Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulowanie intencji ruchu poprzez stymulację korową

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Modulacja zamiaru ruchu poprzez stymulację korową u osób zdrowych i pacjentów z psychogennymi zaburzeniami ruchowymi i napadami niepadaczkowymi

Celem tego protokołu jest poznanie intencji i woli ruchu. Aby poszerzyć tę wiedzę, badacze przeprowadzą badania cząstkowe przy użyciu wielu nieinwazyjnych metod. Wyniki te mogą dostarczyć wstępnych danych do kolejnych badań oceniających lokalną i globalną skuteczność leczenia objawów PMD wywołujących plastyczność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie:

  • Zbadaj wpływ TMS i tDCS na intencję ruchu.
  • Rozpoznaj aktywność neuronów leżącą u podstaw modulacji intencji ruchu za pomocą zapisu neuroobrazowego.
  • Zidentyfikować efekt stymulacji mózgu u pacjentów z drżeniem psychogennym i napadami niepadaczkowymi.
  • Rozwój techniczny nowych paradygmatów eksperymentalnych i metod analizy danych.
  • Zbieranie danych do rozwoju hipotez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Biyu He, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

(Zdrowe kontrole)

  • Biegły w angielskim

(Pacjenci z PMD lub PNES):

  • Diagnoza PMD/PNES potwierdzona przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchowych.
  • Według prowadzącego neurologa jest mało prawdopodobne, aby pacjent wymagał leczenia i/lub zmiany dawkowania przez 3-6 miesięcy po badaniu przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Każda historia istotnego zaburzenia neurologicznego, które może zakłócać interpretację danych z badania, zgodnie z ustaleniami PI
  • Przewlekły lub postępujący stan chorobowy
  • Jakakolwiek historia urazowego uszkodzenia mózgu lub znacznego urazu głowy
  • Obecnie spełnia kryteria nadużywania substancji lub uzależnienia
  • Historia jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub innego stanu psychicznego, który może zakłócać interpretację danych
  • Ciąża
  • Metal lub urządzenia w głowie, w tym neurostymulatory lub metalowe ciała obce
  • Wszelkie inne wszczepione metalowe urządzenia, w tym rozruszniki serca, stymulatory rdzenia kręgowego, VNS.
  • Wszelkie inne substancje ferromagnetyczne w organizmie, które mogą zwiększać ryzyko badania (w tym protetyka dentystyczna itp.).
  • Przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpadaczkowych lub leków działających na OUN na liście „silnego potencjalnego zagrożenia” w Rossi i in., 2009
  • Aktualne rozpoznanie jakiejkolwiek choroby zapalnej lub autoimmunologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Pacjenci z PMD i PNES

  • Jakakolwiek historia urazowego uszkodzenia mózgu lub znacznego urazu głowy
  • Diagnostyka organicznych zaburzeń napadowych, w tym drgawek gorączkowych i toniczno-klonicznych;
  • Zaburzenia neurologiczne inne niż PMD i PNES, w tym udar, omdlenia lub omdlenia o nieznanej przyczynie;
  • Poważna lub niestabilna choroba medyczna, w szczególności jakiekolwiek obecne rozpoznanie chorób zapalnych lub autoimmunologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Metal lub urządzenia w głowie, w tym neurostymulatory lub metalowe ciała obce
  • Przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków działających na ośrodkowy układ nerwowy na liście „silnego potencjalnego zagrożenia” w Rossi i in., 2009;
  • Rozpoznanie demencji lub montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) ≤24;
  • Nawracające halucynacje wzrokowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Historia znaczących niekontrolowanych ruchów głowy;
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości dotyczące parametrów życiowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi Pacjenci
Wszyscy zdrowi ochotnicy wypełnią formularz zdrowego ochotnika, formularz badania przesiewowego bezpieczeństwa MRI oraz montrealską ocenę funkcji poznawczych (MOCA).
Urządzenie: Pozorowana stymulacja TMS3
połowa badanych otrzyma najpierw pozorowaną stymulację
Urządzenie: rTMS lewego lub prawego zakrętu kątowego (AG) lub kory czołowej (FC)
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 45 minut
Urządzenie: Anodowy tDCS lewego lub prawego AG lub FC
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 30 minut
Aktywny komparator: Pacjenci z PMD/PNES
Pacjenci z PMD i PNES będą kierowani przez leczącego
Urządzenie: Pozorowana stymulacja TMS3
połowa badanych otrzyma najpierw pozorowaną stymulację
Urządzenie: rTMS lewego lub prawego zakrętu kątowego (AG) lub kory czołowej (FC)
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 45 minut
Urządzenie: Anodowy tDCS lewego lub prawego AG lub FC
Połowa badanych otrzyma najpierw aktywną stymulację; W trakcie badania częściowego pacjent może otrzymywać stymulację TMS lub tDCS, ale nie obie jednocześnie.
Inne nazwy:
  • 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia sygnału mierzone za pomocą tDCS
Ramy czasowe: 30 minut
w wyniku zmiany perfuzji mózgowej w odpowiedzi na stymulację neurofizjologiczną
30 minut
Zmiany natężenia sygnału mierzone podczas rejestracji EEG
Ramy czasowe: 3 godziny
w wyniku zmiany perfuzji mózgowej w odpowiedzi na stymulację neurofizjologiczną
3 godziny
Zmiany natężenia sygnału mierzone podczas MEG
Ramy czasowe: 3 godziny
w wyniku zmiany perfuzji mózgowej w odpowiedzi na stymulację neurofizjologiczną
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01859

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowana stymulacja TMS3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj