Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende bevægelsesintention via kortikal stimulering

25. november 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Modulerende bevægelsesintention via kortikal stimulation hos raske forsøgspersoner og patienter med psykogene bevægelsesforstyrrelser og ikke-epileptiske anfald

Formålet med denne protokol er at lære om bevægelsesintention og vilje. For at forbedre sådan viden vil efterforskere udføre delstudier ved hjælp af flere ikke-invasive metoder. Disse resultater kunne give foreløbige data til efterfølgende undersøgelser, der evaluerer lokal og global effektivitet af plasticitetsinducerende behandlinger for PMD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil:

  • Udforsk virkningerne af TMS og tDCS på bevægelsesintentioner.
  • Anerkend den neurale aktivitet, der ligger til grund for modulering af bevægelsesintention med neuroimaging optagelse.
  • Identificer hjernestimuleringens effekt hos patienter med psykogen tremor og ikke-epileptiske anfald.
  • Teknisk udvikling af nye eksperimentelle paradigmer og dataanalysemetoder.
  • Dataindsamling til hypoteseudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Biyu He, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(Sund kontrol)

  • Flydende engelsk

(Patienter med PMD eller PNES):

  • Diagnose af PMD/PNES bekræftet af en neurolog med ekspertise i bevægelsesforstyrrelser.
  • Ifølge den behandlende neurolog er det usandsynligt, at forsøgspersonen vil kræve behandling og/eller dosisændringer i 3-6 måneder efter screening

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med en signifikant neurologisk lidelse, som kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesdata, som bestemt af PI
  • Kronisk eller progressiv medicinsk tilstand
  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hovedtraume
  • Opfylder i øjeblikket kriterier for stofmisbrug eller afhængighed
  • Anamnese med enhver psykotisk lidelse eller anden psykiatrisk tilstand, som kan forstyrre datafortolkningen
  • Graviditet
  • Metal eller enheder i hovedet, herunder neurostimulatorer eller metalfremmedlegemer
  • Enhver anden implanteret metalanordning, inklusive pacemaker, rygmarvsstimulator, VNS.
  • Ethvert andet ferromagnetisk stof i kroppen, der kan øge undersøgelsesrisikoen (inklusive tandproteser osv.).
  • Indtagelse af tricykliske antidepressiva eller antiepileptiske lægemidler eller CNS-aktive lægemidler under "stærk potentiel fare"-listen i Rossi et al., 2009
  • Aktuel diagnose af enhver inflammatorisk eller autoimmun lidelse inden for de sidste 6 måneder

PMD- og PNES-patienter

  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hovedtraume
  • Diagnose af organisk krampeanfald, herunder feberkramper og tonisk-kloniske krampeanfald;
  • Andre neurologiske lidelser end PMD og PNES inklusive slagtilfælde, besvimelsesanfald eller synkope af ukendt(e) årsag(er);
  • Større eller ustabil medicinsk sygdom, især enhver aktuel diagnose af inflammatoriske eller autoimmune lidelser inden for de sidste 6 måneder
  • Metal eller enheder i hovedet, herunder neurostimulatorer eller metalfremmedlegemer
  • At tage tricykliske antidepressiva eller CNS-aktive lægemidler under "stærk potentiel fare"-liste i Rossi et al., 2009;
  • Diagnose af demens eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Tilbagevendende visuelle hallucinationer inden for de seneste 6 måneder;
  • Historie om betydelige ukontrollerbare bevægelser af hovedet;
  • Enhver klinisk signifikant abnormitet på vitale tegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde patienter
Alle raske frivillige vil udfylde formularen for raske frivillige, MR-sikkerhedsscreeningsformularen og Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Enhed: Sham TMS3-stimulering
halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage falsk stimulation
Enhed: rTMS af venstre eller højre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 45 minutter
Enhed: Anodisk tDCS af venstre eller højre AG eller FC
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 30 minutter
Aktiv komparator: PMD/PNES patienter
PMD- og PNES-personer vil blive henvist af den behandlende
Enhed: Sham TMS3-stimulering
halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage falsk stimulation
Enhed: rTMS af venstre eller højre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 45 minutter
Enhed: Anodisk tDCS af venstre eller højre AG eller FC
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil først modtage aktiv stimulation; Et forsøgsperson kan modtage enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge dele, i løbet af delstudiet.
Andre navne:
  • 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i signalintensitet målt ved hjælp af tDCS
Tidsramme: 30 minutter
som et resultat af ændring af cerebral perfusion som reaktion på neurofysiologisk stimulering
30 minutter
Ændringer i signalintensitet målt under EEG-optagelse
Tidsramme: 3 timer
som et resultat af ændring af cerebral perfusion som reaktion på neurofysiologisk stimulering
3 timer
Ændringer i signalintensitet målt under MEG
Tidsramme: 3 timer
som et resultat af ændring af cerebral perfusion som reaktion på neurofysiologisk stimulering
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham TMS3-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner