Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgási szándék modulálása kortikális stimuláción keresztül

2025. november 25. frissítette: NYU Langone Health

A mozgási szándék modulálása kortikális stimuláción keresztül egészséges alanyoknál és pszichogén mozgászavarban szenvedő és nem epilepsziás rohamokban szenvedő betegeknél

Ennek a protokollnak a célja a mozgási szándék és akarat megismerése. Az ilyen ismeretek fejlesztése érdekében a kutatók részvizsgálatokat végeznek többféle non-invazív módszertan felhasználásával. Ezek az eredmények előzetes adatokat szolgáltathatnak a későbbi vizsgálatokhoz, amelyek a PMD-tünetek plaszticitást kiváltó kezeléseinek helyi és globális hatékonyságát értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány:

  • Fedezze fel a TMS és a tDCS mozgási szándékra gyakorolt ​​hatását.
  • Határozza meg a mozgási szándék modulációja mögött meghúzódó idegi aktivitást neuroimaging felvétellel.
  • Határozza meg az agystimuláció hatását pszichogén tremorban és nem epilepsziás rohamokban szenvedő betegeknél.
  • Új kísérleti paradigmák és adatelemzési módszerek technikai fejlesztése.
  • Adatgyűjtés hipotézisfejlesztéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • New York University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Biyu He, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

(Egészséges kontrollok)

  • Folyékonyan beszél angolul

(PMD-ben vagy PNES-ben szenvedő betegek):

  • A PMD/PNES diagnózisát mozgászavarokban jártas neurológus igazolta.
  • A kezelő neurológus szerint az alanynak valószínűleg nem lesz szüksége kezelésre és/vagy dózismódosításra a szűrést követő 3-6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen anamnézisben szereplő jelentős neurológiai rendellenesség, amely zavarhatja a vizsgálati adatok értelmezését, a PI által meghatározottak szerint
  • Krónikus vagy progresszív egészségügyi állapot
  • Bármilyen traumás agysérülés vagy jelentős fejsérülés anamnézisében
  • Jelenleg megfelel a kábítószer-használat vagy függőség kritériumainak
  • Bármilyen pszichotikus rendellenesség vagy más pszichiátriai állapot anamnézisében, amely megzavarhatja az adatok értelmezését
  • Terhesség
  • Fém vagy eszközök a fejben, beleértve a neurostimulátorokat vagy fém idegen testeket
  • Bármilyen más beültetett fémeszköz, beleértve a pacemakert, a gerincvelő-stimulátort, a VNS-t.
  • Bármilyen más ferromágneses anyag a szervezetben, amely növelheti a vizsgálati kockázatot (beleértve a fogpótlást stb.).
  • Triciklikus antidepresszánsok vagy antiepileptikus gyógyszerek vagy központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése az „erős potenciális veszély” listán (Rossi et al., 2009)
  • Bármely gyulladásos vagy autoimmun rendellenesség jelenlegi diagnózisa az elmúlt 6 hónapban

PMD és PNES betegek

  • Bármilyen traumás agysérülés vagy jelentős fejsérülés anamnézisében
  • Organikus görcsrohamok diagnosztizálása, beleértve a lázas rohamokat és a tónusos-klónusos rohamokat;
  • A PMD-től és PNES-től eltérő neurológiai rendellenesség, beleértve a stroke-ot, az ájulást vagy az ismeretlen ok(ok)ból eredő ájulást;
  • Súlyos vagy instabil egészségügyi betegség, különösen gyulladásos vagy autoimmun betegségek jelenlegi diagnózisa az elmúlt 6 hónapban
  • Fém vagy eszközök a fejben, beleértve a neurostimulátorokat vagy fém idegen testeket
  • Triciklikus antidepresszáns gyógyszerek vagy központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése az „erős potenciális veszély” listán (Rossi et al., 2009);
  • A demencia diagnózisa vagy Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Ismétlődő vizuális hallucinációk az elmúlt 6 hónapban;
  • A fej jelentős ellenőrizetlen mozgásainak története;
  • Bármilyen klinikailag jelentős eltérés az életjelekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges betegek
Minden egészséges önkéntes kitölti az egészséges önkéntes űrlapot, az MRI biztonsági szűrési űrlapot és a montreali kognitív értékelést (MOCA).
az alanyok fele először színlelt stimulációt kap
Az alanyok fele először aktív stimulációt kap; Az alany kaphat TMS- vagy tDCS-stimulációt, de mindkettőt nem, az alvizsgálat során.
Más nevek:
  • 45 perc
Az alanyok fele először aktív stimulációt kap; Az alany kaphat TMS- vagy tDCS-stimulációt, de mindkettőt nem, az alvizsgálat során.
Más nevek:
  • 30 perc
Aktív összehasonlító: PMD/PNES betegek
A PMD és PNES alanyokat a kezelő irányítja
az alanyok fele először színlelt stimulációt kap
Az alanyok fele először aktív stimulációt kap; Az alany kaphat TMS- vagy tDCS-stimulációt, de mindkettőt nem, az alvizsgálat során.
Más nevek:
  • 45 perc
Az alanyok fele először aktív stimulációt kap; Az alany kaphat TMS- vagy tDCS-stimulációt, de mindkettőt nem, az alvizsgálat során.
Más nevek:
  • 30 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelintenzitás változásai tDCS segítségével mérve
Időkeret: 30 perc
neurofiziológiai stimuláció hatására megváltozott agyi perfúzió eredményeként
30 perc
Az EEG-felvétel során mért jelintenzitás változásai
Időkeret: 3 óra
neurofiziológiai stimuláció hatására megváltozott agyi perfúzió eredményeként
3 óra
A MEG során mért jelintenzitás változásai
Időkeret: 3 óra
neurofiziológiai stimuláció hatására megváltozott agyi perfúzió eredményeként
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hamis TMS3 stimuláció

Iratkozz fel