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Modulação da intenção de movimento via estimulação cortical

25 de novembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health

Modulação da intenção de movimento via estimulação cortical em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com distúrbios psicogênicos do movimento e convulsões não epilépticas

O objetivo deste protocolo é aprender sobre a intenção e a vontade do movimento. Para melhorar esse conhecimento, os investigadores conduzirão subestudos usando várias metodologias não invasivas. Esses resultados podem fornecer dados preliminares para estudos subsequentes avaliando a eficácia local e global de tratamentos indutores de plasticidade para sintomas de PMD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo irá:

  • Explore os efeitos de TMS e tDCS na intenção de movimento.
  • Discernir a atividade neural subjacente à modulação da intenção de movimento com gravação de neuroimagem.
  • Identificar o efeito da estimulação cerebral em pacientes com tremor psicogênico e crises não epilépticas.
  • Desenvolvimento técnico de novos paradigmas experimentais e métodos de análise de dados.
  • Coleta de dados para desenvolvimento de hipóteses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Biyu He, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

(Controles Saudáveis)

  • Fluente em inglês

(Pacientes com PMD ou PNES):

  • Diagnóstico de PMD/PNES confirmado por um neurologista com experiência em distúrbios do movimento.
  • De acordo com o neurologista responsável, é improvável que o sujeito necessite de tratamento e/ou alterações de dosagem por 3-6 meses após a triagem

Critério de exclusão:

  • Qualquer histórico de distúrbio neurológico significativo, que possa interferir na interpretação dos dados do estudo, conforme determinado pelo PI
  • Condição médica crônica ou progressiva
  • Qualquer história de lesão cerebral traumática ou traumatismo craniano significativo
  • Atualmente atende aos critérios para abuso ou dependência de substâncias
  • História de qualquer transtorno psicótico ou outra condição psiquiátrica que possa interferir na interpretação dos dados
  • Gravidez
  • Metal ou dispositivos na cabeça, incluindo neuroestimuladores ou corpos estranhos de metal
  • Qualquer outro dispositivo de metal implantado, incluindo marca-passo, estimulador da medula espinhal, VNS.
  • Qualquer outra substância ferromagnética no corpo que possa aumentar o risco do estudo (incluindo próteses dentárias, etc.).
  • Tomando medicamentos antidepressivos ou antiepilépticos tricíclicos ou drogas ativas do SNC na lista de "risco potencial forte" em Rossi et al., 2009
  • Diagnóstico atual de qualquer doença inflamatória ou autoimune nos últimos 6 meses

Pacientes com PMD e PNES

  • Qualquer história de lesão cerebral traumática ou traumatismo craniano significativo
  • Diagnóstico de transtorno convulsivo orgânico, incluindo convulsões febris e convulsões tônico-clônicas;
  • Distúrbio neurológico diferente de PMD e PNES, incluindo acidente vascular cerebral, desmaios ou síncope de causa(s) desconhecida(s);
  • Doença médica grave ou instável, especialmente qualquer diagnóstico atual de distúrbios inflamatórios ou autoimunes nos últimos 6 meses
  • Metal ou dispositivos na cabeça, incluindo neuroestimuladores ou corpos estranhos de metal
  • Tomando medicamentos antidepressivos tricíclicos ou drogas ativas do SNC na lista de "risco potencial forte" em Rossi et al., 2009;
  • Diagnóstico de demência ou Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Alucinações visuais recorrentes, nos últimos 6 meses;
  • História de movimentos incontroláveis ​​significativos da cabeça;
  • Qualquer anormalidade clinicamente significativa nos sinais vitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes Saudáveis
Todos os voluntários saudáveis ​​preencherão o formulário de voluntário saudável, o formulário de triagem de segurança MRI e o Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
metade dos sujeitos receberá estimulação simulada primeiro
Metade dos sujeitos receberá estimulação ativa primeiro; Um sujeito pode receber estimulação TMS ou tDCS, mas não ambos, ao longo do subestudo.
Outros nomes:
  • 45 minutos
Metade dos sujeitos receberá estimulação ativa primeiro; Um sujeito pode receber estimulação TMS ou tDCS, mas não ambos, ao longo do subestudo.
Outros nomes:
  • 30 minutos
Comparador Ativo: Pacientes com PMD/PNS
Sujeitos de PMD e PNES serão encaminhados pelo tratamento
metade dos sujeitos receberá estimulação simulada primeiro
Metade dos sujeitos receberá estimulação ativa primeiro; Um sujeito pode receber estimulação TMS ou tDCS, mas não ambos, ao longo do subestudo.
Outros nomes:
  • 45 minutos
Metade dos sujeitos receberá estimulação ativa primeiro; Um sujeito pode receber estimulação TMS ou tDCS, mas não ambos, ao longo do subestudo.
Outros nomes:
  • 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade do sinal medidas usando tDCS
Prazo: 30 minutos
como resultado da alteração da perfusão cerebral em resposta à estimulação neurofisiológica
30 minutos
Mudanças na intensidade do sinal medidas durante a gravação do EEG
Prazo: 3 horas
como resultado da alteração da perfusão cerebral em resposta à estimulação neurofisiológica
3 horas
Mudanças na intensidade do sinal medido durante o MEG
Prazo: 3 horas
como resultado da alteração da perfusão cerebral em resposta à estimulação neurofisiológica
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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