący.
  • Brak wcześniejszego leczenia periodontologicznego.

Kryteria wykluczenia: (obie grupy)

  • Osoby z chorobą ogólnoustrojową
  • Osoby przyjmujące antybiotyki lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Uczulenie na antybiotyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa testowa
Komórki jednojądrzaste wyizolowane z krwi obwodowej 25 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia interweniowano preparatem 1 ml/studzienkę fibryny bogatopłytkowej (PRF), dwufazowego fosforanu wapnia (BCP) oraz kombinacji PRF i BCP in vitro.
Inny: inne: PRF
komórki jednojądrzaste z krwi obwodowej pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia interweniowano kombinacją PRF, BCP i PRF/BCP
Inne nazwy:
  • inne: BCP
  • inne: połączenie PRF/BCP
INNY: Grupa kontrolna
Komórki jednojądrzaste izolowane z krwi obwodowej zdrowych osób in vitro.
Inny: inne: PRF
komórki jednojądrzaste z krwi obwodowej pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia interweniowano kombinacją PRF, BCP i PRF/BCP
Inne nazwy:
  • inne: BCP
  • inne: połączenie PRF/BCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linia bazowa
głębokość kieszonek mierzono za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa na linii podstawowej
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresję białka na komórkach osteoklastów oszacowano za pomocą samego BCP, PRF i kombinacji BCP/PRF.
Ramy czasowe: 24 godziny od linii bazowej
Ekspresję białka na komórkach analizowano za pomocą Western blot we wszystkich grupach
24 godziny od linii bazowej
Aktywność kaspazy-3 w OC.
Ramy czasowe: 24 godziny od linii bazowej
Aktywność kaspazy-3 obserwowano w OC we wszystkich grupach
24 godziny od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Główny śledczy: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-107-IEC/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości przyzębia

Badania kliniczne na inne: PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj