Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulerende bewegingsintentie via corticale stimulatie

25 maart 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Modulerende bewegingsintentie via corticale stimulatie bij gezonde proefpersonen en patiënten met psychogene bewegingsstoornissen en niet-epileptische aanvallen

Het doel van dit protocol is om te leren over bewegingsintentie en -wil. Om dergelijke kennis te verbeteren, zullen onderzoekers deelstudies uitvoeren met behulp van meerdere niet-invasieve methodologieën. Deze resultaten zouden voorlopige gegevens kunnen opleveren voor latere studies ter evaluatie van de lokale en globale werkzaamheid van plasticiteit-inducerende behandelingen voor PMD-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal:

  • Onderzoek effecten van TMS en tDCS op bewegingsintentie.
  • Onderscheid de neurale activiteit die ten grondslag ligt aan de modulatie van bewegingsintentie met neuroimaging-opname.
  • Identificeer het effect van hersenstimulatie bij patiënten met psychogene tremor en niet-epileptische aanvallen.
  • Technische ontwikkeling van nieuwe experimentele paradigma's en methoden voor data-analyse.
  • Gegevensverzameling voor de ontwikkeling van hypothesen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Biyu He, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(Gezonde controles)

  • Vloeiend in het Engels

(Patiënten met PMD of PNES):

  • Diagnose van PMD/PNES bevestigd door een neuroloog met expertise in bewegingsstoornissen.
  • Volgens de behandelend neuroloog is het onwaarschijnlijk dat de patiënt behandeling en/of doseringsveranderingen nodig heeft gedurende 3-6 maanden na screening

Uitsluitingscriteria:

  • Elke geschiedenis van een significante neurologische aandoening, die de interpretatie van onderzoeksgegevens kan verstoren, zoals bepaald door de PI
  • Chronische of progressieve medische aandoening
  • Elke voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel of aanzienlijk hoofdtrauma
  • Voldoet momenteel aan de criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Geschiedenis van een psychotische stoornis of andere psychiatrische aandoening die de interpretatie van gegevens kan verstoren
  • Zwangerschap
  • Metaal of apparaten in het hoofd, inclusief neurostimulatoren of metalen vreemde voorwerpen
  • Elk ander geïmplanteerd metalen apparaat, inclusief pacemaker, ruggenmergstimulator, VNS.
  • Elke andere ferromagnetische substantie in het lichaam die het studierisico kan verhogen (inclusief tandprothesen, enz.).
  • Het gebruik van tricyclische antidepressiva of anti-epileptica of geneesmiddelen die actief zijn op het CZS onder de lijst "sterk potentieel gevaar" in Rossi et al., 2009
  • Huidige diagnose van een inflammatoire of auto-immuunziekte in de afgelopen 6 maanden

PMD- en PNES-patiënten

  • Elke voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel of aanzienlijk hoofdtrauma
  • Diagnose van organische convulsies, waaronder koortsstuipen en tonisch-clonische aanvallen;
  • Andere neurologische aandoening dan PMD en PNES inclusief beroerte, flauwvallen of syncope met onbekende oorzaak(en);
  • Ernstige of onstabiele medische ziekte, vooral elke huidige diagnose van inflammatoire of auto-immuunziekten in de afgelopen 6 maanden
  • Metaal of apparaten in het hoofd, inclusief neurostimulatoren of metalen vreemde voorwerpen
  • Het gebruik van tricyclische antidepressiva of geneesmiddelen die actief zijn op het CZS onder de lijst "sterk potentieel gevaar" in Rossi et al., 2009;
  • Diagnose van dementie, of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Terugkerende visuele hallucinaties, in de afgelopen 6 maanden;
  • Geschiedenis van significante oncontroleerbare bewegingen van het hoofd;
  • Elke klinisch significante afwijking van vitale functies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde patiënten
Alle gezonde vrijwilligers vullen het formulier voor gezonde vrijwilligers, het MRI-veiligheidsscreeningsformulier en de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) in.
Apparaat: Sham TMS3-stimulatie
de helft van de proefpersonen krijgt eerst schijnstimulatie
Apparaat: rTMS van linker of rechter angulaire gyrus (AG) of frontale cortex (FC)
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 45 minuten
Apparaat: Anodale tDCS van links of rechts AG of FC
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 30 minuten
Actieve vergelijker: PMD/PNES-patiënten
PMD- en PNES-patiënten worden door de behandelaar verwezen
Apparaat: Sham TMS3-stimulatie
de helft van de proefpersonen krijgt eerst schijnstimulatie
Apparaat: rTMS van linker of rechter angulaire gyrus (AG) of frontale cortex (FC)
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 45 minuten
Apparaat: Anodale tDCS van links of rechts AG of FC
De helft van de proefpersonen krijgt eerst actieve stimulatie; Een proefpersoon kan in de loop van het deelonderzoek TMS- of tDCS-stimulatie ontvangen, maar niet beide.
Andere namen:
  • 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in signaalintensiteit gemeten met behulp van tDCS
Tijdsspanne: 30 minuten
als gevolg van veranderende cerebrale perfusie als reactie op neurofysiologische stimulatie
30 minuten
Veranderingen in signaalintensiteit gemeten tijdens EEG-registratie
Tijdsspanne: 3 uur
als gevolg van veranderende cerebrale perfusie als reactie op neurofysiologische stimulatie
3 uur
Veranderingen in signaalintensiteit gemeten tijdens MEG
Tijdsspanne: 3 uur
als gevolg van veranderende cerebrale perfusie als reactie op neurofysiologische stimulatie
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01859

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sham TMS3-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren