Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modulation der Bewegungsabsicht durch kortikale Stimulation

25. November 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Modulation der Bewegungsintention durch kortikale Stimulation bei gesunden Probanden und Patienten mit psychogenen Bewegungsstörungen und nicht-epileptischen Anfällen

Der Zweck dieses Protokolls ist es, etwas über Bewegungsabsicht und -willen zu lernen. Um dieses Wissen zu verbessern, werden die Forscher Teilstudien mit mehreren nicht-invasiven Methoden durchführen. Diese Ergebnisse könnten vorläufige Daten für nachfolgende Studien liefern, die die lokale und globale Wirksamkeit von Plastizität induzierenden Behandlungen für PMD-Symptome bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird:

  • Untersuchen Sie die Auswirkungen von TMS und tDCS auf die Bewegungsabsicht.
  • Erkennen Sie die neuronale Aktivität, die der Modulation der Bewegungsabsicht zugrunde liegt, mit Neuroimaging-Aufzeichnung.
  • Identifizieren Sie die Wirkung der Hirnstimulation bei Patienten mit psychogenem Tremor und nicht-epileptischen Anfällen.
  • Technische Entwicklung neuer experimenteller Paradigmen und Datenanalysemethoden.
  • Datenerhebung für die Entwicklung von Hypothesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Biyu He, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(Gesunde Kontrollen)

  • Fließend Englisch

(Patienten mit PMD oder PNES):

  • Diagnose von PMD/PNES, bestätigt durch einen Neurologen mit Erfahrung in Bewegungsstörungen.
  • Laut dem behandelnden Neurologen ist es unwahrscheinlich, dass der Proband für 3-6 Monate nach dem Screening eine Behandlung und/oder Dosisänderungen benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen Störung, die die Interpretation der Studiendaten beeinträchtigen kann, wie vom PI bestimmt
  • Chronischer oder fortschreitender medizinischer Zustand
  • Jede Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder eines signifikanten Kopftraumas
  • Erfüllt derzeit die Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder eines anderen psychiatrischen Zustands, der die Dateninterpretation beeinträchtigen kann
  • Schwangerschaft
  • Metall oder Geräte im Kopf, einschließlich Neurostimulatoren oder Metallfremdkörper
  • Jedes andere implantierte Metallgerät, einschließlich Herzschrittmacher, Rückenmarkstimulator, VNS.
  • Jede andere ferromagnetische Substanz im Körper, die das Studienrisiko erhöhen kann (einschließlich Zahnersatz usw.).
  • Einnahme von trizyklischen Antidepressiva oder Antiepileptika oder ZNS-aktiven Arzneimitteln auf der Liste „starkes Gefahrenpotenzial“ in Rossi et al., 2009
  • Aktuelle Diagnose einer entzündlichen oder Autoimmunerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate

PMD- und PNES-Patienten

  • Jede Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder eines signifikanten Kopftraumas
  • Diagnose organischer Anfallsleiden, einschließlich Fieberkrämpfe und tonisch-klonischer Anfälle;
  • Neurologische Störung außer PMD und PNES, einschließlich Schlaganfall, Ohnmachtsanfällen oder Synkopen unbekannter Ursache(n);
  • Schwere oder instabile medizinische Erkrankung, insbesondere jede aktuelle Diagnose von entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Metall oder Geräte im Kopf, einschließlich Neurostimulatoren oder Metallfremdkörper
  • Einnahme trizyklischer Antidepressiva oder ZNS-aktiver Medikamente auf der Liste „starkes Gefahrenpotenzial“ in Rossi et al., 2009;
  • Diagnose einer Demenz oder Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Wiederkehrende visuelle Halluzinationen innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Geschichte von signifikanten unkontrollierbaren Bewegungen des Kopfes;
  • Jede klinisch signifikante Anomalie der Vitalfunktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Patienten
Alle gesunden Freiwilligen füllen das Formular für gesunde Freiwillige, das MRT-Sicherheitsscreening-Formular und das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) aus.
Gerät: Schein-TMS3-Stimulation
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine Scheinstimulation
Gerät: rTMS des linken oder rechten Winkelgyrus (AG) oder Frontalkortex (FC)
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 45 Minuten
Gerät: Anoden-tDCS von linkem oder rechtem AG oder FC
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 30 Minuten
Aktiver Komparator: PMD/PNES-Patienten
Patienten mit PMD und PNES werden vom behandelnden Arzt überwiesen
Gerät: Schein-TMS3-Stimulation
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine Scheinstimulation
Gerät: rTMS des linken oder rechten Winkelgyrus (AG) oder Frontalkortex (FC)
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 45 Minuten
Gerät: Anoden-tDCS von linkem oder rechtem AG oder FC
Die Hälfte der Probanden erhält zuerst eine aktive Stimulation; Ein Proband kann im Verlauf der Teilstudie entweder eine TMS- oder eine tDCS-Stimulation erhalten, jedoch nicht beide.
Andere Namen:
  • 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Signalintensität gemessen mit tDCS
Zeitfenster: 30 Minuten
als Ergebnis einer Veränderung der zerebralen Perfusion als Reaktion auf eine neurophysiologische Stimulation
30 Minuten
Änderungen der Signalintensität, die während der EEG-Aufzeichnung gemessen werden
Zeitfenster: 3 Stunden
als Ergebnis einer Veränderung der zerebralen Perfusion als Reaktion auf eine neurophysiologische Stimulation
3 Stunden
Änderungen der während der MEG gemessenen Signalintensität
Zeitfenster: 3 Stunden
als Ergebnis einer Veränderung der zerebralen Perfusion als Reaktion auf eine neurophysiologische Stimulation
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-01859

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schein-TMS3-Stimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren