피질 자극을 통한 운동 의도 조절
2024년 3월 25일 업데이트: NYU Langone Health
건강한 피험자와 심인성 운동 장애 및 비간질성 발작 환자에서 피질 자극을 통한 운동 의도 조절
이 프로토콜의 목적은 운동 의도와 의지에 대해 배우는 것입니다.
이러한 지식을 향상시키기 위해 조사관은 여러 비침습적 방법론을 사용하여 하위 연구를 수행합니다.
이러한 결과는 PMD 증상에 대한 가소성 유도 치료의 지역적 및 세계적 효능을 평가하는 후속 연구를 위한 예비 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는:
- 이동 의도에 대한 TMS 및 tDCS의 효과를 탐색합니다.
- 신경 영상 기록을 통해 운동 의도 변조의 기본이 되는 신경 활동을 식별합니다.
- 심인성 떨림 및 비간질성 발작 환자에서 뇌 자극의 효과를 확인합니다.
- 새로운 실험 패러다임 및 데이터 분석 방법의 기술 개발.
- 가설 개발을 위한 데이터 수집.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nalini Jeet
- 전화번호: (212) 263-0228
- 이메일: Nalini.Jeet@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- New York University School of Medicine
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연락하다:
- Steven Stork
- 전화번호: 212-263-0001
- 이메일: steven.stork@nyumc.org
-
수석 연구원:
- Biyu He, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
(건강한 컨트롤)
- 유창한 영어
(PMD 또는 PNES 환자):
- 운동 장애에 대한 전문 지식을 갖춘 신경과 전문의가 확인한 PMD/PNES 진단.
- 치료하는 신경과 전문의에 따라 피험자는 스크리닝 후 3-6개월 동안 치료 및/또는 용량 변경이 필요하지 않을 것입니다.
제외 기준:
- PI에 의해 결정된 연구 데이터의 해석을 방해할 수 있는 중요한 신경학적 장애의 병력
- 만성 또는 진행성 의학적 상태
- 외상성 뇌 손상 또는 중대한 두부 외상의 병력
- 현재 약물 남용 또는 의존 기준을 충족합니다.
- 데이터 해석을 방해할 수 있는 정신병적 장애 또는 기타 정신과적 상태의 병력
- 임신
- 신경 자극제 또는 금속 이물질을 포함한 머리의 금속 또는 장치
- 맥박 조정기, 척수 자극기, VNS를 포함한 기타 이식 금속 장치.
- 연구 위험을 증가시킬 수 있는 체내의 기타 강자성 물질(치과 보철물 등 포함).
- Rossi et al., 2009의 "강력한 잠재적 위험" 목록에 있는 삼환계 항우울제 또는 항경련제 또는 CNS 활성 약물 복용
- 지난 6개월 이내에 모든 염증성 또는 자가면역 질환의 현재 진단
PMD 및 PNES 환자
- 외상성 뇌 손상 또는 중대한 두부 외상의 병력
- 열성 발작 및 긴장 간대 발작을 포함하는 기질성 발작 장애의 진단;
- PMD 및 PNES 이외의 신경학적 장애(뇌졸중, 실신 또는 원인 불명의 실신 포함)
- 주요 또는 불안정한 의학적 질병, 특히 지난 6개월 이내에 염증 또는 자가면역 장애의 현재 진단
- 신경 자극제 또는 금속 이물질을 포함한 머리의 금속 또는 장치
- Rossi et al., 2009의 "강력한 잠재적 위험" 목록에 있는 삼환계 항우울제 또는 CNS 활성 약물 복용;
- 치매 진단 또는 몬트리올 인지 평가(MoCA) ≤24;
- 지난 6개월 이내에 반복되는 시각적 환각
- 통제할 수 없는 상당한 머리 움직임의 병력;
- 활력징후에 임상적으로 유의미한 이상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 환자
모든 건강한 지원자는 건강한 지원자 양식, MRI 안전 검사 양식 및 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)를 작성합니다.
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피험자의 절반이 가짜 자극을 먼저 받게 됩니다.
피험자의 절반이 먼저 능동적 자극을 받게 됩니다. 피험자는 하위 연구 과정에서 TMS 또는 tDCS 자극을 받을 수 있지만 둘 다 받을 수는 없습니다.
다른 이름들:
피험자의 절반이 먼저 능동적 자극을 받게 됩니다. 피험자는 하위 연구 과정에서 TMS 또는 tDCS 자극을 받을 수 있지만 둘 다 받을 수는 없습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PMD/PNES 환자
PMD 및 PNES 피험자는 치료자가 추천합니다.
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피험자의 절반이 가짜 자극을 먼저 받게 됩니다.
피험자의 절반이 먼저 능동적 자극을 받게 됩니다. 피험자는 하위 연구 과정에서 TMS 또는 tDCS 자극을 받을 수 있지만 둘 다 받을 수는 없습니다.
다른 이름들:
피험자의 절반이 먼저 능동적 자극을 받게 됩니다. 피험자는 하위 연구 과정에서 TMS 또는 tDCS 자극을 받을 수 있지만 둘 다 받을 수는 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TDCS를 사용하여 측정한 신호 강도의 변화
기간: 30 분
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신경 생리학적 자극에 반응하여 대뇌 관류를 변경한 결과
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30 분
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EEG 기록 중 측정된 신호 강도의 변화
기간: 3 시간
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신경 생리학적 자극에 반응하여 대뇌 관류를 변경한 결과
|
3 시간
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MEG 동안 측정된 신호 강도의 변화
기간: 3 시간
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신경 생리학적 자극에 반응하여 대뇌 관류를 변경한 결과
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Biyu He, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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가짜 TMS3 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병