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Modulation de l'intention de mouvement via la stimulation corticale

25 novembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health

Modulation de l'intention de mouvement par stimulation corticale chez des sujets sains et des patients atteints de troubles psychogènes du mouvement et de crises non épileptiques

Le but de ce protocole est d'en savoir plus sur l'intention de mouvement et la volition. Pour améliorer ces connaissances, les chercheurs mèneront des sous-études en utilisant plusieurs méthodologies non invasives. Ces résultats pourraient fournir des données préliminaires pour des études ultérieures évaluant l'efficacité locale et globale des traitements induisant la plasticité pour les symptômes de la PMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude va :

  • Explorez les effets du TMS et du tDCS sur l'intention de mouvement.
  • Discerner l'activité neuronale sous-jacente à la modulation de l'intention de mouvement avec l'enregistrement de neuroimagerie.
  • Identifier l'effet de la stimulation cérébrale chez les patients souffrant de tremblements psychogènes et de crises non épileptiques.
  • Développement technique de nouveaux paradigmes expérimentaux et méthodes d'analyse de données.
  • Collecte de données pour le développement d'hypothèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Biyu He, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

(Contrôles sains)

  • Anglais courant

(Patients avec PMD ou PNES):

  • Diagnostic de PMD/PNES confirmé par un neurologue expert en troubles du mouvement.
  • Selon le neurologue traitant, il est peu probable que le sujet ait besoin d'un traitement et/ou de changements de dosage pendant 3 à 6 mois après le dépistage

Critère d'exclusion:

  • Toute histoire d'un trouble neurologique important, qui peut interférer avec l'interprétation des données de l'étude, tel que déterminé par le PI
  • État de santé chronique ou évolutif
  • Tout antécédent de lésion cérébrale traumatique ou de traumatisme crânien important
  • Répond actuellement aux critères de toxicomanie ou de dépendance
  • Antécédents de tout trouble psychotique ou autre état psychiatrique pouvant interférer avec l'interprétation des données
  • Grossesse
  • Métal ou dispositifs dans la tête, y compris neurostimulateurs ou corps étrangers métalliques
  • Tout autre dispositif métallique implanté, y compris stimulateur cardiaque, stimulateur de la moelle épinière, VNS.
  • Toute autre substance ferromagnétique dans le corps pouvant augmenter le risque d'étude (y compris les prothèses dentaires, etc.).
  • Prise d'antidépresseurs tricycliques ou de médicaments antiépileptiques ou de médicaments actifs sur le SNC figurant sur la liste des "forts risques potentiels" de Rossi et al., 2009
  • Diagnostic actuel de tout trouble inflammatoire ou auto-immun au cours des 6 derniers mois

Patients PMD et PNES

  • Tout antécédent de lésion cérébrale traumatique ou de traumatisme crânien important
  • Diagnostic de trouble convulsif organique, y compris convulsions fébriles et convulsions tonico-cloniques ;
  • Trouble neurologique autre que PMD et PNES, y compris accident vasculaire cérébral, évanouissements ou syncope de cause(s) inconnue(s) ;
  • Maladie médicale majeure ou instable, en particulier tout diagnostic actuel de troubles inflammatoires ou auto-immuns au cours des 6 derniers mois
  • Métal ou dispositifs dans la tête, y compris neurostimulateurs ou corps étrangers métalliques
  • Prendre des antidépresseurs tricycliques ou des médicaments actifs sur le SNC figurant sur la liste des "forts risques potentiels" de Rossi et al., 2009 ;
  • Diagnostic de démence, ou Montréal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24 ;
  • Hallucinations visuelles récurrentes, au cours des 6 derniers mois ;
  • Antécédents de mouvements incontrôlables importants de la tête ;
  • Toute anomalie cliniquement significative des signes vitaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients en bonne santé
Tous les volontaires en bonne santé rempliront le formulaire du volontaire en bonne santé, le formulaire de dépistage de la sécurité de l'IRM et l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
Dispositif: Stimulation factice TMS3
la moitié des sujets recevront d'abord une simulation de stimulation
Dispositif: SMTr du gyrus angulaire gauche ou droit (AG) ou du cortex frontal (FC)
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 45 minutes
Dispositif: TDCS anodique de gauche ou de droite AG ou FC
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 30 minutes
Comparateur actif: Patients PMD/PNES
Les sujets PMD et PNES seront référés par le
Dispositif: Stimulation factice TMS3
la moitié des sujets recevront d'abord une simulation de stimulation
Dispositif: SMTr du gyrus angulaire gauche ou droit (AG) ou du cortex frontal (FC)
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 45 minutes
Dispositif: TDCS anodique de gauche ou de droite AG ou FC
La moitié des sujets recevront d'abord une stimulation active ; Un sujet peut recevoir une stimulation TMS ou tDCS, mais pas les deux, au cours de la sous-étude.
Autres noms:
  • 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'intensité du signal mesurées à l'aide du tDCS
Délai: 30 minutes
à la suite d'une altération de la perfusion cérébrale en réponse à une stimulation neurophysiologique
30 minutes
Modifications de l'intensité du signal mesurées pendant l'enregistrement EEG
Délai: 3 heures
à la suite d'une altération de la perfusion cérébrale en réponse à une stimulation neurophysiologique
3 heures
Modifications de l'intensité du signal mesurées pendant le MEG
Délai: 3 heures
à la suite d'une altération de la perfusion cérébrale en réponse à une stimulation neurophysiologique
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-01859

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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