Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoklastové poškození u chronické parodontitidy regeneračními materiály.

24. července 2017 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Fibrin bohatý na krevní destičky/bifázický fosforečnan vápenatý zhoršuje diferenciaci osteoklastů a podporuje apoptózu vnitřní mitochondriální cestou u chronické parodontitidy

Tato studie je snahou prozkoumat hypotézu, že na destičky bohatý fibrin/bifázický fosforečnan vápenatý může hrát roli při inhibici diferenciace osteoklastů a při úbytku kostní hmoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design

Bylo přijato 55 jedinců z předměstské populace. Z toho 5 jedinců odmítlo účast ve studii. Nakonec bylo vybráno 50 účastníků a rozděleno do dvou skupin, kontrolní skupina [Zdraví jedinci]: 25 mužů/žen, ve věku 25 až 35 let a testovací skupina [pacienti s chronickou parodontitidou]: 25 mužů/žen ve věku 30 až 45 let.

V obou skupinách byly měřeny demografické proměnné a periodontální parametry. Výzkumníci zkoumali účinek na destičky bohatého fibrinu (PRF)/bifázického fosforečnanu vápenatého (BCP) na diferenciaci a přežití osteoklastů získaných z periferní krve pacientů s chronickou parodontitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: (kontrolní skupina)

  • Subjekty s věkovou skupinou mezi 30 až 45 lety.
  • Nekuřáci.
  • Bez předchozí anamnézy parodontologického ošetření.

Kritéria zahrnutí: (Testovací skupina)

  • Subjekty s věkovou skupinou mezi 30 až 45 lety.
  • Přítomnost alespoň 20 zubů
  • Více než 30 % míst s klinickou ztrátou vazby.
  • Nekuřáci.
  • Bez předchozí anamnézy parodontologického ošetření.

Kritéria vyloučení: (obě skupiny)

  • Jedinci se systémovým onemocněním
  • Subjekty užívající antibiotika nebo protizánětlivé léky během předchozích 3 měsíců.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Alergický na antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací skupina
Mononukleární buňky izolované z periferní krve 25 pacientů s chronickou parodontitidou byly in vitro podáno 1 ml/jamku přípravku fibrinu bohatého na destičky (PRF), dvoufázového fosforečnanu vápenatého (BCP) a kombinace PRF a BCP.
Jiný: jiné: PRF
mononukleární buňky z periferní krve pacientů s chronickou parodontitidou byly intervenovány kombinací PRF, BCP a PRF/BCP
Ostatní jména:
  • ostatní: BCP
  • ostatní : kombinace PRF/BCP
JINÝ: kontrolní skupina
Mononukleární buňky izolované z periferní krve zdravých jedinců in vitro.
Jiný: jiné: PRF
mononukleární buňky z periferní krve pacientů s chronickou parodontitidou byly intervenovány kombinací PRF, BCP a PRF/BCP
Ostatní jména:
  • ostatní: BCP
  • ostatní : kombinace PRF/BCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sondování hloubky kapsy
Časové okno: základní linie
hloubka sondovací kapsy byla měřena pomocí Williamsovy periodontální sondy na základní linii
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese proteinu na osteoklastových buňkách byla odhadnuta pomocí BCP, samotného PRF a kombinace BCP/PRF.
Časové okno: 24 hodin od základní linie
Exprese proteinu na buňkách byla analyzována pomocí Western blotu ve všech skupinách
24 hodin od základní linie
Aktivita kaspázy-3 v OC.
Časové okno: 24 hodin od základní linie
Aktivita kaspázy-3 byla pozorována u OC ve všech skupinách
24 hodin od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shila samuel, MS, PhD, VRR diagnostic institute chennai
  • Vrchní vyšetřovatel: jaideep mahendra, MDS,PhD, meenakshi ammal dental college chennai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-107-IEC/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta periodontální kosti

Klinické studie na jiné: PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit