此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过皮层刺激调节运动意图

2024年3月25日 更新者:NYU Langone Health

通过皮层刺激调节健康受试者和患有心因性运动障碍和非癫痫发作的患者的运动意图

该协议的目的是了解运动意图和意志。 为了提高这些知识,研究人员将使用多种非侵入性方法进行子研究。 这些结果可以为后续研究评估可塑性诱导治疗对 PMD 症状的局部和全球疗效提供初步数据。

研究概览

详细说明

这项研究将:

  • 探索 TMS 和 tDCS 对运动意图的影响。
  • 通过神经影像记录识别运动意图调制背后的神经活动。
  • 确定大脑刺激对心因性震颤和非癫痫发作患者的影响。
  • 新实验范式和数据分析方法的技术发展。
  • 为假设开发收集数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • New York University School of Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Biyu He, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

(健康对照)

  • 流利的英语

(患有 PMD 或 PNES 的患者):

  • PMD/PNES 的诊断由具有运动障碍专业知识的神经科医生确认。
  • 根据治疗神经科医生的说法,受试者在筛选后 3-6 个月内不太可能需要治疗和/或剂量变化

排除标准:

  • 由 PI 确定的任何严重神经系统疾病的病史,这可能会干扰研究数据的解释
  • 慢性或进行性疾病
  • 任何外伤性脑损伤或严重头部外伤史
  • 目前符合药物滥用或依赖的标准
  • 任何可能干扰数据解释的精神障碍或其他精神疾病的病史
  • 怀孕
  • 头部的金属或装置,包括神经刺激器或金属异物
  • 任何其他植入式金属装置,包括起搏器、脊髓刺激器、VNS。
  • 体内任何其他可能增加研究风险的铁磁性物质(包括假牙等)。
  • 服用三环类抗抑郁药或抗癫痫药或中枢神经系统活性药物在 Rossi 等人的“强潜在危害”清单下,2009
  • 最近 6 个月内任何炎症或自身免疫性疾病的当前诊断

PMD 和 PNES 患者

  • 任何外伤性脑损伤或严重头部外伤史
  • 器质性癫痫发作的诊断,包括热性惊厥和强直阵挛性惊厥;
  • PMD 和 PNES 以外的神经系统疾病,包括中风、昏厥或不明原因的晕厥;
  • 重大或不稳定的内科疾病,尤其是最近 6 个月内任何当前诊断的炎症或自身免疫性疾病
  • 头部的金属或装置,包括神经刺激器或金属异物
  • 服用 Rossi et al., 2009 中“强潜在危害”清单中的三环类抗抑郁药物或中枢神经系统活性药物;
  • 痴呆症诊断,或蒙特利尔认知评估 (MoCA) ≤24;
  • 在过去 6 个月内反复出现幻视;
  • 头部无法控制的重大运动史;
  • 任何有临床意义的生命体征异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康患者
所有健康志愿者都将填写健康志愿者表格、MRI 安全筛查表格和蒙特利尔认知评估 (MOCA)。
一半的受试者将首先接受假刺激
一半的受试者将首先接受主动刺激;在子研究的过程中,受试者可能会接受 TMS 或 tDCS 刺激,但不能同时接受这两种刺激。
其他名称:
  • 45分钟
一半的受试者将首先接受主动刺激;在子研究的过程中,受试者可能会接受 TMS 或 tDCS 刺激,但不能同时接受这两种刺激。
其他名称:
  • 30分钟
有源比较器:PMD/PNES 患者
PMD 和 PNES 受试者将由治疗者转诊
一半的受试者将首先接受假刺激
一半的受试者将首先接受主动刺激;在子研究的过程中,受试者可能会接受 TMS 或 tDCS 刺激,但不能同时接受这两种刺激。
其他名称:
  • 45分钟
一半的受试者将首先接受主动刺激;在子研究的过程中,受试者可能会接受 TMS 或 tDCS 刺激,但不能同时接受这两种刺激。
其他名称:
  • 30分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 tDCS 测量的信号强度变化
大体时间:30分钟
作为响应神经生理刺激而改变脑灌注的结果
30分钟
脑电图记录期间测量的信号强度变化
大体时间:3小时
作为响应神经生理刺激而改变脑灌注的结果
3小时
MEG 期间测得的信号强度变化
大体时间:3小时
作为响应神经生理刺激而改变脑灌注的结果
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Biyu He, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月20日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

假 TMS3 刺激的临床试验

3
订阅