Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modulating Movement Intention kautta aivokuoren stimulaatio

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

Liikkeiden aikomusten modulointi aivokuoren stimulaation avulla terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykogeenisiä liikehäiriöitä ja ei-epileptisiä kohtauksia

Tämän protokollan tarkoituksena on oppia liikeaikomuksesta ja tahdosta. Tällaisten tietojen parantamiseksi tutkijat suorittavat osatutkimuksia käyttämällä useita ei-invasiivisia menetelmiä. Nämä tulokset voisivat tarjota alustavia tietoja myöhemmille tutkimuksille, joissa arvioidaan PMD-oireiden plastisuutta aiheuttavien hoitojen paikallista ja maailmanlaajuista tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus:

  • Tutki TMS:n ja tDCS:n vaikutuksia liikeaikeeseen.
  • Tunnista liikeaikeen moduloinnin taustalla oleva hermotoiminta neurokuvantamalla.
  • Tunnista aivostimulaation vaikutus potilailla, joilla on psykogeeninen vapina ja ei-epileptiset kohtaukset.
  • Uusien kokeellisten paradigmien ja data-analyysimenetelmien tekninen kehittäminen.
  • Tiedonkeruu hypoteesien kehittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Biyu He, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(Terveet kontrollit)

  • Sujuva englannin kielen taito

(Potilaat, joilla on PMD tai PNES):

  • PMD/PNES-diagnoosin on vahvistanut liikehäiriöihin perehtynyt neurologi.
  • Hoitavan neurologin mukaan koehenkilö ei todennäköisesti tarvitse hoitoa ja/tai annosmuutoksia 3-6 kuukauteen seulonnan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa historiallinen merkittävä neurologinen häiriö, joka voi häiritä tutkimustietojen tulkintaa PI:n määrittämänä
  • Krooninen tai etenevä sairaus
  • Mikä tahansa historiallinen traumaattinen aivovamma tai merkittävä päävamma
  • Täyttää tällä hetkellä päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit
  • Aiempi psykoottinen häiriö tai muu psyykkinen sairaus, joka voi häiritä tietojen tulkintaa
  • Raskaus
  • Pään metalli tai laitteet, mukaan lukien neurostimulaattorit tai metalliset vieraat esineet
  • Mikä tahansa muu implantoitu metallilaite, mukaan lukien sydämentahdistin, selkäydinstimulaattori, VNS.
  • Mikä tahansa muu kehossa oleva ferromagneettinen aine, joka voi lisätä tutkimusriskiä (mukaan lukien hammasproteesit jne.).
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden tai epilepsialääkkeiden tai keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen "voimakkaan mahdollisen vaaran" luettelossa Rossi et al., 2009
  • Tulehduksellisen tai autoimmuunisairauden nykyinen diagnoosi viimeisen 6 kuukauden ajalta

PMD- ja PNES-potilaat

  • Mikä tahansa historiallinen traumaattinen aivovamma tai merkittävä päävamma
  • Orgaanisten kohtausten diagnoosi, mukaan lukien kuumekohtaukset ja toonis-klooniset kohtaukset;
  • Muu neurologinen häiriö kuin PMD ja PNES, mukaan lukien aivohalvaus, pyörtyminen tai tuntemattomista syistä johtuva pyörtyminen;
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, erityisesti mikä tahansa nykyinen tulehdus- tai autoimmuunihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pään metalli tai laitteet, mukaan lukien neurostimulaattorit tai metalliset vieraat esineet
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden tai keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen "voimakkaan mahdollisen vaaran" luettelossa Rossi et al., 2009;
  • Dementian diagnoosi tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Toistuvat visuaaliset hallusinaatiot viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Pään merkittävien hallitsemattomien liikkeiden historia;
  • Kaikki kliinisesti merkittävät elintoimintojen poikkeamat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet potilaat
Kaikki terveet vapaaehtoiset täyttävät terveiden vapaaehtoisten lomakkeen, MRI-turvallisuusseulontalomakkeen ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA).
Laite: Valheellinen TMS3-stimulaatio
puolet koehenkilöistä saa ensin valestimulaatiota
Laite: Vasemman tai oikean kulmagyrus (AG) tai etukuoren (FC) rTMS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 45 minuuttia
Laite: Vasemman tai oikean AG:n tai FC:n anodaalinen tDCS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 30 minuuttia
Active Comparator: PMD/PNES-potilaat
PMD- ja PNES-potilaat ohjaavat hoitava henkilö
Laite: Valheellinen TMS3-stimulaatio
puolet koehenkilöistä saa ensin valestimulaatiota
Laite: Vasemman tai oikean kulmagyrus (AG) tai etukuoren (FC) rTMS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 45 minuuttia
Laite: Vasemman tai oikean AG:n tai FC:n anodaalinen tDCS
Puolet koehenkilöistä saa ensin aktiivisen stimulaation; Kohde voi saada joko TMS- tai tDCS-stimulaatiota, mutta ei molempia, alatutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • 30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset signaalin intensiteetissä mitattuna tDCS:llä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
seurauksena aivojen perfuusion muuttamisesta vasteena neurofysiologiselle stimulaatiolle
30 minuuttia
Muutokset signaalin voimakkuudessa mitattuna EEG-tallennuksen aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia
seurauksena aivojen perfuusion muuttamisesta vasteena neurofysiologiselle stimulaatiolle
3 tuntia
MEG:n aikana mitatut muutokset signaalin voimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 tuntia
seurauksena aivojen perfuusion muuttamisesta vasteena neurofysiologiselle stimulaatiolle
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01859

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohtaukset

Kliiniset tutkimukset Valheellinen TMS3-stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa