Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulerande rörelseavsikt via kortikal stimulering

25 november 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health

Modulerande rörelseavsikt via kortikal stimulering hos friska försökspersoner och patienter med psykogena rörelsestörningar och icke-epileptiska anfall

Syftet med detta protokoll är att lära sig om rörelseavsikt och vilje. För att förbättra sådan kunskap kommer utredarna att genomföra delstudier med hjälp av flera icke-invasiva metoder. Dessa resultat kan ge preliminära data för efterföljande studier som utvärderar lokal och global effektivitet av plasticitetsinducerande behandlingar för PMD-symtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att:

  • Utforska effekterna av TMS och tDCS på rörelseavsikter.
  • Urskilja den neurala aktivitet som ligger till grund för modulering av rörelseavsikt med neuroimaging inspelning.
  • Identifiera hjärnstimuleringens effekt hos patienter med psykogen tremor och icke-epileptiska anfall.
  • Teknisk utveckling av nya experimentella paradigm och dataanalysmetoder.
  • Datainsamling för hypotesutveckling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Biyu He, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(Hälsosamma kontroller)

  • Flytande engelska

(Patienter med PMD eller PNES):

  • Diagnos av PMD/PNES bekräftad av en neurolog med expertis inom rörelsestörningar.
  • Enligt den behandlande neurologen är det osannolikt att patienten behöver behandling och/eller dosförändringar under 3-6 månader efter screening

Exklusions kriterier:

  • Varje historia av en betydande neurologisk störning, som kan störa tolkningen av studiedata, som bestäms av PI
  • Kroniskt eller progressivt medicinskt tillstånd
  • Någon historia av traumatisk hjärnskada eller betydande huvudtrauma
  • Uppfyller för närvarande kriterier för missbruk eller beroende
  • Historik om någon psykotisk störning eller annat psykiatriskt tillstånd som kan störa datatolkningen
  • Graviditet
  • Metall eller enheter i huvudet, inklusive neurostimulatorer eller främmande metallkroppar
  • Alla andra implanterade metallanordningar, inklusive pacemaker, ryggmärgsstimulator, VNS.
  • Alla andra ferromagnetiska ämnen i kroppen som kan öka studierisken (inklusive tandproteser etc.).
  • Att ta tricykliska antidepressiva eller antiepileptika eller CNS-aktiva läkemedel under "stark potentiell fara"-listan i Rossi et al., 2009
  • Aktuell diagnos av någon inflammatorisk eller autoimmun sjukdom inom de senaste 6 månaderna

PMD- och PNES-patienter

  • Någon historia av traumatisk hjärnskada eller betydande huvudtrauma
  • Diagnos av organiska anfallsstörningar, inklusive feberkramper och tonisk-kloniska anfall;
  • Neurologisk störning annan än PMD och PNES inklusive stroke, svimningsanfall eller synkope av okänd(a) orsak(er);
  • Allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom, särskilt alla aktuella diagnoser av inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar inom de senaste 6 månaderna
  • Metall eller enheter i huvudet, inklusive neurostimulatorer eller främmande metallkroppar
  • Att ta tricykliska antidepressiva läkemedel eller CNS-aktiva läkemedel under "stark potentiell fara"-listan i Rossi et al., 2009;
  • Diagnos av demens, eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤24;
  • Återkommande visuella hallucinationer, under de senaste 6 månaderna;
  • Historia av betydande okontrollerbara rörelser av huvudet;
  • Alla kliniskt signifikanta abnormiteter på vitala tecken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska patienter
Alla friska frivilliga kommer att fylla i blanketten för friska frivilliga, formuläret för MRI-säkerhetsscreening och Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
hälften av försökspersonerna kommer att få skenstimulering först
Hälften av försökspersonerna kommer att få aktiv stimulering först; En försöksperson kan få antingen TMS- eller tDCS-stimulering, men inte båda, under delstudiens gång.
Andra namn:
  • 45 minuter
Hälften av försökspersonerna kommer att få aktiv stimulering först; En försöksperson kan få antingen TMS- eller tDCS-stimulering, men inte båda, under delstudiens gång.
Andra namn:
  • 30 minuter
Aktiv komparator: PMD/PNES-patienter
PMD- och PNES-patienter kommer att remitteras av den behandlande
hälften av försökspersonerna kommer att få skenstimulering först
Hälften av försökspersonerna kommer att få aktiv stimulering först; En försöksperson kan få antingen TMS- eller tDCS-stimulering, men inte båda, under delstudiens gång.
Andra namn:
  • 45 minuter
Hälften av försökspersonerna kommer att få aktiv stimulering först; En försöksperson kan få antingen TMS- eller tDCS-stimulering, men inte båda, under delstudiens gång.
Andra namn:
  • 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i signalintensitet mätt med tDCS
Tidsram: 30 minuter
som ett resultat av förändrad cerebral perfusion som svar på neurofysiologisk stimulering
30 minuter
Förändringar i signalintensitet uppmätt under EEG-inspelning
Tidsram: 3 timmar
som ett resultat av förändrad cerebral perfusion som svar på neurofysiologisk stimulering
3 timmar
Förändringar i signalintensitet uppmätt under MEG
Tidsram: 3 timmar
som ett resultat av förändrad cerebral perfusion som svar på neurofysiologisk stimulering
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Biyu He, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sham TMS3-stimulering

Prenumerera