Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulerende bevegelsesintensjon via kortikal stimulering

25. november 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

Modulerende bevegelsesintensjon via kortikal stimulering hos friske personer og pasienter med psykogene bevegelsesforstyrrelser og ikke-epileptiske anfall

Formålet med denne protokollen er å lære om bevegelsesintensjon og vilje. For å forbedre slik kunnskap, vil etterforskere gjennomføre delstudier ved å bruke flere ikke-invasive metoder. Disse resultatene kan gi foreløpige data for påfølgende studier som evaluerer lokal og global effektivitet av plastisitetsinduserende behandlinger for PMD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil:

  • Utforsk effekten av TMS og tDCS på bevegelsesintensjon.
  • Opplev den nevrale aktiviteten som ligger til grunn for modulering av bevegelsesintensjon med nevrobildeopptak.
  • Identifiser hjernestimuleringens effekt hos pasienter med psykogen tremor og ikke-epileptiske anfall.
  • Teknisk utvikling av nye eksperimentelle paradigmer og dataanalysemetoder.
  • Datainnsamling for hypoteseutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Biyu He, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(Sunne kontroller)

  • Flytende engelsk

(pasienter med PMD eller PNES):

  • Diagnose av PMD/PNES bekreftet av nevrolog med ekspertise på bevegelsesforstyrrelser.
  • Ifølge den behandlende nevrologen er det usannsynlig at forsøkspersonen trenger behandling og/eller doseendringer i 3-6 måneder etter screening

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med en betydelig nevrologisk lidelse, som kan forstyrre tolkningen av studiedata, som bestemt av PI
  • Kronisk eller progressiv medisinsk tilstand
  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hodetraume
  • Oppfyller for tiden kriterier for rusmisbruk eller avhengighet
  • Historie om enhver psykotisk lidelse eller annen psykiatrisk tilstand som kan forstyrre datatolkningen
  • Svangerskap
  • Metall eller enheter i hodet, inkludert nevrostimulatorer eller fremmedlegemer av metall
  • Enhver annen implantert metallenhet, inkludert pacemaker, ryggmargsstimulator, VNS.
  • Enhver annen ferromagnetisk substans i kroppen som kan øke studierisikoen (inkludert tannproteser, etc.).
  • Tar trisykliske antidepressiva eller antiepileptiske medisiner eller CNS-aktive legemidler under "sterk potensiell fare"-liste i Rossi et al., 2009
  • Gjeldende diagnose av enhver inflammatorisk eller autoimmun lidelse innen de siste 6 månedene

PMD- og PNES-pasienter

  • Enhver historie med traumatisk hjerneskade eller betydelig hodetraume
  • Diagnose av organisk anfallsforstyrrelse, inkludert feberkramper og tonisk-kloniske anfall;
  • Andre nevrologiske lidelser enn PMD og PNES inkludert slag, besvimelsesanfall eller synkope av ukjent(e) årsak(er);
  • Større eller ustabil medisinsk sykdom, spesielt enhver pågående diagnose av inflammatoriske eller autoimmune lidelser i løpet av de siste 6 månedene
  • Metall eller enheter i hodet, inkludert nevrostimulatorer eller fremmedlegemer av metall
  • Tar trisykliske antidepressiva medisiner eller CNS-aktive legemidler under "sterk potensiell fare"-liste i Rossi et al., 2009;
  • Diagnose av demens, eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Tilbakevendende visuelle hallusinasjoner, i løpet av de siste 6 månedene;
  • Historie om betydelige ukontrollerbare bevegelser av hodet;
  • Enhver klinisk signifikant abnormitet på vitale tegn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske pasienter
Alle friske frivillige vil fylle ut skjemaet for friske frivillige, skjema for MR-sikkerhetsscreening og Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Enhet: Sham TMS3-stimulering
halvparten av forsøkspersonene vil få falsk stimulering først
Enhet: rTMS av venstre eller høyre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 45 minutter
Enhet: Anodal tDCS av venstre eller høyre AG eller FC
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 30 minutter
Aktiv komparator: PMD/PNES-pasienter
PMD- og PNES-personer vil bli henvist av behandleren
Enhet: Sham TMS3-stimulering
halvparten av forsøkspersonene vil få falsk stimulering først
Enhet: rTMS av venstre eller høyre vinkelgyrus (AG) eller frontal cortex (FC)
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 45 minutter
Enhet: Anodal tDCS av venstre eller høyre AG eller FC
Halvparten av forsøkspersonene vil få aktiv stimulering først; Et forsøksperson kan motta enten TMS- eller tDCS-stimulering, men ikke begge deler, i løpet av delstudien.
Andre navn:
  • 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i signalintensitet målt ved hjelp av tDCS
Tidsramme: 30 minutter
som et resultat av endring av cerebral perfusjon som respons på nevrofysiologisk stimulering
30 minutter
Endringer i signalintensitet målt under EEG-opptak
Tidsramme: 3 timer
som et resultat av endring av cerebral perfusjon som respons på nevrofysiologisk stimulering
3 timer
Endringer i signalintensitet målt under MEG
Tidsramme: 3 timer
som et resultat av endring av cerebral perfusjon som respons på nevrofysiologisk stimulering
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-01859

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sham TMS3-stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere