皮質刺激による運動意図の調節
2025年11月25日 更新者：NYU Langone Health
健常者および心因性運動障害および非てんかん発作のある患者における皮質刺激による運動意図の調節
このプロトコルの目的は、運動の意図と意志について学ぶことです。
このような知識を向上させるために、研究者は複数の非侵襲的方法論を使用してサブスタディを実施します。
これらの結果は、PMD 症状に対する可塑性誘導治療の局所的および全体的な有効性を評価するその後の研究の予備データを提供する可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この調査では、次のことを行います。
- TMS と tDCS が運動意図に及ぼす影響を調べます。
- ニューロイメージング記録により、運動意図の変調の根底にある神経活動を識別します。
- 心因性振戦および非てんかん発作を有する患者における脳刺激の効果を特定します。
- 新しい実験パラダイムとデータ解析手法の技術開発。
- 仮説開発のためのデータ収集。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nalini Jeet
- 電話番号：(212) 263-0228
- メール：Nalini.Jeet@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York University School of Medicine
-
コンタクト：
- Steven Stork
- 電話番号：212-263-0001
- メール：steven.stork@nyumc.org
-
主任研究者：
- Biyu He, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
(健全なコントロール)
- 英語が上手
(PMDまたはPNESの患者):
- 運動障害の専門知識を持つ神経科医によって確認された PMD/PNES の診断。
- 治療中の神経科医によると、被験者はスクリーニング後3〜6か月間、治療および/または投薬量の変更を必要とする可能性は低い
除外基準:
- -PIによって決定された、研究データの解釈を妨げる可能性のある重大な神経障害の病歴
- 慢性または進行性の病状
- 外傷性脳損傷または重大な頭部外傷の病歴
- 現在、薬物乱用または依存の基準を満たしています
- -データの解釈を妨げる可能性のある精神病性障害またはその他の精神医学的状態の病歴
- 妊娠
- 神経刺激装置または金属異物を含む、頭の中の金属または装置
- ペースメーカー、脊髄刺激装置、VNS など、その他の埋め込み金属デバイス。
- -研究のリスクを高める可能性のある体内の他の強磁性物質（歯科補綴物などを含む）。
- Rossi et al., 2009 の「強い潜在的危険性」リストに含まれる三環系抗うつ薬または抗てんかん薬、または CNS 活性薬の服用
- -過去6か月以内の炎症性または自己免疫疾患の現在の診断
PMDおよびPNES患者
- 外傷性脳損傷または重大な頭部外傷の病歴
- 熱性けいれんや強直間代けいれんを含む器質性けいれん障害の診断;
- -脳卒中、失神発作、または原因不明の失神を含むPMDおよびPNES以外の神経障害;
- -主要または不安定な医学的疾患、特に過去6か月以内の炎症性または自己免疫疾患の現在の診断
- 神経刺激装置または金属異物を含む、頭の中の金属または装置
- Rossi et al., 2009 の「強い潜在的危険性」リストに含まれる三環系抗うつ薬または CNS 活性薬の服用。
- -認知症の診断、またはモントリオール認知評価（MoCA）≤24;
- 過去 6 か月以内に再発する幻覚;
- 頭の重大な制御不能な動きの病歴;
- バイタルサインに関する臨床的に重大な異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康な患者
すべての健康なボランティアは、健康なボランティア フォーム、MRI 安全性スクリーニング フォーム、およびモントリオール認知評価 (MOCA) に記入します。
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被験者の半数が最初に偽の刺激を受ける
被験者の半数が最初に積極的な刺激を受けます。サブスタディの過程で、被験者は TMS または tDCS 刺激のいずれかを受けることができますが、両方を受けることはできません。
他の名前：
被験者の半数が最初に積極的な刺激を受けます。サブスタディの過程で、被験者は TMS または tDCS 刺激のいずれかを受けることができますが、両方を受けることはできません。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PMD/PNES患者
PMDおよびPNESの被験者は、治療者によって紹介されます
|
被験者の半数が最初に偽の刺激を受ける
被験者の半数が最初に積極的な刺激を受けます。サブスタディの過程で、被験者は TMS または tDCS 刺激のいずれかを受けることができますが、両方を受けることはできません。
他の名前：
被験者の半数が最初に積極的な刺激を受けます。サブスタディの過程で、被験者は TMS または tDCS 刺激のいずれかを受けることができますが、両方を受けることはできません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TDCS を使用して測定された信号強度の変化
時間枠：30分
|
神経生理学的刺激に反応して脳灌流を変化させた結果として
|
30分
|
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脳波記録中に測定された信号強度の変化
時間枠：3時間
|
神経生理学的刺激に反応して脳灌流を変化させた結果として
|
3時間
|
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MEG中に測定された信号強度の変化
時間枠：3時間
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神経生理学的刺激に反応して脳灌流を変化させた結果として
|
3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Biyu He, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月20日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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